BeOne Medicines AG

ゴールドマン・サックスは、中国の医療ヘルスケア株をAI後の主要な成長機会と位置づけ、最終選考に残った12社のうち3分の1を医薬品関連銘柄が占めた。9月7日付のリポートで、同社のポートフォリオ戦略リサーチチームは、MSCI中国指数の構成銘柄のほぼ半数が第2四半期に市場予想を上回り、ITと医療ヘルスケアがけん引したと指摘。ゴールドマン・サックスが追跡する中国株の利益は、第2四半期に前年同期比24%増と5年ぶりの高い伸びとなり、第1四半期のわずか6%から加速した。アナリストは、買い推奨のカバレッジから、2027年まで年率15%超の利益成長が見込まれ、過去1カ月で1株当たり利益の予想が中央値で7%引き上げられた中国企業を選別した。リストに残った医療ヘルスケア関連の4社は、蘇州に本拠を置くイノベント・バイオロジクスで、向こう1年の利益は2倍超が見込まれ、ゴールドマンの予想は市場コンセンサスを54ポイント上回る。上海上場のビー・ワン・メディシンズも2倍超の見込み。香港上場のCSPCは26%成長、香港上場のハンソー・ファーマは15%成長とそれぞれ予想されている。ゴールドマンは、MSCI中国の今年の利益成長を8%と予想しており、市場コンセンサスの17%予想よりもはるかに保守的だ。

BeOne Medicines（NASDAQ:ONC）は、HER2陽性の胃食道腺がんの一次治療として、TEVIMBRAとZIIHERAおよび化学療法の併用療法についてFDAの承認を取得しました。このがんは、毎年3万1000人以上の米国人が罹患しています。この承認は、第3相試験のデータに基づいており、全生存期間の中央値が26.4か月と、この適応症における免疫療法ベースのレジメンとしては最長の報告となっています。また、同社は第2四半期の売上高が17億ドル（前年比30%増）だったと報告し、通期の売上高見通しを66億～68億ドルに引き上げました。しかし、CELESTIAL 301試験は主要評価項目で統計的な優越性を示せず、同社はXGEVAのバイオシミラー競争に直面しています。株価はフォワードPER 46.73倍で取引されており、高い成長期待を反映しています。

BeOne Medicines, Ltd.は、米国政府との自主的な合意を発表しました。この合意により、米国の患者に対する革新的ながん治療薬へのアクセスが拡大されるとともに、米国内での製造拠点が強化されます。この合意には、GENEROUSモデルへの参加が含まれており、将来FDAが承認する製品の価格を他の主要な先進国市場と同等に設定することを約束し、さらにオンショアリング合意を通じて、第232条に基づく医薬品関税の免除を確保します。BeOneは最近、ニュージャージー州ホープウェルの施設に3億ドルを投資すると発表し、米国内での製造投資の総額は10億ドルを超え、約120人のフルタイム雇用を創出します。同社は2,000人以上の米国人従業員を雇用し、2025年には米国での研究開発に10億ドルを投資しました。

BeOne Medicinesは、第3相HERIZON-GEA-01試験の2回目の中間解析において、良好なトップライン結果を発表しました。この結果によると、ZIIHERAと化学療法の併用は、一次治療のHER2陽性胃食道腺癌において、トラスツズマブと化学療法の併用と比較して全生存期間を有意に改善しました。また、この試験では、TEVIMBRAとZIIHERAおよび化学療法のレジメンについてより長期の追跡データも提供され、全生存期間のハザード比の改善と持続的な効果が示されました。これらの結果は、FDAが8月25日にこれらのレジメンを承認したことに続くもので、この承認は最初の中間解析に基づいており、この適応症で初の免疫療法ベースのレジメンとして、全生存期間の中央値が2年を超えることを示しました。2回目の中間解析での安全性プロファイルはこれまでのデータと一致しており、結果は2026年第4四半期に主要な医学会議で発表される予定です。

ビーワン・メディシンズは2026年第2四半期の総売上高が17億ドルとなり、前年同期比30%増加したと発表しました。米国会計基準による1ADS当たり利益は2.05ドルで、144%の増加となりました。ブルキンサの世界売上高は12億ドルを超え、31%の増加、テビムブラの売上高は18%増の2億2900万ドルでした。同社は2026年の売上高見通しを3億ドル引き上げ、66億ドルから68億ドルのレンジとし、米国会計基準による営業利益見通しも2億5000万ドル引き上げ、10億ドルから11億ドルとしました。フリーキャッシュフローは2倍の4億3500万ドルとなり、調整後希薄化後1株当たり利益は3.84ドルで、前年同期は2.25ドルでした。第3相MANGROVE試験では、未治療のマントル細胞リンパ腫に対する初の化学療法非併用レジメンとして、ブルキンサとリツキシマブの併用が標準治療と比較してハザード比0.57を示しました。

BeOne Medicines Ltd.とRevolution Medicines, Inc.は2026年8月初旬に提携を発表し、BeOneがRevolution MedicinesのRAS(ON)阻害剤のグローバル第3相試験に資金を提供する。この契約は、BeOneのがん領域の資産とRevolutionの4つの臨床段階RAS(ON)阻害剤を組み合わせ、BeOneに一部のアジア市場における独占的な開発・商業化権を付与する。この取り決めにより、Revolution Medicinesは短期的な後期開発費用を軽減できる。同社は2026年第2四半期に6億4437万ドルの純損失、6か月間で10億9819万ドルの純損失を計上した。中核的なカタリストは、ダラクソンラシブの規制進展と最終的な商業化であり、大規模試験の遂行と支出が依然として大きなリスクとなっている。

BeOne Medicinesは、ニュージャージー州ホープウェルの旗艦製造・研究開発センターに3億ドルを投じて拡張すると発表し、これにより米国での製造投資総額は10億ドルを超える。今回の拡張では、既存のバイオ医薬品生産に加えて低分子医薬品の製造能力が追加され、完全統合型のマルチプラットフォーム製造拠点が誕生する。新たに建設される3階建て、14万5000平方フィートの建物には、医薬品製造、包装作業、品質管理ラボ、オフィススペースが入り、キャンパス全体の面積は約54万5000平方フィートに拡大する。BeOneは、このプロジェクトにより約120人の新規フルタイム雇用が創出され、国内生産能力が強化されるとともに、35以上の臨床・商業段階の資産を有するオンコロジーパイプラインを支えると見込んでいる。最高財務責任者のアーロン・ローゼンバーグ氏は、この投資が革新的ながん治療薬へのアクセス拡大に向けたBeOneのコミットメントを反映するとともに、有利な連邦税制や州の製造業プログラムの恩恵を受けるものであると強調した。

RBCキャピタルのアナリスト、レオニード・ティマシェフ氏は、BeOne Medicines AGの目標株価を425ドルから436ドルに引き上げ、アウトパフォーム評価を維持した。同社がASCOで発表した3つのオンコロジープログラムを受けての判断だ。プログラムには、乳がん向けCDK4阻害剤、肝細胞がん向けGPC3-41BB二重特異性抗体候補、卵巣がん向けB7-H4抗体薬物複合体が含まれる。RBCキャピタルは、これらの資産が有望な可能性を示し、差別化された安全性または有効性プロファイルにより、将来的に各市場で主要な治療薬または強力な競合薬となり得ると指摘した。さらに6月11日、BeOne Medicinesは未治療の慢性リンパ性白血病または小リンパ球性リンパ腫患者を対象とした第3相SEQUOIA試験のデータを発表し、約6.5年の追跡調査後もBrukinsaによる持続的な臨床効果が示された。この結果はBrukinsaの高い有効性と安全性プロファイルをさらに裏付け、CLLにおける基盤的治療薬としての地位を強化するものとなった。

BeOne Medicinesは、未治療のマントル細胞リンパ腫成人患者を対象とした第3相MANGROVE試験の良好な主要結果を発表しました。同社のBTK阻害剤BRUKINSAとリツキシマブの併用療法は、ベンダムスチンとリツキシマブの併用療法と比較して、病勢進行または死亡のリスクを43%低減しました。本試験は主要評価項目である無増悪生存期間を達成し、ハザード比は0.57、p値は0.0001未満でした。MANGROVE試験は、この治療環境において化学療法およびリツキシマブ維持療法を用いないレジメンを評価した初の第3相試験であり、患者を約2年間の点滴投与から解放する可能性があります。安全性プロファイルは両薬剤の既知のプロファイルと一致しており、全生存期間のデータは未成熟ながら、BRUKINSA併用群に有利な強い傾向が示されました。全結果は今後の医学会議で発表される予定で、2026年下半期に世界各国での承認申請が計画されています。

BeOne Medicinesは2026年ASCO年次総会で新たな臨床データを発表し、優先度の高い3つの固形がん開発プログラムの進捗を加速させた。CDK4阻害剤BGB-43395は一次治療の転移性乳がんにおいて有望な有効性を示し、今月中に第3相試験に入る。B7-H4 ADC BG-C9074は卵巣がんで有望な結果を示し、GPC3x4-1BB二重特異性抗体BGB-B2033は前治療歴の多い肝細胞がんで顕著な抗腫瘍活性を示した。同社は乳がん、婦人科がん、消化器がんにおける新たな標準治療の確立を目指している。

シティズンズはBeOne Medicines AGに対するマーケットアウトパフォームのレーティングと396ドルの目標株価を維持した。同社は、2026年のASCO会議で発表された3つのパイプライン薬の強固な臨床データを強調した。これには、HR陽性HER2陰性転移性乳がんを対象とするBGB-43395、卵巣がん維持療法のBG-C9074、肝臓がんを対象とするBGB-B2033が含まれる。シティズンズは、各薬剤が現在の治療法が毒性が強すぎたり、耐性が生じたり、あるいは存在しない患者集団を標的としており、同社のがん戦略における転換点となると考えている。396ドルの目標株価は、割引後利益と収益倍率の分析に基づいており、同社はBeOneの資金調達能力に自信を示した。現金が48億5000万ドルあり、負債を上回る現金を保有し、粗利益率が88%であることを挙げている。

BeOne Medicinesは、欧州血液学会議でBTK阻害剤BRUKINSAの第3相臨床試験の最新データを発表しました。78か月間のSEQUOIA試験では、慢性リンパ性白血病または小リンパ球性リンパ腫の患者において、BRUKINSA投与群の無増悪生存率が71.8%であったのに対し、ベンダムスチン・リツキシマブ併用群では31%でした。安全性プロファイルは過去の試験と一貫しており、約6年半の追跡調査を経て、BRUKINSAが基盤的BTK阻害剤としての役割を強化する結果となりました。BRUKINSAは現在、80の市場で様々なB細胞性血液がんに対して承認されています。