Innovent Biologics Inc

イノベント・バイオロジクスは、IBI363（別名TAK-928）のグローバル第3相MarsLight-11試験を、非扁平上皮非小細胞肺がんの患者に拡大すると発表した。この試験はこれまで、化学療法および免疫療法の施行中または施行後に病勢が進行した扁平上皮NSCLCの患者のみを対象に評価していた。非扁平上皮の評価は新たなサブスタディとして実施されるため、MarsLight-11は扁平上皮NSCLCと非扁平上皮NSCLCの2つの独立したサブスタディで構成されることになり、それぞれが、白金系化学療法および抗PD-1／PD-L1免疫療法の施行中または施行後に進行した切除不能な局所進行または転移性の疾患を対象に、IBI363単剤療法をドセタキセルと比較検証する。IBI363／TAK-928は、イノベントと武田薬品がグローバルで共同開発する、潜在的なファーストインクラスのアルファ偏向型IL-2／PD-1二重特異性融合タンパク質であり、米国FDAから2件のファストトラック指定を、中国NMPAから3件の画期的治療薬指定を受けている。2025年10月、両社はグローバル共同開発と米国での共同商業化を対象とするライセンスおよび提携契約を締結し、武田薬品が米国および大中華圏を除く世界全域で独占的な商業化権を保有する。

米財務省が、中国企業が開発した有望な新薬に米国製薬会社が投資することを事実上認める規則を策定中だとの報道を受け、月曜日に中国のバイオ医薬株が上昇した。ただし、病原体や兵器化され得るバイオテクノロジーに関連するものは除外される。イノベント・バイオロジクスは7％高、アケソ・バイオは8％高、ハッチメッドは3％高、シノ・バイオファーマシューティカルは8％高となり、ハンセン・バイオテック指数は5％超上昇した。この報道は、米財務省の規則が近く導入されるとの金曜日のニュースに続くもので、中国の習近平国家主席が今週、米国の対応する首脳と会談する予定となっている中で伝わった。米国の他の産業が、新たな国家安全保障法制の下で中国での取引に対する規制環境の厳格化に直面する中での動きである。2025年に米国が海外から医薬品のライセンスを受けた取引のほぼ半数は中国企業とのもので、中国は2026年上半期に総額1100億ドル相当のライセンス契約を締結した。

ゴールドマン・サックスは、中国の医療ヘルスケア株をAI後の主要な成長機会と位置づけ、最終選考に残った12社のうち3分の1を医薬品関連銘柄が占めた。9月7日付のリポートで、同社のポートフォリオ戦略リサーチチームは、MSCI中国指数の構成銘柄のほぼ半数が第2四半期に市場予想を上回り、ITと医療ヘルスケアがけん引したと指摘。ゴールドマン・サックスが追跡する中国株の利益は、第2四半期に前年同期比24%増と5年ぶりの高い伸びとなり、第1四半期のわずか6%から加速した。アナリストは、買い推奨のカバレッジから、2027年まで年率15%超の利益成長が見込まれ、過去1カ月で1株当たり利益の予想が中央値で7%引き上げられた中国企業を選別した。リストに残った医療ヘルスケア関連の4社は、蘇州に本拠を置くイノベント・バイオロジクスで、向こう1年の利益は2倍超が見込まれ、ゴールドマンの予想は市場コンセンサスを54ポイント上回る。上海上場のビー・ワン・メディシンズも2倍超の見込み。香港上場のCSPCは26%成長、香港上場のハンソー・ファーマは15%成長とそれぞれ予想されている。ゴールドマンは、MSCI中国の今年の利益成長を8%と予想しており、市場コンセンサスの17%予想よりもはるかに保守的だ。

北京奥賽康薬業股份有限公司は8月27日夜、2026年半期報告書を開示した。報告期間中の売上高は8億7100万元、上場企業株主に帰属する純利益は1億2100万元、研究開発費は2億9300万元で、売上高に占める比率は33.68%だった。中核革新薬リエルチニブ錠のEGFR感受性変異を有する進行非小細胞肺がん一次治療を対象とした第Ⅲ相臨床試験では、無増悪生存期間の中央値が20.7カ月に達し、病勢進行または死亡リスクを56%低下させた。脳転移患者の無増悪生存期間の中央値も同じく20.7カ月で、リスクを72%低下させた。全生存期間データは2026年欧州肺がん会議で公表され、全生存期間の中央値は43.3カ月に達した。同薬の2つの適応症は2026年1月1日から国家医療保険目録の支払基準を適用しており、信達生物と商業化提携を結んでいる。開発パイプラインでは、ASKC109の上市申請が受理され、ASKC202併用療法の第Ⅲ相臨床試験が進行中、ASKC189は中国と米国で同時に第Ⅰ相試験を実施中、ASKB589は患者登録を完了している。同社は7本の原薬生産ラインと13本の製剤生産ラインを有し、60回以上連続でGMP認証に合格している。

8月20日前場寄り付き、革新的医薬品関連が急騰した。三元基因、鍵凱科技、沃森生物、莱美薬業、康希諾、悦康薬業、双鷺薬業、百克生物などがストップ高で始まり、智飛生物、石薬創新、康泰生物などは10％超上昇した。材料面では、メルクとモデルナが水曜日に発表したところによると、両社が共同開発するmRNA個別化がんワクチン「インタスメラン・オートジーン」の最初の第III相臨床試験で初期の陽性結果が得られた。前日の米国市場でモデルナの株価は180％近く急騰した。国内ETFでは、香港革新的医薬品ETF広発（513120）が一時7％超高、ハンセン生物科技ETF広発（159169）、医療ETF広発（560260）が一時6％超高、革新的医薬品ETF広発（515120）、医薬ETF広発（159938）も追随して上昇した。産業面では、革新的医薬品上場企業の2026年6月中間決算と業績予想が集中開示され、業界は商業化単品の本格拡大、海外ライセンス案件の実現、上流CXO全工程の高景気という三重の業績転換点を正式に迎えた。ゼブチニブやマスデチドなどのヒット製品が規模化した利益を実現したほか、石薬集団、恒瑞医薬、信達生物が相次いで100億元級の海外ライセンス大型案件を成立させ、CXO大手の利益と受注は同時に過去最高を更新した。

OPKOヘルスは、イーライリリーとのマズドタイドライセンス契約から生じるロイヤルティー権益を担保とする1億2500万ドルの上位担保付社債を発行し、ヘルスケアロイヤルティーとの戦略的資金調達関係を拡大した。この社債は、イーライリリーとのマズドタイドライセンス契約からOPKOが得るロイヤルティー権益を担保としており、当初の資金調達契約に基づき発行された既存のヘルスケアロイヤルティー向け社債の満期に合わせ、2044年に満期を迎える予定である。拡大された資金調達構造における総支払額は、拠出額の1.5倍を上限としており、その後OPKOは、資金調達対象となったロイヤルティー収入の将来の経済的利益を保持することになる。マズドタイドは、OPKOとイーライリリーのライセンス契約に基づき、中国でイノベント・バイオロジクスにより商業化されており、OPKOは商業販売に対するロイヤルティーを受け取る権利を有している。同社は、中国での製品上市活動を受けて、2025年に初めてマズドタイドのロイヤルティー収入を計上した。KKRが過半を所有するヘルスケアロイヤルティーは、2006年の設立以来、110を超えるバイオ医薬品に対して70億ドル以上を投じており、高成長の中国市場へのエクスポージャーを考慮し、マズドタイドを魅力的な投資機会と見なしている。

スペロ・セラピューティクスは、ヘルスケア・ロイヤルティとの1億500万ドルの非希薄化・非遡及型ロイヤルティ融資の完了を受けて、現金 runway を2029年下半期まで延長したと発表した。本債券は年利10%、満期9年で、返済後もスペロはGSKの追加マイルストーンおよびロイヤルティ収入の35%を保持する。同社はまた、米国で承認された初かつ唯一の経口カルバペネム系抗生物質であるユテブジのFDA承認を強調し、GSKは今年下半期に米国での入手可能性を見込んでいる。さらにスペロは、イノベント・バイオロジクスからSP001を総条件付き取引額約11億ドルで導入し、グレーターチャイナを除く全世界での独占的権利を取得した。IgG4関連疾患におけるSP001の開発を進める計画で、第II相試験は2027年第2四半期に開始される見込みである。2026年第2四半期の業績として、スペロは売上高が前年同期の1420万ドルに対しゼロ、研究開発費が1070万ドルに対し340万ドル、純損失は960万ドル（1株当たり0.16ドル）だったと報告した。

8月13日、A株の医薬品セクターは堅調に推移し、博済医薬、隴神戎発などが20%高でストップ高となったほか、方盛製薬、九洲薬業などが10%高でストップ高、亜虹医薬、君実生物、迪哲医薬、衆生薬業などの革新的医薬品企業は3%超上昇した。薬明康徳が8月3日に市場予想を上回る2026年上半期決算を発表して以降、医薬品セクターは上昇を続けており、万邦医薬は3日間で2回のストップ高、亜泰集団は3日連続のストップ高、誉衡薬業は5日間で4回のストップ高となった。西南証券のリポートによると、薬明康徳の中間決算で親会社帰属純利益が初めて100億元を突破し、通期見通しを上方修正したことに加え、百済神州、栄昌生物、信達生物も同時期に好業績を発表したことで、セクター全体の共振効果が生まれたという。薬明康徳の上半期の営業収入は289億元で前年同期比38.93%増、親会社帰属純利益は110.8億元で同29.43%増だった。百済神州の上半期の総営業収入は222.2億元で同26.8%増、親会社帰属純利益は32.71億元で同627.1%増となり、通期の売上高見通しを449億元から462億元に上方修正した。信達生物の上半期の製品売上高は82億元を超え、前年同期比55%以上増加した。さらに、康方生物のイボシマブ注射液について、進行扁平上皮非小細胞肺がんの一次治療として化学療法との併用を行う新薬承認申請が承認された。これは同剤にとって肺がん領域で3番目の適応症となる。8月10日、国内医薬品業界では3件の取引が正式に発表された。百済神州とレボリューション・メディシンズの提携、信達生物と第一三共の提携、甘李薬業とメナリーニの提携で、取引総額の可能性は7億2600万ユーロに達する。8月12日、石薬集団はアストラゼネカから3000万ドルの契約一時金を受け取った。湘財証券のリポートは、今回の医薬品セクターの上昇局面の持続性は従来より明確に強まるとの見方を示した。その主な根拠として、ハイテクセクターから資金が流出した後の医薬品セクターによる受け皿としての役割、CXOの中間決算の好調、中国医薬品企業のグローバル化が初期段階に入ったことの3点を挙げている。

ファイザーの株価は、2026年第2四半期決算を8月4日に発表して以来6.9％上昇した。売上高と利益が市場予想を上回った。同社は2026年通期の売上高見通しの下限を引き上げ、従来の595億ドルから625億ドルのレンジを605億ドルから625億ドルに修正した。一方、調整後1株当たり利益の見通しは2.80ドルから3.00ドルで据え置いたが、この中にはイノベント・バイオロジクスとのライセンス契約に伴う10セントの費用が含まれている。新型コロナウイルス関連製品以外の売上高は、コミナティとパクスロビドを除いた事業ベースで5％増加し、減少するコロナ製品の売上を補った。コロナ製品の2026年の売上高は、従来予想の50億ドルから約40億ドルに減少する見通しだ。同社は2026年に約11億ドルの売上減少が見込まれる独占権喪失の崖に直面しているが、2028年以降の承認が見込まれるGLP-1受容体作動薬ベロベナチドを含むがん領域や肥満領域のパイプラインを進展させている。ファイザーの株価は、予想PERが9.08倍と、業界平均の18.53倍や過去5年平均の9.28倍を下回っており、配当利回りは約6.4％となっている。

イノベント・バイオロジクスは、FLT3阻害剤VANFLYTAの中国における独占販売契約を第一三共と締結した。この契約により、イノベントは販売・流通権を取得し、第一三共は製造・供給責任を保持する。VANFLYTAは、予後不良の侵攻性血液がんである再発または難治性のFLT3-ITD陽性急性骨髄性白血病を対象に、日本、米国、欧州で承認されている。イノベントは中国の販売基盤を活用してアクセスを拡大し、第一三共は契約一時金、マイルストーン支払い、ならびに純売上高に応じたロイヤルティを受け取る。

A株の主要3指数がそろって高く始まり、百花医薬は5連続ストップ高を達成した。上海総合指数は0.10%高、深セン成分指数は0.27%高、創業板指数は0.11%高で寄り付き、2700超の銘柄が上昇した。百花医薬は先に、8月3日から8月5日までの3営業日連続で終値の上昇率の乖離幅が累計20%に達し、株式取引の異常変動に該当すると発表していたが、自社点検の結果、開示すべき未開示の重要情報はなく、生産・経営は正常と説明した。材料面では、2026年上半期の中国革新的医薬品のライセンスアウトによる海外展開の総額は約997億ドルと、2024年通年の約2倍に達し、百済神州は通期業績予想を上方修正し、栄昌生物と信達生物の業績が大幅に改善した。国金証券のリポートによると、2026年7月10日時点で、今年に入ってからの上位15社の多国籍製薬企業による外部設備投資額は2003億ドルに達し、2025年通年の総額の73.5%に迫っており、世界の医薬産業におけるM&Aの高景気な構図がほぼ確立したという。

科創板100ETF鵬華は朝方の取引で2％超上昇し、半導体と医薬品セクターが力強く買われている。DeepSeekは近くAPIサービス価格を全体的に引き上げる計画で、値上げ幅は大きくなる見通し。ゴールドマン・サックスは、中国のAIモデル需要が旺盛で計算能力が逼迫しており、業界の競争は価格競争から合理的な価格設定へ回帰しつつあると指摘した。医薬品では、2026年上半期の中国革新的医薬品のライセンスアウト契約総額が約997億ドルに達し、2024年通年の約2倍となった。百済神州は通期業績予想を上方修正し、栄昌生物と信達生物の業績も大幅に改善している。中銀証券の分析によると、2026年以降、世界の半導体材料で値上げの波が広がっており、シリコンウェハー、電子特殊ガス、ターゲット材など主要品目をカバー。AI計算需要の急増、中東の地政学的衝突によるコスト上昇、一部金属原料の供給制約という3つの要因が重なり、国内材料企業にとって代替加速の好機が到来している。2026年8月7日午前10時13分時点で、上海科創板100指数は2.23％高と力強く上昇。構成銘柄では、頎中科技が12.22％高、益方生物が8.15％高、富創精密が6.87％高となっている。科創板100ETF鵬華は同指数に緊密に連動し、最新価格は1.75元で、4日続伸をうかがう展開。

信達生物のIBI3042と甘李薬業のGZC8072錠という2つのGLP-1経口週1回製剤の臨床試験申請が、相次いで国家薬品監督管理局に受理された。このうちIBI3042は、世界で初めて臨床段階に入った低分子GLP-1週1回製剤となる。最近、恒瑞医薬では3つの重要な進展があった。ファミチニブとカムレリズマブの併用療法がPD-L1陽性子宮頸癌の一次治療として承認されたことなどが含まれる。ESMO大会では中国発の革新的医薬品の口頭発表数が再び過去最高を更新し、東呉証券はこれが中国の研究開発における発言力の持続的な向上を示すものと見ている。今年上半期には38品目の革新的医薬品が承認され、そのうち国産の革新的医薬品は31品目で、全体の80％以上を占めた。革新的医薬品の対外技術ライセンス契約の総額は1000億ドルを超えた。

7月15日午前、A株の三大指数は上昇後に反落し、午前の取引終了時点で上海総合指数は0.08%安、深セン成分指数は0.38%安、創業板指数は0.36%安、科創板総合指数は2.72%安となった。医薬セクターが一斉に急騰し、薬康生物、睿智医薬、博瑞医薬、迪哲医薬はいずれも20%のストップ高を記録。昭衍新薬、海思科、百花医薬など10銘柄超がストップ高となり、哈薬股份は4日連続のストップ高となった。白酒株は全面高となり、金種子酒がストップ高、貴州茅台は2%超上昇、五粮液は3%超上昇、山西汾酒は6%超上昇、瀘州老窖は6%近く上昇した。半導体セクターは総じて下落し、徳明利がストップ安。貴金属、通信設備セクターも下落率上位に並んだ。材料面では、国家医療保障局が2026年医薬品リスト調整の形式審査を通過した申請医薬品リストを公表。同時に中国の革新的医薬品の国際化が加速しており、迪哲医薬、翰森製薬、信達生物による3件の海外取引は、1件当たりの総額がいずれも数十億ドル規模に達している。2026年上半期の中国医薬品海外取引総額は997億ドルに達し、2024年通年の実績を既に上回った。

15日の香港マーケットでハンセン指数が前日比340.37ポイント（1.40%）高の24681.10ポイントと4日続伸した。米利上げ観測の後退が材料視され、6月の米消費者物価指数の伸び鈍化を受けて今月のFOMCでの利上げ確率が約10%に急低下し、香港の域内金利上昇懸念も薄らいだ。ただ、取引時間中に公表された中国の4～6月GDP成長率が4.3%と予想の4.5%を下回り、前四半期の5.0%から減速したことで上値は限定的となった。ハンセン指数構成銘柄では信達生物製薬が7.8%高、無錫薬明康徳新薬開発が4.4%高など医薬関連が上昇し、香港不動産セクターやAI関連銘柄も買われた。一方、霊宝黄金集団が5.5%安、赤峰吉隆黄金鉱業が5.1%安など資源セクターは下落した。

Innovent Biologicsは、自己免疫疾患を対象とする第三世代Fcサイレント抗CD40L抗体IBI355について、Spero Therapeuticsとの間で総額最大約11億ドルの独占的ライセンス契約を締結した。Innoventは契約一時金を受け取るほか、開発、規制、販売に関するマイルストン支払い、ならびにSperoの導出地域における売上高に応じた段階的ロイヤルティを受け取る権利を得る。Speroは中国本土を除く全世界でのIBI355の開発、製造、商業化に関する独占的権利を獲得し、Innoventは中国本土における権利を保持する。IBI355は健康な被験者を対象とした第1相試験2件と、シェーグレン症候群患者を対象とした第1b相試験で評価されている。Speroは2027年第2四半期にIgG4関連疾患を対象とする第2相試験の開始を見込み、Innoventは2027年初頭までに中国でシェーグレン症候群を対象とする第2相試験を開始する計画である。

科創医薬ETF華夏の最新規模は2.49億元に達し、約1年ぶりの高水準となった。このETFは直近11日間連続で資金純流入を記録し、合計で1.39億元を吸収、1日平均の純流入額は1259.69万元となっている。華源証券は、10年にわたる革新と転換を経て、革新的医薬品が中国医薬企業の新たな成長曲線を顕著に切り開き、産業はすでに一定の規模を有し、海外展開の流れが続く一方、国内の高齢化による需要と医療保険支払いシステムの整備が引き続き増加分を押し上げているとみている。恒生医薬ETF華夏はハンセン生物科技指数に緊密に連動し、上位10銘柄には信達生物、百済神州、薬明生物などが含まれ、合計で71.34％を占める。

2026年上半期、A株の申万医薬生物セクターは全体的に低調で、指数は年内累計で14.11％下落したが、イノベーション医薬品のバリューチェーンは逆行して独自の相場を展開した。伝統的な医薬品企業の経営は圧力を受けており、片仔癀は上場以来初めて売上高と純利益がともに減少し、同仁堂は売上高が5年ぶりに減少した。一方、百済神州は初めて通期黒字を達成し、恒瑞医薬はイノベーション医薬品の売上高比率が初めて6割を突破した。上半期の国内イノベーション医薬品の海外ライセンス取引総額は997億ドルに達し、2024年通年の約2倍となった。そのうち、アストラゼネカと石薬集団が185億ドルの提携を、イーライリリーと信達生物が85億ドルの提携を発表した。産業資本の面では、A株医薬生物セクターで上半期に145社が自社株買いを実施し、買い付け総額は133億元を超え、イノベーション医薬品やCXO企業が買いの中心となった。流通市場の評価ロジックはパイプラインの期待から商業化と海外での実績へとシフトしており、6月最終週には申万医薬生物指数が週間で10.53％反発し、イノベーション医薬品セクターの上昇率は17.06％に達した。

イノベント・バイオロジクスは、新たな販売・販促契約に基づき、イーライリリーの乳がん治療薬ベルゼニオの中国本土における独占的商業化権を取得した。製造、供給、開発に関する責任はイーライリリーが引き続き担う。一方、イーライリリーは欧州で、がん治療薬ジェイピルカの慢性リンパ性白血病への適応拡大について肯定的な規制上の意見を取得した。これらの動きは、肥満症・糖尿病領域の主力事業を超えて、提携やがん領域の承認がイーライリリーの事業範囲を広げていることを示している。ただし、GLP-1へのアクセス、価格圧力、製品集中リスクに焦点を当てた短期的な投資テーマを大きく変えるものではない。

イーライリリーは、アッビスコ・ケイマン・リミテッドとの新たな研究提携を開始し、中国におけるがん治療薬「ベージニオ」の商業化権をイノベント・バイオロジクスに譲渡した。アッビスコとの提携は、外部研究開発を通じてリリーのパイプラインを拡充することを目的としており、一方ベージニオに関する契約は、中国市場での商業戦略を調整するものだ。これらの動きは、中核である肥満症や糖尿病治療薬の領域を超え、提携を通じて新たな科学にアクセスし、地域の状況に対応するというリリーの戦略を浮き彫りにしている。その成果は、研究の進展、規制当局の判断、そしてパートナーの実行力にかかっている。

イーライリリーは、乳がん治療薬ベルセニオの中国本土における商業化権をイノベント・バイオロジクスに譲渡する。イノベントは今後、中国本土で同薬を独占的に商業化する権利を持ち、リリーは引き続きベルセニオの製造、供給、開発を担当する。ロイターが引用したジェフリーズのデータによると、同薬は2021年から中国で販売されており、昨年の売上高は約15億元、約2億2100万ドルに達した。今回の動きは、リリーが競争激化を見込む中で行われた。中国規制当局は清峰医薬傘下の企業による後発医薬品を承認したが、アナリストはリリーの特許が2029年後半に切れるまで市場に出回らない可能性があるとみている。

オリン・バイオサイエンシズは、TCGXとARCHベンチャーパートナーズが共同主導したシリーズBで、応募超過の3億3000万ドルの資金調達を完了した。この資金は、次世代VEGF/Ang2二重特異性抗体であるOLN324の、糖尿病黄斑浮腫および滲出型加齢黄斑変性を対象としたグローバル第3相試験に充てられ、試験は2026年下半期に開始される見込みだ。直接比較の概念実証試験において、OLN324はバビスモと比較して、より速く、より大きな網膜乾燥効果と、数値的に優れた視力改善を示した。オリンはFDAとの第2相終了時面談を完了し、EMAから第3相プログラムに関する科学的助言を得ている。この分子を発見し、オリンのパートナーであるイノベント・バイオロジクスは、グローバル試験に中国と韓国を含める予定だ。

イノベント・バイオロジクスは、再発または難治性の多発性骨髄腫を対象とした自社開発の三重特異性抗体IBI3003の中国におけるピボタル第3相臨床試験で、最初の患者への投与を行った。TriadicMM-1と名付けられたこの試験は、多施設共同、無作為化、対照、非盲検試験で、IBI3003を治験責任医師が選択するPVdまたはDPdと比較評価し、主要評価項目は無増悪生存期間である。IBI3003はGPRC5D、BCMA、CD3を標的とし、中国で初めて自社開発された三重特異性抗体として、承認申請を目指すピボタル第3相試験に進んだ。2025年のASH年次総会で発表された第1/2相試験の早期データでは、120 μg/kg以上の投与を受けた患者において全奏効率83.3%が示され、サイトカイン放出症候群はすべてグレード1～2であった。この治療薬は、4ライン以上の前治療歴がある患者を対象に、米国FDAからファストトラック指定も受けている。