CSPC Innovation Pharmaceutical Co Ltd Class A

石薬創新製薬股份有限公司は2026年9月14日、公告を発表し、その持分法適用子会社である石薬集団巨石生物製薬有限公司が2026年世界肺がん会議において、SYS6010とエンランベルス抗PD-1抗体注射液の併用による第I/II相臨床試験データを口頭発表したと明らかにした。本研究は上海市東方医院の周彩存教授が主導し、EGFRを標的とする抗体薬物複合体であるSYS6010と、PD-1阻害剤であるエンランベルス抗PD-1抗体を、化学療法の有無にかかわらず併用した場合の、EGFRおよびALK野生型の進行非小細胞肺がん患者などにおける安全性、忍容性、初期有効性を評価した。2026年7月13日時点で、2つの投与レジメンに未治療のドライバー遺伝子陰性進行非小細胞肺がん患者123例が登録され、追跡期間中央値は10.8か月だった。安全性については、2つのレジメンにおけるグレード3以上の治療関連有害事象の発現率はそれぞれ51.6%と52.5%、投与中止につながった有害事象の発現率はそれぞれ9.7%と8.2%だった。有効性については、全対象集団における確定客観的奏効率はそれぞれ58.9%と49.2%、PD-L1高発現患者におけるORRはそれぞれ77.8%と82.4%で、うちPD-L1高発現の非扁平上皮がん患者におけるORRはそれぞれ81.8%と91.7%に達した。現在、この併用療法は第III相臨床試験に入っており、同社は革新的医薬品の研究開発には高投資、高リスク、長期間といった特徴があり、短期的に業績へ大きな影響はないと注意を促している。

石薬創新製薬株式会社（300765.SZ）は公告で、持分法子会社である石薬集団巨石生物製薬有限公司が開発したSYS6010が、国家薬品監督管理局薬品審査センターの画期的治療薬品種リストに組み入れられたと発表した。予定される適応症は、免疫療法およびプラチナ製剤を含む化学療法が無効となった再発・転移性頭頸部扁平上皮がん患者。SYS6010はEGFRを標的とする抗体薬物複合体（ADC）で、ヒト化抗EGFRモノクローナル抗体を切断可能なリンカーを介してトポイソメラーゼI阻害剤ペイロードと結合させたものである。GLOBOCAN2024の推計によると、頭頸部扁平上皮がんの世界の年間新規患者数は約84万5000人、死亡数は約39万2000人で、5年全生存率は40％から50％にとどまる。現在、SYS6010単剤をこの適応症に用いる第III相臨床試験が進行中で、これまでに同薬はEGFR変異非小細胞肺がんと食道扁平上皮がんの2件で画期的治療薬指定を受けている。画期的治療薬品種への組み入れ後、薬品審査センターは資源を優先的に配分して指導を強化するが、同社は医薬品開発には高額な投資、高いリスク、長い期間が伴い、短期的に業績へ重大な影響はないと注意を促している。

石薬創新が2026年中間決算を発表し、親会社株主に帰属する純利益は12億6100万元となり、前年同期比で12億6400万元増加し、黒字転換を達成した。営業総収入は32億4000万元で前年同期比208.72%増、営業活動によるキャッシュ・フローは27億7600万元の純流入となった。最新の売上総利益率は76.74%、ROEは32.04%、希薄化後1株当たり利益は0.91元。

17日夜、複数のA株企業が2026年半期報告を開示し、上半期の純利益が前年同期比で大幅に増加した。三維通信は親会社株主に帰属する純利益が5039万3500元となり、前年同期比1825.74％増加した。融捷股份の純利益は10億200万元で、前年同期比1076.14％増加した。多氟多の純利益は5億1200万元で、前年同期比897.19％増加した。このほか、遠大控股、和邦生物、澄星股份、上海艾録、招金黄金、復旦微電、睿創微納、徳科立などの企業は純利益の前年同期比増加率がいずれも100％を超え、うち深科達など10銘柄は純利益が前年同期比100％超の増加となった。石薬創新、天華新能、五砿新能、張家界などの企業は前年同期の赤字から黒字転換を果たした。

石薬創新製薬股份有限公司の子会社である石薬集団巨石生物製薬有限公司が中国科学院微生物研究所と共同開発したサル痘mRNAワクチンSYS6037注射液について、臨床試験申請が米国FDAに承認され、サル痘予防の臨床研究を開始できることになった。IND番号は33047。このワクチンは単一のmRNA鎖で複数の抗原をコードし、技術的アプローチはシンプルで、前臨床試験では弱毒生ワクチン天壇株よりも優れた免疫原性と防御効果を示し、複数のオルソポックスウイルスに対して広範な交差反応性を示した。同社は、この医薬品は臨床試験を完了しFDAの承認を得た後に上市される必要があり、研究開発には高投資、高リスク、長期間といった特徴があり、短期的に業績に大きな影響を与えることはないと注意を促している。

石薬創新製薬股份有限公司の子会社である石薬集団巨石生物製薬有限公司は、進行性または転移性の大腸がんを対象としたSYS6090注射液の併用療法に関する第Ib/II相臨床試験を開始しました。SYS6090注射液は、抗PD-1抗体とIL-15を融合させた遺伝子組換え完全ヒト融合タンパク質で、前臨床試験では顕著な腫瘍増殖抑制効果と良好な安全性・忍容性が示されています。同社は2026年3月に臨床試験の承認を取得し、現在患者登録を進めています。なお、同社はこの薬剤が審査を経て承認されるまでは上市できず、短期的に業績へ大きな影響はないと注意を促しています。

石薬創新製薬股份有限公司の子会社である石薬集団巨石生物製薬有限公司は、再発卵巣がんを対象としたSYS6041の併用療法に関する第II相臨床試験を開始した。この試験は非盲検、多コホート、多施設共同デザインで、2026年6月に国家薬品監督管理局の承認を取得し、異なる併用療法の安全性、忍容性、抗腫瘍効果を評価することを目的としており、現在、被験者の募集とスクリーニングが積極的に進められている。SYS6041は葉酸受容体αを標的とする抗体薬物複合体で、腫瘍細胞に特異的に結合してこれを殺傷するとともに、バイスタンダー効果を発揮する。同社は、医薬品開発には高額な投資、高いリスク、長期間を要する特性があり、短期的に業績に大きな影響を与えることはないと注意を促している。

神火股份と新亜強が7月27日夜に2026年半期報告を発表し、壹石通と石薬創新が半期業績予想を開示した。これら4社の上半期の経営成績は総じて好調だった。神火股份の売上高は247.91億元で前年同期比21.35％増、親会社株主に帰属する純利益は47.81億元で同151.06％増となった。これは主に石炭と電解アルミの販売価格上昇、および酸化アルミニウム価格の下落によるものだ。新亜強の売上高は4.09億元で同27.3％増、親会社株主に帰属する純利益は7224.08万元で同22.42％増となり、有機ケイ素業界の需給改善が主力製品の販売量を過去最高に押し上げた。壹石通の売上高は4億元から4.2億元の見込みで同47.33％から54.69％増、親会社株主に帰属する純利益は950万元から1400万元で前年同期の赤字から黒字転換する見通しで、新エネルギー車と蓄電池市場の拡大がリチウム電池用コーティング材の販売量増加を後押しした。石薬創新の親会社株主に帰属する純利益は11.8億元から13.6億元の見込みで、前年同期の赤字から黒字転換し、バイオ医薬品事業の研究開発成果が継続的に実を結んでいる。

石薬創新の持分法適用子会社が提出したエンヴィ・トラスツズマブ注射液（HER2 ADC）の販売申請が受理された。この薬剤は二次治療以降のHER2陽性乳がん治療に用いられる。

石薬創新製薬股份有限公司の子会社である石薬集団巨石生物製薬有限公司は、SYS6043の第Ⅲ相臨床試験を開始した。本試験は無作為化、多施設共同、非盲検試験で、プラチナ製剤耐性の進行卵巣がん、原発性腹膜がん、卵管がん患者を対象に、SYS6043と治験担当医師が選択する化学療法を比較評価する。SYS6043はB7-H3を標的とするADC製品で、抗体部分が腫瘍細胞に特異的に結合して細胞内に取り込まれ、プロテアーゼによる切断で低分子毒素を放出して腫瘍細胞を殺傷し、バイスタンダー効果を発揮する。また、Fc部分の改変によりリンパ球への取り込みを低減し、オフターゲット毒性のリスクを軽減している。巨石生物は2026年7月に国家薬品監督管理局から第Ⅲ相臨床試験の承認通知を受領しており、現在、被験者の募集とスクリーニングを積極的に進めている。同社は同時に、医薬品開発には高コスト、高リスク、長期間を要する特性があり、国家薬品監督管理局の審査を経て初めて上市できるため、短期的に業績に大きな影響は及ぼさないと注意を促している。