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Arcturus Therapeutics Holdings Inc

14.66-30.2%1Y · USD

Arcturus Therapeutics Holdings Inc.は、メッセンジャーRNA医薬品企業であり、肝臓および呼吸器の希少疾患治療薬の開発に注力しています。同社の技術プラットフォームには、自己増幅型mRNA技術プラットフォームであるSTARRと、脂質媒介送達システムであるLUNARが含まれます。同社は、嚢胞性線維症に対するARCT-032(LUNAR-CF)およびオルニチントランスカルバミラーゼ欠損症に対するARCT-810(LUNAR-OTC)を開発しており、いずれも臨床開発第2相にあります。また、COVID-19に対する自己増幅型RNAワクチンであるKOSTAIVE、季節性インフルエンザに対するARCT-2138(LUNAR-FLU)、パンデミックインフルエンザに対するARCT-2304(LUNAR-H5N1)を開発しており、これらはすべて臨床試験第1相にあります。同社は2013年に設立され、カリフォルニア州サンディエゴに本社を置いています。

Price · split & dividend adjusted
News & notes moving ARCT
United States
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アルクタルス、OTC欠損症に対するARCT-810の第2相中間結果で良好な結果を報告

アルクタルス・セラピューティクスは、ARCT-810の第2相中間結果について、この候補薬がオルニチントランスカルバミラーゼ欠損症の患者において最初の早朝空腹時アンモニアを正常範囲内に低下および/または維持させ、またグルタミンも低下させ、一部の患者では正常範囲に達したと発表した。これらの結果と6月の米国FDAとの会議に基づき、同社は年末近くに、ARCT-2601を現在のARCT-810第2相試験に統合する修正第2相プロトコルの下で、12歳以上の参加者を対象にARCT-2601の投与を開始することを目指している。ARCT-810とARCT-2601はいずれもOTC欠損症に対するmRNA治療薬だが、ARCT-810はLUNARプラットフォームを用いる一方、ARCT-2601は次世代のLUNAR 2.0プラットフォームを用いており、アルクタルスによれば30倍を超える高いタンパク質発現を実現し、より低用量またはより少ない頻度での投与が可能になるという。OTC欠損症は、体内で窒素の分解・除去が行われなくなり、血中の危険なアンモニア濃度を引き起こす希少な遺伝性疾患である。アルクタルスはまた、2024年から協業してきたAI創薬企業myNeoを買収することを発表しており、この取引は10月に完了する見込みである。
About megatrends
Biotech & Genomic Medicine › mRNA Platforms ▲Technology
Biotech & Genomic Medicine › Rare Disease ▲Demand
Biotech & Genomic Medicine › AI Drug Discovery Technology
ARCT · Technology · Positive Interim Phase 2 results show ARCT-810 reduced/maintained normal fasting ammonia and glutamine in OTC deficiency, supporting advancement to ARCT-2601 dosing.
ARCT · Capital · Positive Arcturus is acquiring AI discovery company myNeo, with the deal expected to close in October.
myNeo · Capital · Positive myNeo is being acquired by Arcturus, with the deal expected to close in October.
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Seeking Alpha·12d続きを読む →
United StatesEuropean Union
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アークトゥルス・セラピューティクス、9月23日にARCT-810のOTC欠損症第2相データを発表へ

アークトゥルス・セラピューティクス・ホールディングスは、2026年9月23日水曜日午後4時30分(米国東部時間)に、オルニチントランスカルバミラーゼ欠損症に対するARCT-810の第2相臨床プログラムと同社のmRNA肝治療プラットフォームを扱うバーチャルプレゼンテーションを開催すると発表した。同社は電話会議に先立ち、プレゼンテーションの内容を要約したプレスリリースを配信する予定である。NIHのUCDコンソーシアムの創設メンバー兼執行委員会委員で、希少疾患およびOTC欠損症の著名な専門家であるマーシャル・サマー医学博士がプレゼンテーションに参加する。ARCT-810は、OTC欠損症患者の肝臓で正常な機能を持つOTC酵素を発現させるよう設計された静脈内投与の治験用mRNA治療薬であり、欧州医薬品庁から希少医薬品指定と承認された小児治験計画を、米国食品医薬品局から希少疾病用医薬品指定、ファストトラック指定、希少小児疾患指定を取得している。欧州と米国では、約1万人がOTC欠損症を患っている。
About megatrends
Biotech & Genomic Medicine › mRNA Platforms ▲Technology
Biotech & Genomic Medicine › Rare Disease ▲Demand
ARCT · Technology · Positive Arcturus will present ARCT-810 Phase 2 OTC deficiency data and its mRNA liver therapeutics platform, a pipeline/R&D development.
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Business Wire·17d続きを読む →
GermanyUnited States
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BioNTech、がんワクチン試験を中止、ArcturusとModernaが下落

メッセンジャーRNA医薬品開発企業のArcturus TherapeuticsとModernaは金曜日、BioNTechがRocheと共同開発したmRNAベースのがんワクチンBNT122の中期試験を有効性の懸念から中止したことを受けて下落した。Arcturusは7%以上下落し、Modernaは試験の挫折と新たな26億ドルの転換社債発行に押され、3日連続で下落した。先週、Modernaの株価は、Merckと共同開発した自社のmRNAがんワクチンであるIntismeranの後期試験での勝利を受けて、パンデミック後のピークに達していた。BioNTechのBNT122-01試験は、外科的に切除された結腸直腸がんの患者を登録していたのに対し、Modernaの第3相INTerpath-001試験は、切除されたメラノーマを対象としていた。BioNTechは、データ安全性監視委員会が治療群間の全生存期間の数値的不均衡を指摘し、試験が有効性の結果に達する可能性は低いと判断したため、試験を中止したと発表した。Scotiabankのアナリスト、Louise Chen氏は、この決定はMerckにとって良い前兆であると主張し、BMO Capital Marketsのアナリスト、Evan David Seigerman氏は、明確な後退であるとしながらも、否定的な影響は適応症間で必ずしも1対1ではないと指摘した。
About megatrends
Biotech & Genomic Medicine › mRNA Platforms ▼Competition
22UA.XETRA · Technology · Negative BioNTech halts its BNT122 trial due to efficacy concerns.
MRNA · Capital · Negative Moderna falls due to BioNTech's trial setback and its own $2.6B convertible note offering.
ROP.SW · Technology · Negative Roche's partnered cancer vaccine trial with BioNTech is halted.
MRK · Competition · Positive BioNTech's failure may benefit Merck's competing cancer vaccine, as noted by analyst.
ARCT · Competition · Negative BioNTech's trial halt raises concerns for mRNA cancer vaccines, impacting Arcturus as a peer.
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Seeking Alpha·38d続きを読む →
United States
Biotech & Genomic Medicine▲impact 5

モデルナとメルク、mRNAがんワクチンの後期臨床試験で初の成功を発表

モデルナとメルクは、個別化mRNAがんワクチンの第3相試験で良好な結果を発表し、この種の後期臨床試験として初の成功を収めました。この治療法は、メルクのキイトルーダと併用した場合、メラノーマ患者の無再発生存期間と無遠隔転移生存期間を有意に改善しました。イーロン・マスク氏は、mRNA技術が病気の治療法を根本的に変え、医療を生物学的な問題というよりソフトウェアの問題に近づける可能性があると述べました。モデルナの株価は176.97%急騰して174.38ドルで取引を終え、メルクは12.6%高の152.20ドルで引けました。バイオンテックは21.96%上昇し、アークトゥルス・セラピューティクスは25.21%高で取引を終えるなど、同業他社もこのニュースを受けて買われました。
About megatrends
Biotech & Genomic Medicine › mRNA Platforms ▲Technology
Biotech & Genomic Medicine › Oncology Therapeutics ▲Competition
MRNA · Technology · Positive Moderna's individualized mRNA cancer vaccine succeeded in Phase 3, leading to a 176.97% surge in its shares.
MRK · Technology · Positive Merck's Keytruda combined with the mRNA vaccine showed significant improvement in melanoma patients, and Merck shares rose 12.6%.
22UA.XETRA · Technology · Positive BioNTech gained 21.96% as a peer in the mRNA space, benefiting from the positive trial news.
ARCT · Technology · Positive Peers rallied on the positive mRNA cancer vaccine trial results, indicating sector-wide validation.
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Benzinga·47d続きを読む →
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アークトゥルス・セラピューティクス、嚢胞性線維症治療薬ARCT-032の開発加速に向けサーモフィッシャーサイエンティフィックと戦略的提携

アークトゥルス・セラピューティクスは、嚢胞性線維症を対象とした治験中のmRNA治療薬ARCT-032の第3相開発および商業化の可能性を支援するため、サーモフィッシャーサイエンティフィックと戦略的提携を締結しました。本契約に基づき、サーモフィッシャーはアクセラレーター・ドラッグ・デベロップメント・ソリューションを活用し、第3相製造、臨床研究、および関連サービスを提供します。第2相試験で良好な結果が得られた場合、アークトゥルスはサーモフィッシャーのPPD臨床研究事業を通じて第3相プログラムを実施する予定です。規制当局の承認を条件として、サーモフィッシャーは別途締結する商業契約に基づき、独占的な商業製造権を取得します。本提携は、ARCT-032の開発を加速するとともに、将来の商業供給に備えることを目的としています。
About megatrends
Biotech & Genomic Medicine › CDMO / Contract Manufacturing ▲Supply
Biotech & Genomic Medicine › RNA Therapeutics Technology
ARCT · Technology · Positive Collaboration with Thermo Fisher advances Phase 3 development and commercialization of ARCT-032 for cystic fibrosis.
TMO · Demand · Positive Thermo Fisher secures exclusive commercial manufacturing rights and provides Phase 3 services, generating revenue from the collaboration.
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Business Wire·96d続きを読む →
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mRNAがんワクチン市場、2026年に12億ドル突破へ

世界のmRNAがんワクチン市場は、2026年までに12億ドルを超えると予測されています。これはResearchAndMarkets.comの新たなレポートによるものです。精密腫瘍学、シーケンシング技術の進歩、そして臨床候補のパイプライン拡大に牽引され、市場は2036年にかけて力強い成長が続く見込みです。BioNTech、Moderna、Arcturus Therapeutics、Sana Biotechnologyなどの主要企業がプラットフォームと臨床イノベーションを推進しており、自己増幅型mRNA構築物や改良された脂質ナノ粒子送達システムなどの革新がスケーラビリティを高めています。また、同レポートは、生産が脂質ナノ粒子やヌクレオチドなどの世界的に調達される原料に依存しているため、サプライチェーンが関税や混乱の影響を受けやすく、コストや開発スケジュールに影響を及ぼす可能性があると指摘しています。分析では、ワクチンの種類、治療アプローチ、臨床段階、適応症、エンドユーザー別に市場を区分し、北米、欧州、アジア太平洋、中南米、中東・アフリカを含む地域をカバーしています。
About megatrends
Biotech & Genomic Medicine › mRNA Platforms ▲Demand
Biotech & Genomic Medicine › Tools, Diagnostics & CDMO ▲Supply
Biotech & Genomic Medicine › RNAi / Antisense Oligonucleotides Technology
22UA.XETRA · Demand · Positive Market growth projection and expanding pipeline of clinical candidates indicate increased demand for mRNA cancer vaccines.
ARCT · Demand · Positive Market growth projection and expanding pipeline of clinical candidates indicate increased demand for mRNA cancer vaccines.
MRNA · Demand · Positive Market growth projection and expanding pipeline of clinical candidates indicate increased demand for mRNA cancer vaccines.
SANA · Demand · Positive Market growth projection and expanding pipeline of clinical candidates indicate increased demand for mRNA cancer vaccines.
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GlobeNewswire·97d続きを読む →