FDA อนุมัติอินซูลินฉีดสัปดาห์ละครั้ง Onswik ของ Eli Lilly สำหรับเบาหวานชนิดที่ 2

ผู้พิพากษาศาลรัฐบาลกลางในรัฐเดลาแวร์ปฏิเสธคำร้องของไฟเซอร์ ไบโอเอ็นเทค และโมเดอร์นาเมื่อวันจันทร์ที่ขอให้ยกฟ้องคดีที่หน่วยมอนซานโตของไบเออร์เป็นโจทก์ฟ้องเกี่ยวกับการใช้สิทธิบัตรสหรัฐหมายเลข 7,741,118 ซึ่งเป็นสิทธิบัตรที่เกี่ยวข้องกับเทคโนโลยี mRNA โดยผู้พิพากษาวิลเลียม ไบรสัน กล่าวว่าบริษัทเหล่านี้พิสูจน์ไม่ได้ว่าสิทธิบัตรดังกล่าวเป็นโมฆะหรือไม่ถูก infringed โดยวัคซีนโควิด-19 ของตน ซาโนฟี่ตกลงทำดีลมูลค่าสูงถึง 8 พันล้านดอลลาร์ ซึ่งรวมถึงการจ่ายเงินล่วงหน้า 1 พันล้านดอลลาร์ กับรีเจเนอรอน เพื่อร่วมกันพัฒนายาภูมิคุ้มกันชนิดออกฤทธิ์นานสี่รายการ โดยมี REGN20423 ซึ่งเป็นแอนติบอดีโมโนโคลนัล IL-13 ในระยะคลินิกเป็นตัวนำ Abogen Biosciences ของจีนลงนามในข้อตกลงอนุญาตให้ใช้สิทธิและข้อตกลงทางเลือกกับโนวาร์ติส มูลค่าสูงถึง 7.8 พันล้านดอลลาร์ ประกอบด้วยการจ่ายเงินล่วงหน้า 575 ล้านดอลลาร์ และการจ่ายเงินตามเป้าหมายที่อาจเกิดขึ้นอีกประมาณ 7.2 พันล้านดอลลาร์ หากมีการใช้สิทธิทางเลือกทั้งหมดในทุกโครงการ ครอบคลุมสิทธิ์ผูกขาดทั่วโลกใน ABO2203 ซึ่งเป็นสินทรัพย์หลักของ Abogen Jiangsu Hengrui Pharmaceuticals ตกลงอนุญาตให้ใช้สิทธิ์ทั่วโลกในยา HRS-1596 ซึ่งเป็นยารักษาโรคอ้วนที่อยู่ระหว่างการทดลอง ให้กับโนโว นอร์ดิสค์ ในดีลมูลค่าสูงถึง 2.6 พันล้านดอลลาร์ โดยจ่ายเงินล่วงหน้า 300 ล้านดอลลาร์ และคาดว่าธุรกรรมจะปิดในไตรมาสที่สี่ของปี 2026 ในขณะเดียวกัน ดัชนีกลุ่มสุขภาพของ S&P 500 ปรับตัวลง 2.66% ในสัปดาห์นี้ โดย Incyte ลดลง 6.93% และรีเจเนอรอนลดลง 6.71% อยู่ในกลุ่มที่ร่วงแรงที่สุด ขณะที่ McKesson เพิ่มขึ้น 4.11% และ Cardinal Health เพิ่มขึ้น 3.67%

Dexcom เผยแพร่รายงาน "State of Type 2 Report: Global Access and Attitudes to Diabetes Technology" ประจำปี 2026 ก่อนการประชุมประจำปีครั้งที่ 62 ของสมาคมเพื่อการศึกษาด้านเบาหวานแห่งยุโรป โดยชี้ให้เห็นช่องว่างด้านความตระหนักรู้และการเข้าถึงการติดตามระดับน้ำตาลในเลือดแบบต่อเนื่อง หรือ CGM พร้อมชี้ถึงศักยภาพที่เพิ่มขึ้นของการใช้ CGM ร่วมกับการรักษาด้วยยาลดน้ำตาลกลุ่ม GLP-1 การสำรวจบุคลากรทางการแพทย์มากกว่า 800 คน และผู้ป่วยเบาหวานชนิดที่ 2 จำนวน 2,500 คน ในแปดประเทศ พบว่า 89% ของบุคลากรทางการแพทย์เชื่อว่า CGM ช่วยประเมินความสม่ำเสมอในการรับการรักษาระหว่างการนัดหมาย แต่ 55% ของผู้ป่วยเบาหวานชนิดที่ 2 ที่ตอบแบบสำรวจระบุว่ามีความรู้เกี่ยวกับเทคโนโลยีนี้จำกัด ขณะที่ความท้าทายด้านการเบิกจ่ายและการคุ้มครองค่าใช้จ่ายถูกกล่าวถึงโดย 90% ของบุคลากรทางการแพทย์ในสหรัฐฯ และ 53% ของบุคลากรทางการแพทย์ในอีกเจ็ดประเทศที่สำรวจ ในกลุ่มผู้ใช้งานที่มีอยู่แล้ว 94% กล่าวว่า CGM ช่วยให้พวกเขาจัดการเบาหวานได้ด้วยตนเองมากขึ้น และ 91% ใช้ข้อมูลจาก CGM เพื่อ guiding การตัดสินใจในการรักษา รายงานยังชี้ถึงจุดบรรจบที่กำลังเกิดขึ้นระหว่าง CGM และการรักษาด้วย GLP-1 โดย 58% ของผู้ป่วยเบาหวานชนิดที่ 2 ที่ใช้ยา GLP-1 ใช้ CGM ร่วมกับยาของตน เทียบกับเพียง 27% ของผู้ป่วยเบาหวานชนิดที่ 2 ที่ไม่ได้ใช้ insulin ขณะที่ครึ่งหนึ่งของบุคลากรทางการแพทย์คาดว่าการใช้ GLP-1 ที่เพิ่มขึ้นจะผลักดันให้มีการนำ CGM มาใช้มากขึ้น Dexcom ยังได้จับมือกับ Team Novo Nordisk ทีมจักรยานอาชีพที่สมาชิกทุกคนเป็นผู้ป่วยเบาหวาน ซึ่งได้รับการสนับสนุนหลักจาก Novo Nordisk เพื่อขยายการมองเห็นในกลุ่มชุมชนผู้ป่วยเบาหวานชนิดที่ 1 และสร้างโอกาสสำหรับการวิจัย การให้ความรู้ และการสร้างความตระหนักรู้ในโลกจริง

บริษัท อีไล ลิลลี่ แอนด์ คอมพานี นำเสนอข้อมูลประสิทธิภาพใหม่จากงานศึกษายารักษาโรคเมตาบอลิกที่จำหน่ายแล้วและที่อยู่ระหว่างการพัฒนา ในงานประชุมประจำปีของสมาคมเพื่อการศึกษาวิจัยโรคเบาหวานแห่งยุโรป ในการศึกษา ACHIEVE-4 ระยะที่ 3 ยาฟาวน์ดาโย หรือ ออร์ฟอร์กลิพรอน ซึ่งเป็นยารับประทานวันละครั้งในกลุ่มตัวรับ GLP-1 ที่ได้รับอนุมัติสำหรับการควบคุมน้ำหนักเรื้อรัง แสดงให้เห็นความเสี่ยงของเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ทางหัวใจและหลอดเลือดที่สำคัญไม่ด้อยไปกว่าอินซูลินกลาร์จินแบบปรับขนาด โดยความเสี่ยง MACE-4 ต่ำลงร้อยละ 16 ความเสี่ยง MACE-3 ต่ำลงร้อยละ 23 ความเสี่ยงเสียชีวิตจากโรคหัวใจและหลอดเลือดต่ำลงร้อยละ 53 และความเสี่ยงเสียชีวิตจากทุกสาเหตุต่ำลงร้อยละ 57 เมื่อครบ 52 สัปดาห์ ค่า A1C ลดลงร้อยละ 1.6 เทียบกับร้อยละ 1 และน้ำหนักตัวลดลงร้อยละ 8.8 เทียบกับการเพิ่มขึ้นร้อยละ 1.7 ขณะที่ร้อยละ 10.6 หยุดยาเนื่องจากเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ ลิลลี่ยังรายงานผลลัพธ์เชิงบวกที่ 48 สัปดาห์จากการศึกษาระยะที่ 2บี ของยาเอลอราTZP ซึ่งเป็นการรวมตัวกันระหว่างเอลอราลินไทด์และเซปเบานด์ที่อยู่ระหว่างการพัฒนา ในผู้ใหญ่ที่เป็นโรคอ้วนหรือน้ำหนักเกินและเป็นเบาหวานชนิดที่ 2 โดยสูตรผสมขนาดสูงสุดที่ใช้เอลอราลินไทด์ 9 มิลลิกรัม ร่วมกับเซปเบานด์ 15 มิลลิกรัม ลดน้ำหนักตัวได้ร้อยละ 23.3 หรือ 54.1 ปอนด์ เทียบกับร้อยละ 14.8 หรือ 34.4 ปอนด์ เมื่อใช้เซปเบานด์ 15 มิลลิกรัมเพียงอย่างเดียว และค่า A1C ลดลงร้อยละ 2.9 เทียบกับร้อยละ 2.4 นอกจากนี้ การศึกษา ADtouch ระยะที่ 3บี ของยาอีบไกลส์ หรือ เลบริคิซูแมบ-แอลบีเคแซด บรรลุจุดสิ้นสุดหลักและจุดสิ้นสุดรอง โดยร้อยละ 53 ของผู้ป่วยที่ใช้ยาเดี่ยวมีอาการมือและเท้าที่หายสนิทหรือเกือบหายสนิทที่สัปดาห์ที่ 16 เทียบกับร้อยละ 27 ในกลุ่มที่ได้ยาหลอก และลิลลี่ได้ยื่นข้อมูลนี้ต่อสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของสหรัฐฯ เพื่อขอขยายฉลากในสหรัฐฯ ให้ครอบคลุมโรคผิวหนังอักเสบเฉพาะที่ที่มีอาการรุนแรงปานกลางถึงรุนแรงที่มือและเท้า ลิลลี่ยังได้ยื่นเอกสารต่อสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของสหรัฐฯ เพื่อขออนุมัติยาฟาวน์ดาโยสำหรับการรักษาเบาหวานชนิดที่ 2 โดยคำขอดังกล่าวอยู่ระหว่างการพิจารณา ซึ่งจะเพิ่มความเข้มข้นในการแข่งขันยากลุ่ม GLP-1 ชนิดรับประทานกับยาเวกอวี ชนิดรับประทาน โอเซมปิก และไรเบลซัส ของโนโว นอร์ดิสก์

บริษัทรีเจเนอรอนฟาร์มาซูติคอลส์ประกาศผลการทดลองระยะที่ 2 COURAGE ครั้งใหม่ ซึ่งแสดงว่าทรีโวกรูแมบสามารถป้องกันการสูญเสียมวลกล้ามเนื้อที่เกี่ยวข้องกับการรักษาด้วยเซมากลูไทด์ได้ 70% ในผู้ที่อาศัยอยู่กับโรคอ้วน ในการศึกษาย่อยด้วย MRI ที่กำหนดไว้ล่วงหน้า ทรีโวกรูแมบขนาดต่ำสามารถรักษามวลกล้ามเนื้อต้นขาไว้ได้เกือบ 70% ซึ่งหากใช้เซมากลูไทด์เพียงอย่างเดียวจะสูญเสียไป โดยรักษาไว้ได้ 71.8% ที่ 52 สัปดาห์สำหรับขนาด 25 มิลลิกรัม และ 68.9% สำหรับขนาด 75 มิลลิกรัม เมื่อเทียบกับยาหลอกร่วมกับเซมากลูไทด์ ส่วนขนาดต่ำของการทดลอง ซึ่งประเมินทรีโวกรูแมบที่ขนาด 25 มิลลิกรัม หรือ 75 มิลลิกรัม ร่วมกับเซมากลูไทด์ 2.4 มิลลิกรัม เป็นเวลา 52 สัปดาห์ ให้ผลสอดคล้องกับการค้นพบของขนาดสูง โดยรักษามวลกล้ามเนื้อที่ไม่ใช่ไขมันไว้ได้ทั้งที่ 26 และ 52 สัปดาห์ ซึ่งเป็นจุดสิ้นสุดหลัก แม้ว่าจะไม่ได้เพิ่มการลดน้ำหนักที่ได้จากเซมากลูไทด์เพียงอย่างเดียวอย่างมีนัยสำคัญ การวิเคราะห์กลุ่มย่อยที่กำหนดไว้ล่วงหน้าพบว่าผู้ป่วยที่เข้าเกณฑ์นิยามมวลกล้ามเนื้อน้อยสำหรับภาวะกล้ามเนื้อพร่องมีการสูญเสียมวลกล้ามเนื้อที่ไม่ใช่ไขมันมากกว่าจากเซมากลูไทด์ และมีการรักษามวลกล้ามเนื้อไว้ได้มากกว่าจากทรีโวกรูแมบ ผลการศึกษานี้ได้รับการนำเสนอในที่ประชุมประจำปีของสมาคมเพื่อการศึกษาระบบต่อมไร้ท่อแห่งยุโรป และอยู่ระหว่างการตีพิมพ์ในวารสารเดอะแลนเซต และรีเจเนอรอนกำลังวางแผนเริ่มการทดลองระยะที่ 2 ของทรีโวกรูแมบร่วมกับการรักษาที่อิงตามตัวรับอะโกนิสต์ GLP-1 ในผู้สูงอายุที่มีโรคอ้วนและมีมวลกล้ามเนื้อและ/หรือความแข็งแรงลดลง

ยา Wegovy ชนิดรับประทาน หรือเซมากลูไทด์ ของ Novo Nordisk ให้ผลลดน้ำหนักในโลกจริงในผู้ใหญ่ที่มีน้ำหนักเกินหรือเป็นโรคอ้วนที่เปลี่ยนมาจากยาฉีดกลุ่ม GLP-1 ตามข้อมูลจากการศึกษา OCTANE ที่นำเสนอในงานประชุมของสมาคมเพื่อการศึกษาด้านเบาหวานแห่งยุโรปเมื่อวันที่ 30 กันยายน 2026 การวิเคราะห์ย้อนหลังครั้งนี้ซึ่งใช้ข้อมูลที่ไม่ระบุตัวตนจากแพลตฟอร์ม telehealth ของ Ro ครอบคลุมผู้เข้าร่วม 194 คนที่เปลี่ยนจากยา Wegovy ชนิดฉีด หรือ Zepbound หรือไทร์เซพาไทด์ ของ Eli Lilly มาเป็นยา Wegovy ชนิดรับประทานวันละครั้ง ระหว่างวันที่ 5 มกราคม ถึง 7 กุมภาพันธ์ 2026 และรับประทานยาชนิดเม็ดต่อเนื่องสามเดือน โดยมีข้อมูลน้ำหนักที่จุดเริ่มต้นและการติดตามผล ผู้เข้าร่วมลดน้ำหนักเฉลี่ยสี่กิโลกรัม หรือ 8.8 ปอนด์ ในช่วงสามเดือน เท่ากับ 4.1% ของน้ำหนักตัวเริ่มต้น ขณะที่ 40.7% มีการลดน้ำหนักอย่างน้อย 5% และสัดส่วนผู้ที่มีดัชนีมวลกายอย่างน้อย 30 กิโลกรัมต่อตารางเมตรลดลง 21.6 จุดเปอร์เซ็นต์ จาก 87.1% ที่จุดเริ่มต้น เหลือ 65.5% ที่สามเดือน ในกลุ่มผู้เข้าร่วมที่มีข้อมูล 82.4% รายงานว่ามีการดีขึ้นอย่างน้อยหนึ่งด้านจากการรักษา โดยส่วนใหญ่คือเสื้อผ้าที่ใส่พอดีขึ้นและการรับประทานอาหารที่ดีต่อสุขภาพขึ้น Novo เตือนว่าการออกแบบแบบสังเกตไม่สามารถยืนยันความสัมพันธ์เชิงสาเหตุได้ และระบุข้อจำกัด包括การเก็บข้อมูลที่แตกต่างกัน การวัดที่รายงานด้วยตนเอง อคติจากการคัดเลือกเนื่องจากการกำหนดให้ต้องรักษาต่อเนื่อง และความสามารถในการนำไปใช้ทั่วไปที่จำกัด ยาเม็ด Wegovy ได้เปิดตัวในสหรัฐอเมริกา สหรัฐอาหรับเอมิเรตส์ สหราชอาณาจักร และเยอรมนี โดยมีแผนเปิดตัวในตลาดเฉพาะเพิ่มเติมในไตรมาสข้างหน้า แยกกันในงานประชุมเดียวกัน Novo นำเสนอข้อมูลการตรวจคลื่นแม่เหล็กไฟฟ้าเชิงหน้าที่ระยะ 52 สัปดาห์ แสดงให้เห็นว่า CagriSema ซึ่งเป็นการรวมตัวของแคกริลินไทด์และเซมากลูไทด์แบบสัปดาห์ละครั้งที่อยู่ระหว่างการทดลอง สามารถเปลี่ยนแปลงการตอบสนองของสมองต่อสัญญาณอาหารแคลอรีสูง และเชื่อมโยงกับการลดน้ำหนักตัว 22.4% เมื่อเทียบกับยาหลอก พร้อมกับการลดน้ำหนัก 14.3% ที่สัปดาห์ที่ 40 ในการศึกษาย่อยด้าน MRI ในผู้ป่วยเบาหวานของการทดลองระยะ IIIa REIMAGINE 1 และการลดน้ำหนัก 14.2% ที่สัปดาห์ที่ 68 ในการวิเคราะห์หลังการทดลองของระยะ III REIMAGINE 2 Novo ยื่นคำขออนุมัติยาใหม่ต่อ FDA สำหรับ CagriSema ในการจัดการน้ำหนักเมื่อเดือนธันวาคม 2025 โดยคาดว่าจะมีการตัดสินใจในไตรมาสที่สี่ และในปี 2026 ได้เริ่มการศึกษาในระยะ III ของ CagriSema ขนาดสูง 2.4 มก./7.2 มก. ในผู้ใหญ่ที่เป็นโรคอ้วน