Cue Biopharma

頭頸部扁平上皮癌市場は、2026年から2036年の予測期間中に年平均成長率10.5％で成長すると予測されており、新たな免疫療法の登場がその原動力となっている。米国、EU4（ドイツ、フランス、イタリア、スペイン）、英国、日本の7大市場における市場規模は2025年に8億5000万ドルと推定され、米国が最大のシェアを占めている。開発中の主な治療薬には、ジョンソン・エンド・ジョンソンのアミバンタマブ、ビオンテックのBNT113、キュー・バイオファーマのCUE-101、ゲンマブのペトセムタマブ、イミュテップのエフチラギモド アルファなどがある。2025年の7大市場における頭頸部扁平上皮癌の総罹患数は約15万3500人であった。成長はさらに、癌罹患率の上昇、免疫療法や標的療法の採用拡大、治験薬の充実したパイプラインによって支えられている。

複数のバイオテク株が2026年7月10日に52週高値を更新した。規制関連の最新情報や四半期決算が材料となった。アメリカン・ウェルは10.16ドルまで上昇し、9.91ドルで引けた。ネイチャー誌の報告で同社のシルバークラウド・プラットフォームが検証され、ダリオヘルスとの保険契約を仲介したことが好感された。ただし、2026年通期の売上高は1億9500万ドルから2億500万ドルと、2025年の2億4930万ドルを下回る見通しだ。キュー・バイオファーマは45.50ドルに達し、約5000万ドルの私募増資を発表した。また、アレルギーを対象とした第2相試験でCUE-221を進めており、CUE-401のIND申請を計画している。イミュセルは11.59ドルまで上昇した。未監査の第2四半期売上高が720万ドルと前年同期比11.5％増となり、トライシールド・ファーストディフェンスが490万ドルを占めた。スカラー・ロックは58.49ドルまで上昇し、3.33％高となった。脊髄性筋萎縮症治療薬アピテグロマブのBLAがFDAで審査中で、2026年9月30日までに決定が出る見込みだ。フェイス・セラピューティクスは36.89ドルに達した。乳がんを対象とした第1/2相試験でPIKTOR併用療法を進めており、中間データは2027年に発表予定。子宮体がんを対象とした第2相試験では、2026年下半期に主要データが得られる見通しだ。

キュー・バイオファーマは、約5000万ドルの総収入を見込む私募増資のための証券購入契約を締結した。同社は普通株式141万8071株を1株33.21ドルで売却し、一部の投資家は1ワラント33.209ドルで最大8万7500株を購入できる事前資金調達ワラントを受け取る。この事前資金調達ワラントの行使価格は1株0.001ドルで、即時行使可能である。私募増資はコーモラント・アセット・マネジメントが主導し、コロンビア・スレッドニードル・インベストメンツが参加しており、通常の取引完了条件を満たした上で、2026年7月13日頃に完了する見込みである。キュー・バイオファーマは、純収入を臨床開発の推進および一般企業目的に充当する予定で、2026年第3四半期末までに予定されている慢性特発性蕁麻疹を対象としたCUE-221の第2相試験のデータ発表を強調した。