Shanghai Henlius Biotech Inc

ซือตี้เค่อ (300806) เตรียมให้บริษัทย่อยที่ถือหุ้นทั้งหมด ซิงหยวนไท่ ดำเนินการก่อสร้างโครงการขยายกำลังการผลิตฟิล์มฐาน BOPET ฟังก์ชันสูงระดับไฮเอนด์ กำลังการผลิตปีละ 103,000 ตัน มูลค่าการลงทุนรวมประมาณ 1,652 ล้านหยวน โครงการนี้จะผลิตฟิล์มฐานลอกสำหรับ MLCC ฟิล์มฐานลอกสำหรับฟิล์มโพลาไรเซอร์ และผลิตภัณฑ์ฟิล์มฐาน BOPET ฟังก์ชันสูงระดับไฮเอนด์อีกหลายซีรีส์ในเชิงพาณิชย์ขนาดใหญ่ โดยรองรับการใช้งานปลายน้ำ เช่น การผลิต MLCC สำหรับไมโครอิเล็กทรอนิกส์ อุปกรณ์ออปติกชนิดพิเศษ และแผงวงจร PCB ความละเอียดสูง ในวันเดียวกันมีข่าวบริษัทอื่น ๆ ได้แก่ หัวฉิน เทคโนโลยี ระบุว่าผลิตภัณฑ์ซูเปอร์โหนดเริ่มจัดส่งครั้งแรกในไตรมาสที่สอง และเข้าสู่ช่วงขยายปริมาณอย่างรวดเร็วในไตรมาสที่สาม บริษัทย่อยที่ถือหุ้นทั้งหมดของอีป๋อ เทคโนโลยี คือ จูไห่ อีป๋อ อิเล็กทรอนิกส์ เตรียมเพิ่มการลงทุนก่อสร้างโครงการโรงงาน PCB ระยะที่สอง มูลค่าการลงทุนเพิ่มรวมไม่เกิน 800 ล้านหยวน บริษัทย่อยที่ถือหุ้นทั้งหมดของสิงหยุน เทคโนโลยี คือ ฉางซา เซียงซู่หยุน เทคโนโลยี ลงนามสัญญาบริการเช่าทรัพยากรคอมพิวติ้งอัจฉริยะกับลูกค้า VE มูลค่ารวมรวมภาษี 872 ล้านหยวน นอกจากนี้ บริษัทย่อยที่ฟู่ซิง ฟาร์มา ถือหุ้นใหญ่ ฟู่หง ฮั่นหลิน ลงนามข้อตกลงความร่วมมือและอนุญาตใช้สิทธิกับแอมเบอร์สโตน ได้รับสิทธิ์อนุญาตแต่เพียงผู้เดียวสำหรับผลิตภัณฑ์ T-cell engager สองรายการ โดยจะชำระเงินล่วงหน้า ค่าใช้จ่ายวิจัยและพัฒนา และค่าธรรมเนียมตามเหตุการณ์สำคัญด้านการพัฒนาและกำกับดูแล รวมสูงสุด 236 ล้านดอลลาร์สหรัฐ และค่าธรรมเนียมตามเหตุการณ์สำคัญด้านยอดขายสูงสุด 652 ล้านดอลลาร์สหรัฐ

Sandoz ได้เปิดตัวกลยุทธ์การเติบโตอันทะเยอทะยานที่เรียกว่า Bio100 โดยมีเป้าหมายที่จะเป็นผู้นำที่ไม่มีใครโต้แย้งในอุตสาหกรรมไบโอซิมิลาร์ภายในปี 2040 ด้วยพอร์ตโฟลิโอไบโอซิมิลาร์มากกว่า 100 รายการ ประกาศในงาน Capital Markets Day เมื่อวันที่ 8 กันยายน แผนดังกล่าวมุ่งเป้าไปที่ 'ทศวรรษทอง' สำหรับไบโอซิมิลาร์ โดยใช้ประโยชน์จากหน้าผาสิทธิบัตรของอุตสาหกรรม Richard Saynor ซีอีโอกล่าวว่าช่องว่างของโอกาสเปิดกว้าง และบริษัทวางแผนที่จะเพิ่มยอดขายสุทธิเป็นสองเท่าภายในทศวรรษหน้า Rebecca Guntern ประธานเจ้าหน้าที่ฝ่ายพาณิชย์ เน้นย้ำถึง 'โอกาสที่ไม่มีใครเทียบได้' จากการสูญเสียสิทธิ์แต่เพียงผู้เดียว โดยมียอดขายของผลิตภัณฑ์ต้นแบบมากกว่า 300 พันล้านดอลลาร์ที่ยังไม่ได้กำหนดเป้าหมาย ปัจจัยขับเคลื่อนการเติบโตที่สำคัญ ได้แก่ GLP-1 receptor agonists, monoclonal antibodies และ antibody drug conjugates โดยมีความร่วมมือมูลค่า 322 ล้านดอลลาร์กับ Henlius ของจีน และการลงทุน 300 ล้านดอลลาร์ในโรงงานแห่งใหม่ในสโลวีเนียเพื่อสนับสนุนกลยุทธ์นี้

จูจวิ้น กรรมการบริหารและประธานเจ้าหน้าที่บริหารของฟู่หงฮั่นหลิน กล่าวในงานแถลงผลประกอบการครึ่งปีแรกเมื่อวันที่ 24 สิงหาคมว่า การจัดซื้อรวมยาชีววัตถุคล้ายคลึงอาจไม่ใช่ความท้าทาย แต่อาจเป็นโอกาส ในช่วงครึ่งแรกของปีนี้ ฟู่หงฮั่นหลินมีรายได้ 3,588 ล้านหยวน เพิ่มขึ้นร้อยละ 27.3 เมื่อเทียบกับช่วงเดียวกันของปีก่อน และมีกำไรสุทธิ 430 ล้านหยวน เพิ่มขึ้นร้อยละ 10.3 บริษัทมีผลิตภัณฑ์ 10 รายการที่ได้รับการอนุมัติให้วางจำหน่ายในกว่า 60 ประเทศและภูมิภาคทั่วโลก โดยรายได้จากการขายผลิตภัณฑ์ทั่วโลกในช่วงครึ่งแรกของปี 2026 อยู่ที่ 2,938.6 ล้านหยวน เพิ่มขึ้นร้อยละ 14.9 เมื่อเทียบกับช่วงเดียวกันของปีก่อน ในจำนวนนี้ รายได้จากการขายผลิตภัณฑ์ในต่างประเทศเพิ่มขึ้นอย่างมากถึงร้อยละ 159.4 เป็น 105.3 ล้านหยวน จูจวิ้นกล่าวว่า บริษัทได้เริ่มเตรียมความพร้อมเชิงรุกเพื่อรับมือกับการจัดซื้อรวมยาชีววัตถุคล้ายคลึงมาตั้งแต่หลายปีก่อน โดยด้านหนึ่งได้ปรับปรุงกระบวนการผลิตอย่างต่อเนื่องเพื่อลดต้นทุนการผลิต และอีกด้านหนึ่งได้แสวงหาการเติบโตของยอดขายใหม่ ๆ รวมถึงการผลักดันยานวัตกรรมและการเร่งขยายตลาดต่างประเทศ

ซานดอซได้บรรลุข้อตกลงความร่วมมือกับเซี่ยงไฮ้เฮนลิอุสไบโอเทคเพื่อพัฒนาไบโอซิมิลาร์สูงสุด 10 รายการ โดยมียอดชำระตามเป้าหมายรวมสูงสุด 322 ล้านดอลลาร์ ข้อตกลงนี้รวมการชำระเงินระยะใกล้สูงสุด 100.5 ล้านดอลลาร์สำหรับสินทรัพย์เริ่มต้น และเฮนลิอุสจะพัฒนาและผลิตผลิตภัณฑ์ ขณะที่ซานดอซรับผิดชอบการจำหน่ายทั่วโลกยกเว้นจีน สินทรัพย์เริ่มต้นประกอบด้วยไบโอซิมิลาร์ที่อ้างอิงยาเออร์บิทักซ์ เรพาทา และเบนลิสตา รวมถึงรีคอมบิแนนต์ฮิวแมนไฮยาลูโรนิเดสที่อยู่ระหว่างการพัฒนาทางเทคนิค ปัจจุบันพอร์ตโฟลิโอไบโอซิมิลาร์ของซานดอซมี 39 รายการ และมีศักยภาพเพิ่มเป็น 46 รายการ โดยบริษัทระบุว่าข้อตกลงนี้สนับสนุนกลยุทธ์ในการครองส่วนแบ่งตลาดไบโอซิมิลาร์ที่หมดอายุสิทธิบัตรอย่างมีนัยสำคัญในทศวรรษหน้า

บริษัทย่อยที่ฟอซัน ฟาร์มาถือหุ้นใหญ่ ฟอซัน ฮันลี่ ได้รับอนุมัติจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งประเทศจีน ให้ดำเนินการทดลองทางคลินิกของ HLX43 ร่วมกับเบวาซิซูแมบ โดยอาจใช้ร่วมกับเคมีบำบัดหรือไม่ก็ได้ สำหรับผู้ป่วยมะเร็งชนิดก้อนระยะลุกลามหรือแพร่กระจาย HLX43 เป็นยา ADC ที่ฟอซัน ฮันลี่พัฒนาขึ้น โดยใช้สารพิษโมเลกุลเล็กชนิดยับยั้งเอนไซม์ DNA topoisomerase I ชนิดใหม่ เชื่อมต่อด้วยเปปไทด์ลิงเกอร์ เข้ากับแอนติบอดีที่กำหนดเป้าหมาย PD-L1 ซึ่งพัฒนาขึ้นเอง

ไห่เสียงฟาร์มาซูติคอลเปิดเผยประมาณการผลประกอบการ โดยคาดว่าครึ่งแรกของปี 2026 จะมีผลขาดทุนสุทธิส่วนของผู้ถือหุ้นใหญ่อยู่ที่ 50 ถึง 75 ล้านหยวน ขณะที่ช่วงเดียวกันของปีก่อนมีกำไร 14.0937 ล้านหยวน ส่วนกำไรสุทธิหลังหักรายการพิเศษคาดว่าจะขาดทุน 110 ถึง 135 ล้านหยวน เทียบกับช่วงเดียวกันของปีก่อนที่มีกำไร 19.2833 ล้านหยวน บริษัทระบุว่า กลุ่มธุรกิจยาได้รับผลกระทบจากการขาดทุนต่อเนื่องของกลุ่มผลิตภัณฑ์เพเนมและอัตรากำไรขั้นต้นของผลิตภัณฑ์อื่นที่ลดลง รวมถึงการตั้งสำรองด้อยค่าสินทรัพย์ ส่งผลให้กลุ่มธุรกิจนี้ขาดทุน ขณะที่กลุ่มธุรกิจสีย้อมมีรายได้และกำไรขั้นต้นเพิ่มขึ้น นอกจากนี้ การอ่อนค่าของอัตราแลกเปลี่ยนดอลลาร์สหรัฐต่อหยวนยังส่งผลกระทบเชิงลบอย่างมากต่อกำไรสุทธิ ด้านรายการพิเศษคาดว่าจะมีส่วนช่วยประมาณ 60 ล้านหยวน ซึ่งส่วนใหญ่มาจากการเพิ่มขึ้นของมูลค่าหุ้นที่ถือครองทางอ้อมในฟู่หงฮั่นหลินและเงินปันผลจากหน่วยลงทุน

ออร์กานอน แคนาดา และเซี่ยงไฮ้ เฮนลิอุส ไบโอเทค ได้เปิดตัวบิลดิออส และทูเซมตี ซึ่งเป็นไบโอซิมิลาร์ของโพรเลีย และเอ็กซ์จีวา ตามลำดับ ในแคนาดา สำหรับทุกข้อบ่งใช้ของผลิตภัณฑ์อ้างอิง การรักษาด้วยการฉีดดีโนซูแมบทั้งสองชนิดนี้ใช้สำหรับโรคกระดูกพรุนและเหตุการณ์เกี่ยวกับกระดูกที่เกี่ยวข้องกับมะเร็ง ซึ่งขยายพอร์ตโฟลิโอไบโอซิมิลาร์ของออร์กานอนในแคนาดาเป็นแปดผลิตภัณฑ์ในห้ากลุ่มการรักษา โดมินิก เบฌิน ประธานและกรรมการผู้จัดการของออร์กานอน แคนาดา กล่าวว่าการอนุมัติเหล่านี้เป็นก้าวสำคัญในการขยายการเข้าถึงการรักษาดูแลกระดูก โดยระบุว่าโรคกระดูกพรุนส่งผลกระทบต่อชาวแคนาดา 2.3 ล้านคน การเปิดตัวครั้งนี้เป็นไปตามข้อตกลงอนุญาตและจัดหาผลิตภัณฑ์ในปี 2022 ที่ให้สิทธิ์ทางการค้าแต่เพียงผู้เดียวแก่ออร์กานอนสำหรับไบโอซิมิลาร์หลายชนิดของเฮนลิอุสนอกประเทศจีน