CSPC Innovation Pharmaceutical Co Ltd Class A300765
▲ ポジティブ技術関連度
FDA approval for clinical trial of monkeypox mRNA vaccine SYS6037, a positive regulatory milestone for the drug's development.

石薬創新製薬股份有限公司の子会社である石薬集団巨石生物製薬有限公司が中国科学院微生物研究所と共同開発したサル痘mRNAワクチンSYS6037注射液について、臨床試験申請が米国FDAに承認され、サル痘予防の臨床研究を開始できることになった。IND番号は33047。このワクチンは単一のmRNA鎖で複数の抗原をコードし、技術的アプローチはシンプルで、前臨床試験では弱毒生ワクチン天壇株よりも優れた免疫原性と防御効果を示し、複数のオルソポックスウイルスに対して広範な交差反応性を示した。同社は、この医薬品は臨床試験を完了しFDAの承認を得た後に上市される必要があり、研究開発には高投資、高リスク、長期間といった特徴があり、短期的に業績に大きな影響を与えることはないと注意を促している。
CSPC Innovation Pharmaceutical Co Ltd Class AFDA approval for clinical trial of monkeypox mRNA vaccine SYS6037, a positive regulatory milestone for the drug's development.