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楽普医療の子会社、MWN110注射液が米国FDAの臨床試験許可を取得
楽普医療は9月28日、同社の子会社である上海民為生物が、米国FDAからMWN110注射液の臨床試験開始を認める通知書を取得したと発表した。この医薬品はActRIIA/Bを標的とするモノクローナル抗体で、申請適応症は過体重または肥満であり、世界的な知的財産権を有し、2026年7月にはすでにCDEの臨床試験許可を取得している。非臨床試験では、この医薬品を単独で使用すると体脂肪率と体重を有意に低下させ、筋肉量を増加させることが示されており、セマグルチドとの併用では筋肉の減少を抑制できる。現在、国内外で同種の医薬品が承認・上市された例はない。
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300003.CS · Technology · Positive US FDA agrees to clinical trial of subsidiary's MWN110 obesity/overweight antibody, advancing its R&D pipeline.