Johnson & JohnsonRYBREVANT plus chemo showed 34.3-month median overall survival in the Phase 3 PAPILLON EGFR exon 20 insertion NSCLC trial, the longest reported in this population

สูตรยา RYBREVANT ร่วมกับเคมีบำบัดของจอห์นสันแอนด์จอห์นสัน ให้ค่ามัธยฐานการรอดชีวิตโดยรวม 34.3 เดือน ในการวิเคราะห์การรอดชีวิตโดยรวมครั้งสุดท้ายของการศึกษา PAPILLON ระยะที่ 3 เทียบกับ 27.9 เดือนสำหรับเคมีบำบัดเพียงอย่างเดียว ในผู้ป่วยมะเร็งปอดชนิดไม่เล็กที่อยู่ในระยะลุกลามซึ่งมีการกลายพันธุ์แบบแทรกซ้อนที่เอกซอน 20 ของยีน EGFR จอห์นสันแอนด์จอห์นสันระบุว่าผลลัพธ์นี้เป็นค่ามัธยฐานการรอดชีวิตโดยรวมที่ยาวนานที่สุดที่เคยรายงานในกลุ่มผู้ป่วยนี้ ซึ่งในอดีตค่ามัธยฐานการรอดชีวิตโดยรวมอยู่ที่ประมาณ 16 ถึง 24 เดือน และอัตราการรอดชีวิตที่ห้าปีในอดีตมีรายงานเพียงร้อยละ 8 การวิเคราะห์การรอดชีวิตโดยรวมครั้งสุดท้ายตามที่กำหนดไว้ในโปรโตคอลให้ค่าอัตราส่วนอันตราย 0.87 ช่วงความเชื่อมั่นร้อยละ 95 อยู่ที่ 0.66 ถึง 1.14 และค่าพี 0.307 ซึ่งหมายความว่าไม่ถึงนัยสำคัญทางสถิติ โดยผลลัพธ์นี้มีความซับซ้อนจาก crossover เนื่องจากผู้ป่วยที่มีคุณสมบัติเหมาะสมร้อยละ 76 ในกลุ่มเคมีบำบัดได้เปลี่ยนไปรับ RYBREVANT เป็นการรักษาบรรทัดที่สองหลังโรคดำเนินไป การวิเคราะห์ที่กำหนดไว้ล่วงหน้าซึ่งคำนึงถึง crossover ดังกล่าวแสดงให้เห็นว่าการลดความเสี่ยงต่อการเสียชีวิตลงร้อยละ 43 ด้วย RYBREVANT ร่วมกับเคมีบำบัดในบรรทัดแรก โดยมีอัตราส่วนอันตราย 0.57 ขณะที่การรอดชีวิตโดยปราศจากการดำเนินของโรคจนถึงการดำเนินของโรคครั้งที่สองแตะ 28.3 เดือนด้วยสูตรผสม RYBREVANT เทียบกับ 17.5 เดือนด้วยเคมีบำบัด จอห์นสันแอนด์จอห์นสันรายงานว่าไม่พบสัญญาณความปลอดภัยใหม่จากการติดตามผลที่นานขึ้น แม้ว่าอาการไม่พึงประสงค์ที่พบบ่อยที่สุดซึ่งเกี่ยวข้องกับการรักษาและเกิดในผู้ป่วยอย่างน้อยร้อยละ 30 ได้แก่ โรคเล็บอักเสบและภาวะเม็ดเลือดขาวนิวโทรฟิลต่ำ โดยแต่ละอย่างอยู่ที่ร้อยละ 60 และผื่นที่ร้อยละ 58
Johnson & JohnsonRYBREVANT plus chemo showed 34.3-month median overall survival in the Phase 3 PAPILLON EGFR exon 20 insertion NSCLC trial, the longest reported in this population
EXACT Sciences Corporation