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Amylyx Pharmaceuticals Inc

27.78+118.9%1Y · USD

Amylyx Pharmaceuticals, Inc.は、米国において神経変性疾患および内分泌疾患の治療選択肢の探索と開発に取り組む臨床段階の製薬会社です。主要な治験薬であるAvexitideは、ファースト・イン・クラスのGLP-1受容体拮抗薬であり、減量手術後低血糖症および先天性高インスリン血症の治療を目的とした第3相臨床試験が進行中です。同社はまた、経口の固定用量配合剤であるAMX0035(フェニル酪酸ナトリウムとタウルソジオールの配合)を開発しており、ウォルフラム症候群に対する第2相試験および進行性核上性麻痺に対する第2b/3相試験が行われています。さらに、筋萎縮性側索硬化症に対する第1相試験中のAMX0114や、減量手術後低血糖症およびその他の希少疾患を対象とした長時間作用型GLP-1受容体拮抗薬、ならびに減量手術後低血糖症およびその他の希少疾患を対象としたGLP-1受容体拮抗薬AMX0318を開発しています。同社は2013年に設立され、マサチューセッツ州ケンブリッジに本社を置いています。

Price · split & dividend adjusted
News & notes moving AMLX
Global
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Amylyx、Duos、Flexsteelが急騰、Klarna、Fabrinet、Baiduは下落

火曜日の株式先物は小幅安となった。外交協議の停滞とホルムズ海峡封鎖長期化への懸念を背景に原油価格が再び急騰する中、投資家は慎重な姿勢を見せた。Amylyx Pharmaceuticalsは44%上昇した。avexitideの第3相LUCIDITY試験で主要評価項目とすべての副次評価項目を達成し、1日1回投与の注射剤が16週間にわたりレベル2およびレベル3の低血糖イベントをプラセボ比55%減少させたことが好感された。Duos Technologies Groupは21%上昇した。好調な第2四半期決算を発表し、2026年までに25メガワットの導入と5000万ドル超の売上高という目標を再確認した。Flexsteel Industriesは11%上昇した。第4四半期の利益と売上高が予想を上回り、第1四半期の売上高見通しも市場予想を上回った。Klarnaは21%下落した。第3四半期および通期の見通しが予想を下回り、ドイツでの取扱高減少、為替の逆風、公正融資会計の変更が要因とされた。Fabrinetは18%下落した。好調な第4四半期決算と市場予想を上回る第1四半期見通しにもかかわらず売られた。Kulicke & Soffaは10%下落した。Raj Talluri氏を社長兼CEOに任命したことが嫌気された。Baiduは9%下落した。第2四半期の売上高と調整後EPSが予想を下回り、オンラインマーケティング収入が19%減少、総売上高は前年同期比4%減の313億元となった。
9888.HK · Capital · Negative Q2 revenue and adjusted EPS missed estimates, with online marketing revenue down 19% and total revenue down 4% YoY.
AMLX · Technology · Positive Phase 3 trial met primary and all secondary endpoints, reducing hypoglycemic events by 55%
DUOT · Capital · Positive Upbeat Q2 results and reaffirmed 2026 targets
FLXS · Capital · Positive Beat FQ4 earnings and revenue estimates, provided above-consensus Q1 guidance
FN · Capital · Negative Dropped 18% despite strong FQ4 beat and above-consensus Q1 guidance, likely due to profit-taking or valuation concerns
KLAR · Capital · Negative Issued weaker-than-expected Q3 and full-year guidance, citing lower volumes, FX headwinds, and accounting changes
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Seeking Alpha·48d続きを読む →
United States
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バイオテク株、決算とパイプライン更新で52週高値更新

2026年8月7日、複数のバイオテク株が好調な四半期決算と臨床進展を背景に52週高値を更新した。ハロザイム・セラピューティクスは20%急騰し103.30ドル。第2四半期の売上高が前年同期比48%増の4億8100万ドルとなり、2026年通期の売上高見通しを18億3000万ドルから19億1000万ドル、成長率31%から37%と発表した。フェネック・ファーマシューティカルズは6%超上昇し11.66ドル。PEDMARK療法の第1四半期純売上高が71%増の1510万ドルとなり、第2四半期決算は8月11日に発表予定。アヴァリン・ファーマは3%超上昇し34.15ドル。4月のIPOで約3億1600万ドルを調達し、吸入療法AP01とAP02の第2相試験を進めている。アミリックス・ファーマシューティカルズは24.60ドルに上昇。アベキシチドの第3相LUCIDITY試験を進行中で、第1相ALS試験の登録を完了した。ケムド・コーポレーションは552.72ドルに達した。通期の売上高成長率見通しを8.25%から9.25%に上方修正し、メディケア上限請求制限は7000ドル、第2四半期の売上高は8.8%増の6億7300万ドルと報告した。
About megatrends
Biotech & Genomic Medicine › Metabolic, Diabetes & Obesity ▲Demand
Biotech & Genomic Medicine › Oncology Therapeutics ▲Demand
Biotech & Genomic Medicine › Neuroscience & Neurodegenerative ▲Demand
AMLX · Technology · Positive Progress in Phase 3 LUCIDITY trial for Avexitide and completed enrollment in Phase 1 ALS study.
CHE · Capital · Positive Revised full-year revenue growth estimate to 8.25%-9.25% and reported 8.8% Q2 revenue increase.
FENC · Demand · Positive 71% jump in Q1 net sales to $15.1 million from PEDMARK therapy.
HALO · Capital · Positive Q2 revenue of $481 million, up 48% YoY, and raised full-year revenue guidance.
AVLN · Capital · Positive April IPO raised about $316 million, providing funding for pipeline.
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バイオテクノロジー株5銘柄が大幅上昇、今後のカタリストに注目

RTTNewsが取り上げたバイオテクノロジー株5銘柄が大幅な上昇を見せており、今後のカタリストがさらなる上昇を後押しする可能性がある。ユニキュアは、ハンチントン病遺伝子治療薬AMT-130の良好なデータを受けて2025年8月以降186%急騰し、2026年第3四半期に規制当局への申請を予定している。ケアディーエックスは、一連の好調な決算報告、ガイダンスの上方修正、ネイバリスの買収を背景に2025年6月以降138%上昇し、液体生検検査NavDxの商業化が重要なカタリストとなる。アダプティブ・バイオテクノロジーズは、クロノセックMRD検査の採用拡大と複数回のガイダンス引き上げに支えられ、2025年5月以降130%上昇し、免疫医薬品事業の分離計画が潜在的なカタリストとなる。エンリブン・セラピューティクスは、慢性骨髄性白血病治療薬ELVN-001の良好な第1相試験データを受けて2025年11月以降207%急騰し、2026年下半期に第3相試験の開始を予定している。アミリックス・ファーマシューティカルズは、2025年6月以降217%上昇し、減量手術後低血糖症治療薬アベキシチドの第3相試験の重要なデータが2026年第3四半期に発表される見込みである。
About megatrends
Biotech & Genomic Medicine › Gene & Cell Editing ▲Technology
Biotech & Genomic Medicine › Tools, Diagnostics & CDMO ▲Demand
Biotech & Genomic Medicine › Metabolic, Diabetes & Obesity ▲Technology
Biotech & Genomic Medicine › Oncology Therapeutics ▲Technology
ADPT · Demand · Positive Growing adoption of clonoSEQ MRD test and multiple guidance raises.
AMLX · Technology · Positive Pivotal Phase 3 data readout for Avexitide anticipated in Q3 2026.
CDNA · Capital · Positive Strong earnings, raised guidance, and acquisition of Naveris.
ELVN · Technology · Positive Positive Phase 1 data for ELVN-001 and planned Phase 3 trial.
QURE · Technology · Positive Positive data for AMT-130 and regulatory filings planned.
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グッゲンハイム、エイミリクスの目標株価を40ドルに引き上げ、LUCIDITY試験データを前に

グッゲンハイムはエイミリクス・ファーマシューティカルズの目標株価を30ドルから40ドルに引き上げ、同銘柄をベストアイデアに指定した。肥満手術後低血糖症を対象とするアベキシタイドの第3相LUCIDITY試験結果が第3四半期に予定されていることを受けての動きだ。同社は、このピボタル試験が良好な結果をもたらし、推定60億ドル超の米国市場におけるアベキシタイドの商業的展望を裏付けるとの見方を示した。一方、エイミリクスは欧州ALS治療ネットワーク会議2026で、AMX0114の第1相LUMINA試験データを発表し、コホート1で薬剤関連の重篤な有害事象は認められず、用量漸増の継続を支持する内容だった。
About megatrends
Biotech & Genomic Medicine › Rare Disease Regulation
AMLX · Capital · Positive Guggenheim raised price target to $40 and named stock a Best Idea ahead of Phase 3 LUCIDITY trial data.
AMLX · Technology · Positive Phase 1 LUMINA trial data for AMX0114 showed no drug-related serious adverse events, supporting continued dose escalation.
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Insider Monkey·97d続きを読む →