Zealand Pharma A/S

ゼーランドファーマは、治験薬ペトレリンチドの第2相ZUPREME-1試験の結果がランセット・ダイアベティス・アンド・エンドクリノロジー誌に掲載されたと発表した。追加データは2026年9月30日午後3時30分（中央ヨーロッパ夏時間）にEASD 2026で発表される予定である。無作為化二重盲検プラセボ対照用量探索試験では、平均年齢47歳、BMI 36.7 kg/m²の成人485例が、1.0 mg、2.5 mg、5.0 mg、7.0 mg、9.0 mgのペトレリンチド週1回皮下投与またはプラセボに5対1で割り付けられ、用量漸増を含め42週間投与された。ペトレリンチドは、有効性推定値においてベースラインから42週目までに平均体重を最大10.7%減少させ、プラセボでは1.7%であった。治療方針推定値では最大10.2%対1.4%であった。消化器系の有害事象は概して軽度で、発生率はプラセボと同程度であり、最大有効用量において嘔吐例はなく、消化器系有害事象による治療中止もなかった。治療はまた、腹囲の減少が最大10.8 cm（プラセボでは4.3 cm）、高感度C反応性蛋白の減少が最大41%（プラセボでは6%）、トリグリセリドの減少が最大21%（プラセボでは9%）、平均脈拍数の減少が最大2.9拍/分（プラセボでは平均0.3拍/分の増加）と関連していた。ペトレリンチドは慢性体重管理を対象に3つのグローバル第3相登録試験で評価されており、ペトレリンチドとエニセパチドの併用に関する第2相試験が2026年下半期に開始される予定である。

Royalty Pharmaは、希少血液疾患である真性多血症の実験的治療薬ルスファタイドに関する将来のロイヤルティの権利を取得するため、Zealand Pharmaに1億ドルを支払うことに合意した。この取引は8月12日に発表された。支払いは5,000万ドルずつの2回に分けられ、1回目は取引完了時、2回目は1年後に行われる。その対価として、Royalty Pharmaは全世界売上高に対する1%のロイヤルティと、規制上および商業上のマイルストンを受け取る。週1回自己注射する治療薬であるルスファタイドは、FDAの審査目標日が2026年第3四半期に設定されており、商業化は武田薬品工業が担当する。これはRoyalty PharmaにとってZealandとの2回目の提携となる。同社のポートフォリオ全体は好調で、2026年第2四半期のロイヤルティ収入は14%増の7億6,800万ドルとなり、通期ガイダンスも34億ドルから35億ドルに引き上げられた。ただし、ロイヤルティ構造には上限があり、全世界売上高が15億ドルを超えると、Royalty Pharmaの取り分は0.75%に制限される。また、2回目の支払いはFDAの判断前に確定しているため、2026年6月30日時点で元本92億ドルの負債と8億1,200万ドルの現金を抱えるバランスシートにリスクが加わることになる。