FDA มอบสถานะเทคโนโลยีแพลตฟอร์มให้แพลตฟอร์ม AdenoVerse ของ Precigen

Multiply Labs ประกาศระดมทุนรอบซีรีส์บี 75 ล้านดอลลาร์ ส่งผลให้ยอดระดมทุนรวมตั้งแต่ก่อตั้งในปี 2016 เกิน 100 ล้านดอลลาร์แล้ว การระดมทุนรอบนี้นำโดยดร. แพทริก ซุน-ชียง พร้อมกับ NantWorks โดยมีนักลงทุนรายใหม่ร่วมด้วย ได้แก่ AstraZeneca, Lingotto, Teradyne และ Strange Ventures ควบคู่กับนักลงทุนเดิมอย่าง Casdin Capital, Lux Capital, Fifty Years, Ora Global และ Founders Fund บริษัทด้าน physical AI สัญชาติอเมริกันจากซานฟรานซิสโกแห่งนี้ทำระบบอัตโนมัติสำหรับการผลิตชีวเภสัชภัณฑ์ ด้วยกลุ่มหุ่นยนต์ที่เชื่อมต่อเข้ากับเครื่องมือและกระบวนการที่มีอยู่เดิมได้โดยไม่ต้องสร้างโรงงานใหม่ ช่วยลดต้นทุนต่อโดสลง 74% และเพิ่มปริมาณการผลิตได้มากกว่าการผลิตด้วยแรงคนถึง 100 เท่า แพลตฟอร์มนี้เริ่มต้นจากเซลล์และยีนบำบัด และปัจจุบันขยายสู่ชีวเภสัชภัณฑ์ขั้นสูงซึ่งรวมถึงแอนติบอดี เวกเตอร์ไวรัส และ mRNA โดยบริษัทยาและบริษัทชีวเภสัชภัณฑ์เป็นเจ้าของและดำเนินการแพลตฟอร์มนี้เองโดยตรง แทนที่จะใช้บริการจากผู้ให้บริการภายนอก Multiply Labs จะใช้เงินทุนนี้ในการขยายกำลังการผลิต เร่งแผนงานผลิตภัณฑ์ และขยายทีมงานในสายงานวิศวกรรม กฎระเบียบ และการพาณิชย์ ขณะที่บริษัทก้าวจากการติดตั้งในระยะทดลองทางคลินิกไปสู่การผลิตในระดับพาณิชย์

บริษัทยายักษ์ใหญ่ของอังกฤษอย่างแอสตร้าเซนเนก้า ประกาศเมื่อวันที่ 5 ว่า จะลงทุนกว่า 1 พันล้านดอลลาร์ในรัฐแมสซาชูเซตส์ทางภาคตะวันออกของสหรัฐฯ โดยเป็นส่วนหนึ่งของแผนการลงทุนในสหรัฐฯ มูลค่ารวม 5 หมื่นล้านดอลลาร์ คาดว่าจะเพิ่มจำนวนพนักงานในรัฐนี้มากกว่า 50% ภายในไม่กี่ปีข้างหน้า บริษัทได้เปิดศูนย์วิจัยและพัฒนาแห่งใหม่ในเมืองเคมบริดจ์ของรัฐนี้แล้ว โดยอาคารสูง 18 ชั้น พื้นที่ 5.7 แสนตารางฟุตที่สร้างขึ้นในย่านเคนดัลล์สแควร์ จะมุ่งเน้นการพัฒนาวิธีรักษาโรคมะเร็ง โรคเรื้อรัง และโรคหายาก ตลอดจนการวิจัยเซลล์บำบัด เมื่อรวมกับศูนย์การแพทย์จีโนมที่อยู่ใกล้เคียง จะมีนักวิจัยและนักวิทยาศาสตร์ประมาณ 2,000 คนปฏิบัติงานอยู่ที่นั่น โดยศูนย์วิจัยแห่งใหม่มีห้องปฏิบัติการที่ติดตั้งระบบหุ่นยนต์ ระบบอัตโนมัติ และปัญญาประดิษฐ์ กระจายอยู่ทั่ว 10 ชั้น สำนักงานที่เคมบริดจ์แห่งนี้จะเสริมกับศูนย์วิจัยหลักอีกแห่งของบริษัทที่เมืองเกเธอร์สเบิร์ก รัฐแมริแลนด์ ปัจจุบันบริษัทมีฐานการวิจัย การผลิต การขาย และสำนักงานใหญ่รวม 24 แห่งในสหรัฐฯ และจ้างพนักงานมากกว่า 25,000 คน

ประมาณการมูลค่ายุติธรรมของ Iovance Biotherapeutics ถูกปรับขึ้นเป็น 12.80 ดอลลาร์สหรัฐต่อหุ้น จากเดิม 10.00 ดอลลาร์สหรัฐ ตามข้อมูลของ Simply Wall St การปรับครั้งนี้สะท้อนความคาดหวังที่แข็งแกร่งขึ้นต่อการเปิดตัว Amtagvi แนวโน้มอัตรากำไร และข้อมูลที่กำลังจะเปิดเผย โดยสมมติฐานการเติบโตของรายได้เปลี่ยนจากร้อยละ 43.38 เป็นร้อยละ 45.57 และสมมติฐานอัตรากำไรสุทธิเปลี่ยนจากร้อยละ 9.50 เป็นร้อยละ 12.09 H.C. Wainwright ปรับเป้าราคาขึ้นเป็น 20 ดอลลาร์สหรัฐ จากเดิม 9 ดอลลาร์สหรัฐ โดยอ้างอิงคำแนะนำรายได้รวมปีงบประมาณ 2569 ที่ 410 ล้านดอลลาร์สหรัฐ ถึง 420 ล้านดอลลาร์สหรัฐ ซึ่งเชื่อมโยงกับอุปสงค์ในสหรัฐสำหรับ Amtagvi และ Proleukin ขณะที่ Wells Fargo ปรับขึ้นเป็น 18 ดอลลาร์สหรัฐ จากเดิม 14 ดอลลาร์สหรัฐ และ Goldman Sachs ชี้ถึงจุดเปลี่ยนของการเปิดตัว Amtagvi และความท้าทายด้านโลจิสติกส์ที่ผ่อนคลายลง Barclays ระบุถึงความยั่งยืนในมะเร็งปอดระยะที่สองสำหรับ lifileucel ก่อนข้อมูล IOV-LUN-202 ขณะที่ UBS ซึ่งปรับเป้าขึ้นเป็น 7 ดอลลาร์สหรัฐ จากเดิม 4 ดอลลาร์สหรัฐ และยังคงให้คำแนะนำเป็นกลาง ตั้งข้อสังเกตว่าไตรมาสที่แข็งแกร่งของ Amtagvi และอัตรากำไรขั้นต้นที่ร้อยละ 56 มาพร้อมกับการพุ่งขึ้นร้อยละ 74 ของหุ้น มูลค่าอนาคตของตัวคูณกำไรต่อหุ้นในแบบจำลองการประเมินมูลค่าเปลี่ยนจาก 75.55 เท่า เป็น 72.80 เท่า และอัตราคิดลดเปลี่ยนจากร้อยละ 7.47 เป็นร้อยละ 7.50

ตลาดชีวการผลิตสำหรับเซลล์และยีนบำบัดทั่วโลกคาดว่าจะเติบโตจาก 1.235 หมื่นล้านดอลลาร์ในปี 2025 เป็น 1.383 หมื่นล้านดอลลาร์ในปี 2026 คิดเป็นอัตราการเติบโตต่อปีแบบทบต้น 12% และจะแตะ 2.146 หมื่นล้านดอลลาร์ภายในปี 2030 ด้วยอัตราการเติบโตต่อปีแบบทบต้น 11.6% นับจากปี 2026 ตามรายงาน Cell and Gene Therapy Bio-Manufacturing Market Global Report 2026 ที่เพิ่มเข้าใน ResearchAndMarkets.com การเติบโตนี้ได้แรงหนุนจากการนำเซลล์และยีนบำบัดออกสู่เชิงพาณิชย์มากขึ้น ความต้องการการผลิตเวกเตอร์ไวรัสที่ขยาย規模ได้ การนำเวชศาสตร์เฉพาะบุคคลมาใช้อย่างกว้างขวางขึ้น และการขยายตัวขององค์กรรับพัฒนาการผลิตตามสัญญา ควบคู่ไปกับระบบอัตโนมัติ การเปลี่ยนผ่านสู่ดิจิทัล และการลงทุนในโรงงานชีวการผลิตสมัยใหม่ รายงานอ้างถึงข้อค้นพบของ American Society of Gene and Cell Therapy ว่าจำนวนยีนบำบัดที่อยู่ในการพัฒนาระยะที่ 3 เพิ่มขึ้น 10% ในไตรมาสที่สี่ของปี 2023 เมื่อเทียบกับไตรมาสก่อนหน้า ซึ่งเป็นการเพิ่มขึ้นรายไตรมาสครั้งแรกนับตั้งแต่ไตรมาสที่สามของปี 2022 ในเดือนพฤษภาคม 2026 Andelyn Biosciences ได้เปิดตัวแพลตฟอร์ม LVV Curator เพื่อปรับกระบวนการผลิตเวกเตอร์เลนติไวรัสให้ราบรื่นขึ้น โดยใช้กรอบการทำงานแบบโมดูลาร์ที่ผ่านการตรวจสอบล่วงหน้า ซึ่งอิงตามระเบียบวิธี Curator ที่เคยใช้กับโครงการไวรัสอะดีโนที่เกี่ยวข้องมากกว่า 100 โครงการ ในเดือนมกราคม 2024 Oxford Biomedica plc ได้เข้าซื้อกิจการ ABL Europe SAS ด้วยมูลค่า 17.35 ล้านดอลลาร์ ขยายการดำเนินงานด้านการผลิตในยุโรป รวมถึงบริการพัฒนาและผลิตเวกเตอร์ไวรัส อเมริกาเหนือเป็นตลาดชีวการผลิตสำหรับเซลล์และยีนบำบัดที่ใหญ่ที่สุดในปี 2025 ขณะที่เอเชียแปซิฟิกคาดว่าจะเป็นภูมิภาคที่เติบโตเร็วที่สุด บริษัทที่ปรากฏในรายงานได้แก่ Thermo Fisher Scientific Inc., Merck KGaA, Lonza Group AG และ Samsung Biologics Co. Ltd.

บริสตอล-ไมเยอร์ส สควิบบ์ ประกาศเมื่อวันที่ 8 กันยายนว่า ผลการทดลองระยะที่ 2 ของอาร์โลกาบทาจีน ออโตลิวเซล หรืออาร์โล-เซล ในการทดลองเชิงจดทะเบียนชื่อ QUINTESSENTIAL ในผู้ป่วยผู้ใหญ่ที่เป็นมะเร็งมัยอิโลมาที่กลับเป็นซ้ำและดื้อต่อการรักษาและเคยได้รับการรักษามาแล้วสี่กลุ่มนั้นออกมาเป็นบวก การทดลองบรรลุจุดสิ้นสุดหลัก โดยแสดงอัตราการตอบสนองโดยรวมที่มีนัยสำคัญทางสถิติและมีความหมายทางคลินิก พร้อมอัตราการตอบสนองสมบูรณ์ที่แข็งแกร่งในผู้ป่วยที่ได้รับการรักษามาอย่างหนักและเคยได้รับสูตรการรักษามาก่อนอย่างน้อยสามสาย และโปรไฟล์ความปลอดภัยสอดคล้องกับ CAR T และการรักษาที่มุ่งเป้าไปที่ GPRC5D ที่มีอยู่แล้ว ผลการทดลองนี้เกิดขึ้นขณะที่บริสตอล-ไมเยอร์ส สควิบบ์ กำลังผลักดันให้พอร์ตโฟลิโอเพื่อการเติบโตขยายตัวเพื่อรับมือกับการกัดกร่อนของแบรนด์ที่เติบโตเต็มที่แล้ว ในไตรมาสที่สอง บริษัทรายงานรายได้เพิ่มขึ้นร้อยละ 6 เป็น 1.3 หมื่นล้านดอลลาร์ โดยรายได้จากพอร์ตโฟลิโอเพื่อการเติบโตเพิ่มขึ้นร้อยละ 15 เป็น 7.6 พันล้านดอลลาร์ และฝ่ายบริหารได้ปรับเพิ่มคาดการณ์รายได้สำหรับปี 2569 ทั้งปีเป็น 4.9 หมื่นล้านถึง 5.0 หมื่นล้านดอลลาร์ และคาดการณ์กำไรต่อหุ้นแบบไม่ตามหลักบัญชีทั่วไปเป็น 6.75 ถึง 7.00 ดอลลาร์ บริษัทยังคงเผชิญการแข่งขันจากยาสามัญในพอร์ตโฟลิโอเดิม ซึ่งลดลงร้อยละ 4 เป็น 5.4 พันล้านดอลลาร์ในไตรมาสนี้ ขณะที่ค่าใช้จ่ายในการดำเนินงานทั้งปีคาดว่าจะอยู่ที่ 1.65 หมื่นล้านดอลลาร์ และอัตรากำไรขั้นต้นแบบไม่ตามหลักบัญชีทั่วไปหดตัวจากร้อยละ 72.6 เหลือร้อยละ 71.4 บริสตอล-ไมเยอร์ส สควิบบ์ กล่าวว่าอาร์โล-เซล มอบแพลตฟอร์มการรักษาด้วยเซลล์ที่อาจสร้างความแตกต่างเพื่อตอบสนองความต้องการทางการแพทย์ที่ยังไม่ได้รับการตอบสนองอย่างรุนแรงในด้านมะเร็งวิทยา