Avalyn Pharma Inc. Common Stock

アバリン・ファーマは、呼吸器科医であり元米国食品医薬品局の幹部であるロバート・J・メイヤー医学博士を取締役会に任命したと発表した。メイヤー博士は直近までグリーンリーフ・ヘルス、現エリクエント・ライフサイエンスで医薬品・生物製剤製品部門のプリンシパルを務め、それ以前は15年以上にわたりFDAに在籍し、医薬品評価研究センター内の医薬品評価第2室長や、初期には肺・アレルギー医薬品部門の部長を務めた。また、メルク研究所で上級幹部職を歴任し、グローバル規制戦略・政策・安全性担当副社長を務めたほか、バージニア大学医学部のバージニア臨床・規制科学センター長も務めた。最高経営責任者のリン・バラノフスキー氏は、アバリンがAP01、AP02、および新たな併用療法候補AP03を臨床開発の次段階へと進める中で、メイヤー博士の臨床・科学・規制に関する専門知識が極めて貴重であると述べた。アバリンのAP01はピルフェニドンの最適化された吸入製剤であり、進行性肺線維症を対象とした国際第2b相MIST試験で評価されている。一方、AP02はニンテダニブの吸入製剤で、特発性肺線維症を対象とした国際第2相AURA試験の段階にあり、AP03はこれら2つの抗線維化薬を組み合わせた吸入固定用量配合剤である。

Avalyn Pharma Inc.は、バルセロナで開催された欧州呼吸器学会国際会議2026において、吸入型AP01療法が重症の肺線維症でも広範な肺内分布を達成すること、また患者調査により、コミュニケーションとロジスティクスが改善されれば臨床試験への参加意欲が高いことが示された新たなデータを発表しました。Ebenbuild TwinhaleプラットフォームとHRCTに基づく肺モデルを用いたインシリコモデリングでは、健常肺、軽度IPF、重症IPFの肺全体で一貫した沈着が予測され、エアロゾルの大部分が線維症の主要部位である肺胞および胸膜組織に到達することが示されました。別のIPF患者調査では、リスクとベネフィットについての明確なコミュニケーション、過去の経験の認識、ロジスティクス負担の軽減が試験参加を促進する可能性があることが判明しました。Avalynは、進行性肺線維症を対象としたグローバル第2b相試験中である吸入型ピルフェニドン製剤AP01を開発しており、特発性肺線維症を対象とした他の吸入候補薬も開発しています。

2026年8月7日、複数のバイオテク株が好調な四半期決算と臨床進展を背景に52週高値を更新した。ハロザイム・セラピューティクスは20%急騰し103.30ドル。第2四半期の売上高が前年同期比48%増の4億8100万ドルとなり、2026年通期の売上高見通しを18億3000万ドルから19億1000万ドル、成長率31%から37%と発表した。フェネック・ファーマシューティカルズは6%超上昇し11.66ドル。PEDMARK療法の第1四半期純売上高が71%増の1510万ドルとなり、第2四半期決算は8月11日に発表予定。アヴァリン・ファーマは3%超上昇し34.15ドル。4月のIPOで約3億1600万ドルを調達し、吸入療法AP01とAP02の第2相試験を進めている。アミリックス・ファーマシューティカルズは24.60ドルに上昇。アベキシチドの第3相LUCIDITY試験を進行中で、第1相ALS試験の登録を完了した。ケムド・コーポレーションは552.72ドルに達した。通期の売上高成長率見通しを8.25%から9.25%に上方修正し、メディケア上限請求制限は7000ドル、第2四半期の売上高は8.8%増の6億7300万ドルと報告した。