Kailera Therapeutics, Inc. Common Stock

เฮงรุ่ย ฟาร์มา ประกาศผลประกอบการครึ่งแรกของปี 2569 มีรายได้ 15,460 ล้านหยวน และกำไรสุทธิส่วนของผู้ถือหุ้น 4,470 ล้านหยวน เพิ่มขึ้น 0.34% ยอดขายยานวัตกรรมเพิ่มขึ้น 16.38% เมื่อเทียบกับปีก่อน และคิดเป็น 63.16% ของยอดขายยาทั้งหมด โดยยอดขายยานวัตกรรมนอกกลุ่มมะเร็งพุ่งขึ้น 73.97% บริษัทได้รับการอนุมัติที่เกี่ยวข้องกับนวัตกรรม 7 รายการในจีน รวมถึงยานวัตกรรมประเภท 1 จำนวน 2 รายการ และรายงานผลการทดลองระยะที่ 3 ที่เป็นบวกสำหรับยาริบูพาไทด์ชนิดฉีด ซึ่งเป็นตัวกระตุ้นตัวรับคู่จีแอลพีวันและจีไอพี และยาเอชอาร์เอส 7535 ซึ่งเป็นตัวกระตุ้นตัวรับจีแอลพีวันชนิดรับประทาน ตั้งแต่ปี 2566 เฮงรุ่ยได้ปิดดีลพัฒนาธุรกิจในต่างประเทศไปแล้ว 13 รายการ มูลค่ารวมที่เป็นไปได้ประมาณ 42,000 ล้านดอลลาร์สหรัฐ และบริษัทพันธมิตรนิวโคอย่างไคเลรา เธอราพิวติกส์ และเบรฟฮาร์ต ไบโอ ต่างเข้าจดทะเบียนในตลาดแนสแด็กในปี 2569

Novo Nordisk และ Kailera Therapeutics ถูกมองว่าเป็นหุ้นที่น่าสนใจในกลุ่มยา GLP-1 แม้ราคาหุ้นจะอ่อนตัวลงในช่วงที่ผ่านมา Novo Nordisk ซึ่งราคาลดลง 29% ในรอบปีที่ผ่านมา ได้เปิดตัวยา Wegovy ชนิดรับประทานในเดือนมกราคม ซึ่งเป็นยาลดน้ำหนักชนิดเม็ดตัวแรกที่ได้รับการอนุมัติในสหรัฐฯ โดยมียอดสั่งจ่ายเกินสามล้านใบสั่งยา และช่วยผลักดันผลประกอบการไตรมาสแรกให้ดีเกินคาด บริษัทยังกำลังพัฒนายากลุ่มไตรอะโกนิสต์ เช่น UBT251 ซึ่งมีข้อมูลการทดลองระยะที่ 2 ที่แข็งแกร่ง โดยอาจมีประสิทธิภาพเหนือกว่ายากลุ่มคู่อะโกนิสต์อย่าง Zepbound ของ Eli Lilly Kailera Therapeutics ซึ่งเข้าตลาดหลักทรัพย์ในเดือนเมษายนและราคาลดลง 23% นับตั้งแต่นั้น รายงานว่ายา KAI-7535 ซึ่งเป็นยา GLP-1 ชนิดรับประทานของบริษัท สามารถลดน้ำหนักเฉลี่ยได้สูงสุด 11.1% ในการทดลองระยะที่ 3 ในประเทศจีน และบริษัทยังกำลังพัฒนายากลุ่มคู่และไตรอะโกนิสต์อีกด้วย ด้วยมูลค่าตลาด 2.5 พันล้านดอลลาร์ Kailera อาจสามารถคว้าส่วนแบ่งที่มีนัยสำคัญในตลาด GLP-1 ที่กำลังเติบโต หากโครงการของบริษัทให้ผลลัพธ์ที่แข่งขันได้

การลงทุนในการค้นพบยาที่ขับเคลื่อนด้วย AI ได้พุ่งทะลุ 2 พันล้านดอลลาร์ เนื่องจากเทคโนโลยีช่วยลดระยะเวลาการพัฒนาลง 70% และเพิ่มอัตราความสำเร็จทางคลินิกเป็นสองเท่า ตามรายงานใหม่ของ BCC Research รายงานพบว่า AI ลดระยะการค้นพบแบบดั้งเดิมที่ใช้เวลา 4 ถึง 5 ปี เหลือเพียง 12 ถึง 18 เดือน พร้อมกับลดต้นทุนการวิจัยและพัฒนาลง 30% ถึง 40% เป้าหมายที่ผ่านการตรวจสอบด้วย AI แสดงความน่าจะเป็นที่จะก้าวหน้าผ่านการพัฒนาทางคลินิกสูงขึ้น 2.5 เท่า โดยอัตราการอนุมัติจากหน่วยงานกำกับดูแลเพิ่มขึ้นจาก 10 ถึง 15% เป็น 20% สหรัฐอเมริกาคิดเป็นสัดส่วน 60% ของการลงทุนทั่วโลก โดยรอบระดมทุนสำคัญ ได้แก่ Generate: Biomedicines ที่มากกว่า 500 ล้านดอลลาร์ Exscientia ที่มากกว่า 500 ล้านดอลลาร์ และ Kailera Therapeutics ด้วยการระดมทุน Series B มูลค่า 600 ล้านดอลลาร์ ผู้เล่นหลักประกอบด้วย Atomwise, Exscientia, Generate: Biomedicines, Iambic Therapeutics, Recursion, Schrödinger, Insilico Medicine และ Benevolent AI ควบคู่ไปกับบริษัทยายักษ์ใหญ่อย่าง Pfizer และ Bayer

Kailera Therapeutics ประกาศผลลัพธ์เบื้องต้นเชิงบวกจากการทดลองทางคลินิกระยะที่ 3 สองรายการของยา HRS-7535/KAI-7535 ซึ่งเป็นตัวกระตุ้นตัวรับ GLP-1 ชนิดรับประทาน ดำเนินการโดย Hengrui Pharma ในการทดลองโรคอ้วน ผู้เข้าร่วมมีน้ำหนักลดลงเฉลี่ยสูงสุดร้อยละ 10.9 ภายในสัปดาห์ที่ 44 และร้อยละ 11.1 ภายในสัปดาห์ที่ 50 ขณะที่การทดลองเบาหวานชนิดที่ 2 แสดงการลดลงของค่าเฉลี่ยฮีโมโกลบินเอวันซีร้อยละ 1.50 ถึง 1.68 ผลด้านความปลอดภัยของตับยังคงสอดคล้องกับข้อมูลก่อนหน้าและไม่พบสัญญาณความปลอดภัยใด ๆ บริษัทยังเดินหน้าการทดลองระยะที่ 2 ระดับโลกของ KAI-7535 ซึ่งเริ่มในเดือนเมษายน 2026 โดยคาดว่าจะทราบผลในปี 2027

อัลเบิร์ต บัวร์ลา ซีอีโอของไฟเซอร์กล่าวว่า บริษัทมีงบดุลที่แข็งแกร่งมากและสามารถเดินหน้าซื้อกิจการเพื่อการเปลี่ยนแปลงได้หากจำเป็น ผู้ผลิตยารายนี้อาจขยายพอร์ตโฟลิโอยาลดน้ำหนักด้วยการซื้อกิจการไคลีรา เธอราพิวติกส์ ซึ่งเพิ่งเข้าตลาดหลักทรัพย์และมีมูลค่าตลาด 2.7 พันล้านดอลลาร์ ตัวยาเด่นของไคลีราคือริบูพาไทด์ ซึ่งเป็นตัวกระตุ้นตัวรับจีแอลพี-1 และจีไอพีแบบคู่ และบริษัทยังกำลังพัฒนารูปแบบรับประทานและยาสามฮอร์โมน การเพิ่มสินทรัพย์เหล่านี้จะทำให้ไฟเซอร์มีพอร์ตโฟลิโอที่แตกต่างมากขึ้นในตลาดยาต้านโรคอ้วนที่เติบโตอย่างรวดเร็ว ไฟเซอร์ได้ขยายธุรกิจในด้านนี้แล้วด้วยการซื้อกิจการเมตเซราเมื่อปีที่แล้วมูลค่าสูงถึง 1 หมื่นล้านดอลลาร์

Kailera Therapeutics ได้แต่งตั้ง Kathleen Tregoning เป็นประธานเจ้าหน้าที่ฝ่ายกิจการองค์กร Tregoning นำประสบการณ์กว่าสองทศวรรษในการเป็นผู้นำองค์กรด้านกิจการองค์กรระดับโลก โดยล่าสุดดำรงตำแหน่งประธานเจ้าหน้าที่ฝ่ายกิจการองค์กรและหัวหน้าฝ่ายกลยุทธ์เชิงพาณิชย์ที่ Cerevel Therapeutics ก่อนหน้านี้เธอเคยดำรงตำแหน่งระดับสูงที่ Sanofi และ Biogen และเริ่มต้นอาชีพในฐานะเจ้าหน้าที่นโยบายสุขภาพให้กับคณะกรรมการหลายชุดของรัฐสภาสหรัฐอเมริกา Kailera เป็นบริษัทเทคโนโลยีชีวภาพระยะคลินิกที่กำลังพัฒนาผลิตภัณฑ์ตัวยาในระยะคลินิกสี่รายการสำหรับโรคอ้วน โดยผลิตภัณฑ์หลักคือยาฉีด ribupatide ซึ่งอยู่ในการทดลองระยะที่ 3 ทั่วโลก

ความเชื่อมั่นของผู้บริหารในอุตสาหกรรมชีวเภสัชภัณฑ์พุ่งแตะระดับสูงสุดในรอบสี่ปี โดยร้อยละ 55 ของผู้เชี่ยวชาญที่ตอบแบบสำรวจรู้สึกมองโลกในแง่ดีหรือมองโลกในแง่ดีมากต่อการเติบโตในช่วง 12 เดือนข้างหน้า เพิ่มขึ้นจากร้อยละ 46 ในปี 2023 ตามรายงานอัปเดตกลางปี 2026 ของ GlobalData เรื่องสถานะอุตสาหกรรมชีวเภสัชภัณฑ์ การสำรวจผู้เชี่ยวชาญด้านเภสัชกรรม 157 รายพบว่า ร้อยละ 69 ของผู้ตอบแบบสอบถามชี้ว่ามาตรการภาษีศุลกากรและการดำเนินการของรัฐบาลสหรัฐฯ เป็นข้อกังวลด้านนโยบายที่ใหญ่ที่สุด โดยตัวเลขดังกล่าวเพิ่มขึ้นเป็นร้อยละ 78 ในกลุ่มผู้ตอบแบบสอบถามจากยุโรป กิจกรรมการซื้อขายกิจการพุ่งสูงขึ้น โดยมูลค่าการควบรวมและซื้อกิจการในไตรมาสแรกของปี 2026 เพิ่มขึ้นร้อยละ 71 เมื่อเทียบกับช่วงเดียวกันของปีก่อน และข้อตกลงในกลุ่มวิทยาศาสตร์ชีวภาพและเภสัชกรรมมีมูลค่าสูงกว่า 6.5 หมื่นล้านดอลลาร์สหรัฐ ซึ่งเป็นไตรมาสที่แข็งแกร่งที่สุดนับตั้งแต่ปี 2020 ธุรกรรมที่โดดเด่นรวมถึงการเข้าซื้อกิจการ 10 บริษัทของ Eli Lilly ในปีนี้ ซึ่งนำโดยข้อตกลงมูลค่า 7.8 พันล้านดอลลาร์สหรัฐสำหรับ Centessa ขณะที่ในไตรมาสที่สองมีการเข้าซื้อกิจการ Organon โดย Sun Pharma มูลค่า 1.175 หมื่นล้านดอลลาร์สหรัฐ และการเข้าซื้อกิจการ Nuvalent โดย GSK มูลค่า 1.06 หมื่นล้านดอลลาร์สหรัฐ ตลาด IPO ก็กลับมาคึกคักอีกครั้ง โดยกิจกรรมเพิ่มขึ้นร้อยละ 210 และ Parabilis Medicines สร้างสถิติใหม่สำหรับ IPO ในกลุ่มเทคโนโลยีชีวภาพ ด้วยการจดทะเบียนในตลาด Nasdaq ระดมทุนได้ 670 ล้านดอลลาร์สหรัฐ เพียงสองเดือนหลังจากที่ Kailera Therapeutics ระดมทุนได้ 625 ล้านดอลลาร์สหรัฐ