AIM ImmunoTech Inc

AIM ImmunoTech Inc.は、トーマス・エクエルズ最高経営責任者による株主向け書簡を公表し、米国食品医薬品局が転移性膵臓がんに対するダラソンラシブを最近承認したことを受け、同社の薬剤アムプリジェンをダラソンラシブの潜在的補完薬として位置付けた。書簡によると、主要な無作為化試験では、ダラソンラシブの全生存期間中央値が13.2か月であったのに対し、標準化学療法では6.7か月であり、6.5か月の改善が示されたが、両治療を受けた患者の多くは依然として疾患の進行と死亡を経験しているという。自然免疫を活性化し腫瘍微小環境を再形成するよう設計されたTLR3アゴニストであるアムプリジェンは、RASを選択的に阻害するダラソンラシブとは異なる作用機序を持つ。オランダ政府承認のNamed Patient Programにおいて、血中好中球対リンパ球比が4.5未満の患者を解析したところ、アムプリジェン単剤療法は全生存期間中央値34.8か月と関連し、十分に一致した過去の対照群では12.5か月であったことから、22.3か月の増加が観察された。AIMはまた、進行中の第2相DURIPANC試験で、FOLFIRINOX後に膵臓がんが安定した患者を対象に、アストラゼネカのデュルバルマブとアムプリジェンを評価しており、トップライン結果は2027年第1四半期、詳細な全生存期間解析は2027年第3四半期に予想されていると述べた。

AIMイミュノテックは、転移性膵臓がんを対象とした第2相DURIPANC試験において、アンプリジェンの最終投与を予定より早く完了しました。主要評価項目である臨床的有用率の解析は2026年12月に開始され、2027年第1四半期に主要結果が得られる見込みです。一方、全生存期間の解析は2027年6月に開始される予定です。この試験はアンプリジェンとアストラゼネカのイミフィンジを併用するもので、エラスムス医療センターとの共同で実施されています。同社は以前、オランダの患者支援プログラムの一部の患者において、全生存期間の中央値が34.8カ月であったと報告しており、これは過去の対照群の12.5カ月と比較して延長しています。

AIMイミュノテックは新たなCEOコーナーを公開し、トーマス・エクエルズ最高経営責任者が膵臓がんにおける同社の高まる勢いと、アンプリジェンを次の開発段階へと導くマイルストーンについて語った。エクエルズ氏は、膵臓がんにおける緊急のアンメットニーズを強調し、アストラゼネカのイミフィンジとの併用でアンプリジェンを評価する第2相臨床プログラムDURIPANCの進捗を振り返り、AIMは歴史上最もカタリストに富んだ時期の一つに入りつつあるとの見解を示した。話題は、DURIPANCにおける患者登録と投与の成功完了、有望な中間臨床観察、引き続き良好な安全性所見、進行中の第3相計画、アストラゼネカおよびエラスムス医療センターとの戦略的提携、AIMの知的財産ポートフォリオの拡大、そして免疫学的に冷たい腫瘍における耐性を克服するアンプリジェンの幅広い可能性に及んだ。

AIMイミュノテックは、転移性膵臓がんを対象にアストラゼネカのイミフィンジとの併用でアンプリジェンを評価する第2相DURIPANC試験において、予定より早く登録を完了した。主要結果は2027年第1四半期に得られる見込みだ。同社は良好な中間臨床アップデートと安全性プロファイルを報告しており、規制当局との協議を進め、ピボタルプログラムへの移行を視野に入れている。今後の主なマイルストーンとして、主要評価項目の解析は2026年12月に開始され、副次評価項目の評価は2027年6月に予定されている。AIMはまた、複数の資金調達取引を通じて知的財産ポートフォリオとバランスシートを強化した。経営陣は、今後12か月間が、がん治療における最大のアンメットニーズの一つを中心に、価値創造の大きな転換点となる可能性があると考えている。