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Ascletis Pharma Inc

Ascletis Pharma Inc.は、中国本土で医薬品の研究開発、製造、マーケティング、販売を行うバイオテクノロジー企業です。同社の商用製品には、リトナビル錠、およびC型肝炎ウイルス治療に用いられるASCLEVIRとGANOVOが含まれます。同社はまた、CHBおよびHIVの機能的治癒のためのASC22、呼吸器合胞体ウイルス治療のためのASC10、COVID-19治療のためのASC10およびASC11、非アルコール性脂肪肝炎のためのASC40、ASC41、ASC43F FDC、原発性胆汁性胆管炎治療のためのASC42なども開発しています。さらに、再発性膠芽腫治療のためのASC40、進行固形腫瘍のためのASC61、ざ瘡治療のための経口低分子ASC40、肥満のためのASC30、筋肉を保持する減量治療のためのASC47、および強力でアミリン選択的な経口低分子アミリン受容体作動薬であるASC39を開発しています。Ascletis Pharma Inc.は2013年に設立され、香港の湾仔を拠点としています。

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サジメット、ニキビ治療薬データと1億1500万ドルの資金調達を受けて5%下落で取引終了

サジメット・バイオサイエンシズは木曜日、約5%下落して取引を終えた。前日、提携先のアスクレティス・ファーマが、中国で実施された尋常性ざ瘡患者を対象とするデニファンスタットの第3相非盲検継続試験の52週結果を公表した。サジメットは木曜日、別途、手数料・割引・費用控除前の総収入が約1億1500万ドルとなる普通株式の公募を完了したと発表した。調達資金はデニファンスタットの上市前活動、米国での第3相試験、その他のパイプライン計画に充てられる。試験では、患者はまず12週間の無作為化二重盲検プラセボ対照ASC40-304試験で治療を受け、非盲検継続試験に移行するよう選ばれた患者は全員、さらに40週間デニファンスタットを投与された。結果によると、52週間を通じてデニファンスタットを投与された患者の治療成功率は57.8%で、プラセボで開始した患者の55.6%を上回った。総病変数の平均変化率は、デニファンスタット継続群でマイナス73%、プラセボからデニファンスタットに切り替えた群でマイナス70.7%だった。脂肪酸合成酵素阻害薬であるデニファンスタットは、代謝機能障害関連脂肪肝炎、MASH向けにも開発が進められている。
SGMT · Capital · Negative Sagimet closed a ~$115M common stock offering, diluting shareholders.
SGMT · Technology · Neutral Partner Ascletis reported 52-week phase 3 acne data for denifanstat, with modest incremental benefit over placebo.
1672.HK · Technology · Neutral Ascletis released 52-week phase 3 open-label extension results for denifanstat in acne vulgaris in China.
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アスクレティス・ファーマ、肥満症治療薬ASC36およびASC36_35 FDCのIND申請を米国FDAに提出

アスクレティス・ファーマは、肥満症治療薬の候補であるASC36およびASC36_35 FDCについて、米国FDAに2件の治験届を提出しました。ASC36は月1回から四半期に1回投与のペプチドアミリン受容体作動薬であり、ASC36_35 FDCはASC36とペプチドGLP-1R/GIPR作動薬ASC35の月1回注射用配合剤です。食事誘発性肥満ラットを用いた前臨床試験において、ASC36単剤療法はペトレリンチドおよびエロラリンチド単剤療法と比較して、それぞれ約91%および32%高い相対体重減少を示し、ASC36_35 FDCはエロラリンチドとチルゼパチドの併用投与と比較して約51%高い相対体重減少を示しました。同社の主要プログラムであるASC30は、慢性的な体重管理を目的として評価が進められています。アスクレティスの株価は1.99%上昇し、11.77香港ドルとなりました。
About megatrends
Biotech & Genomic Medicine › Metabolic, Diabetes & Obesity Competition
1672.HK · Regulation · Positive IND submissions to FDA for obesity treatments ASC36 and ASC36_35 FDC, a regulatory step toward clinical trials.
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