Novo Nordisk A/SPhase 3 REIMAGINE 5 and REDEFINE 9 topline data show CagriSema beating tirzepatide on weight loss and meeting superiority endpoints, strengthening its clinical profile.

Novo Nordisk ประกาศผลการทดลองเบื้องต้นจากการทดลองระยะที่ 3 REIMAGINE 5 และ REDEFINE 9 ของยา CagriSema ซึ่งเป็นยาฉีดสัปดาห์ละครั้งและเป็นสูตรผสมที่อยู่ระหว่างการวิจัยซึ่งประกอบด้วย cagrilintide และ semaglutide ในการประชุมนักลงทุน Capital Markets Day ของบริษัท ในการทดลอง REIMAGINE 5 ยา CagriSema ขนาด 1.0 มก./1.0 มก. สามารถลดน้ำหนักได้ดีกว่าอย่างชัดเจนที่ร้อยละ 12.4 เทียบกับร้อยละ 9.1 ของยา tirzepatide ขนาด 5 มก. เมื่อสิ้นสัปดาห์ที่ 60 ในผู้ใหญ่ที่เป็นโรคเบาหวานชนิดที่ 2 พร้อมทั้งลดระดับ HbA1c ได้ไม่ด้อยกว่าที่ร้อยละ 1.71 เทียบกับร้อยละ 1.67 ในการทดลอง REDEFINE 9 ยา CagriSema ขนาด 1.0 มก./1.0 มก. ลดน้ำหนักได้ร้อยละ 21.0 เทียบกับร้อยละ 2.0 ของยาหลอกเมื่อสิ้นสัปดาห์ที่ 68 ในผู้ใหญ่ที่มีน้ำหนักเกินหรือเป็นโรคอ้วน ซึ่งบรรลุจุดสิ้นสุดหลักด้านความเหนือกว่า และยังแสดงการปรับปรุงที่ดีขึ้นในด้านความดันโลหิตตัวบน อัตราส่วนรอบเอวต่อส่วนสูง และโปรไฟล์ไขมันในเลือดขณะอดอาหาร Martin Holst Lange รองประธานบริหารฝ่ายวิจัยและพัฒนา และประธานเจ้าหน้าที่ฝ่ายวิทยาศาสตร์ของ Novo กล่าวว่าผลลัพธ์เหล่านี้แสดงให้เห็นถึงฤทธิ์อันแข็งแกร่งของสูตรผสมนี้ และเสริมความมั่นใจในศักยภาพของยา พร้อมระบุว่ายา CagriSema ยังอยู่ระหว่างการวิจัย นอกจากนี้ Novo ยังได้นำเสนอข้อมูลเกี่ยวกับโรคปลายประสาทเสื่อมจากเบาหวานที่เป็นอาการปวดในผู้ป่วยโรคเบาหวานชนิดที่ 2 เป็นครั้งแรก โดยจะมีรายละเอียดเพิ่มเติมในภายหลัง Novo ได้ยื่นเอกสาร New Drug Submission ต่อ Health Canada และยื่นเอกสาร New Drug Application ต่อสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของสหรัฐอเมริกาในเดือนธันวาคม 2568 สำหรับยา CagriSema เพื่อใช้ในการควบคุมน้ำหนัก โดยคาดว่าจะได้รับการตัดสินใจจากหน่วยงานกำกับดูแลทั้งสองแห่งในไตรมาสที่ 4 ของปี 2569
Novo Nordisk A/SPhase 3 REIMAGINE 5 and REDEFINE 9 topline data show CagriSema beating tirzepatide on weight loss and meeting superiority endpoints, strengthening its clinical profile.