Icecure MedicalChina NMPA Class III approval lets IceCure commercially market its ProSense cryoablation system in China, broadening its addressable market

IceCure Medical ได้รับการอนุมัติด้านกฎระเบียบจากสำนักงานผลิตภัณฑ์ทางการแพทย์แห่งชาติของจีนสำหรับระบบสลายเนื้องอกด้วยความเย็นจัด ProSense และหัววัดความเย็นที่เกี่ยวข้อง ซึ่งเป็นการอนุมัติเครื่องมือแพทย์ประเภทที่ 3 ที่เปิดทางให้เทคโนโลยีนี้สามารถจำหน่ายในเชิงพาณิชย์ในจีนได้ การอนุมัติดังกล่าวทำให้จีนเป็นหนึ่งในตลาดสำคัญที่ ProSense สามารถจำหน่ายได้ ควบคู่กับการอนุมัติที่มีอยู่แล้วในสหรัฐอเมริกา ยุโรป และเอเชีย และยังขยายตลาดที่เข้าถึงได้ของ IceCure ด้วยการเปิดประตูสู่หนึ่งในตลาดการดูแลสุขภาพที่ใหญ่ที่สุดในโลก ProSense เป็นระบบสลายเนื้องอกด้วยความเย็นจัดที่ใช้ไนโตรเจนเหลวซึ่งเป็นผลิตภัณฑ์หลักของ IceCure ออกแบบมาเพื่อทำลายเนื้องอกด้วยการแช่แข็ง เป็นทางเลือกที่มีการบุกรุกน้อยที่สุดแทนการผ่าตัด และมุ่งเน้นการใช้งานหลักในมะเร็งเต้านม ไต กระดูก และปอด ฝ่ายบริหารกล่าวว่าการอนุมัติครั้งนี้ตอกย้ำสถานะด้านกฎระเบียบระดับโลกของบริษัท และผลักดันความพยายามในการขยายการเข้าถึงทางเลือกการรักษาเนื้องอกแบบบุกรุกน้อยที่สุดสำหรับผู้ป่วย หุ้นของ ICCM ปรับตัวลงประมาณ 4% ในการซื้อขายหลังเวลาทำการหลังการประกาศ และร่วงลง 88.3% นับตั้งแต่ต้นปี เทียบกับที่อุตสาหกรรมเติบโต 1.9% ขณะที่บริษัทมีมูลค่าตลาดอยู่ที่ 7.2 ล้านดอลลาร์ การอนุมัติครั้งนี้เกิดขึ้นหลังจากข้อตกลงการจัดจำหน่ายแต่เพียงผู้เดียวกับ Scovas Medical เพื่อจำหน่าย ProSense ในเนเธอร์แลนด์สำหรับมะเร็งเต้านมและการรักษามะเร็งแบบสอดแทรก
Icecure MedicalChina NMPA Class III approval lets IceCure commercially market its ProSense cryoablation system in China, broadening its addressable market
Veracyte Inc
West Pharmaceutical Services Inc
Globus MedicalIceCure's recent exclusive distribution agreement with Scovas Medical to commercialize ProSense in the Netherlands is cited as context