Opus Genetics, Inc.

主要7市場における老眼治療市場は、2025年の約110億ドルから2036年までに約180億ドルへと成長し、年平均成長率4.9％を記録すると予測されています。2025年には米国が市場全体の約半分を占め、引き続き最大の地域であり続ける見込みです。2025年、主要7市場における老眼点眼薬の売上は約30億ドルに達し、非侵襲的な薬物治療への需要の高まりを反映しています。2022年には、米国の老眼市場収益の約半分を眼鏡が占め、2036年まで主要な治療カテゴリーであり続けると予測されています。治療環境は従来の光学矯正から処方薬治療へと移行しつつあり、承認済み製品にはVUITY、QLOSI、YUVEZZが含まれ、一方でEyenovia、Opus GeneticsとViatris、Glaukos Corporationによる後期開発段階の候補品が競争をさらに再編する可能性があります。

オーパス・ジェネティクスは、LCA5関連遺伝性網膜疾患を対象としたOPGx-LCA5の評価を行う登録第3相臨床試験のデザインについて、FDAと合意に達した。同社は、タイプB希少疾患エビデンス原則会議の議事録を受領し、6カ月時点の主要評価項目における有効性に基づいて生物製剤承認申請を提出し、12カ月時点の持続性データをBLA審査プロセス中に提出できることが確認された。第3相試験には8人の参加者が登録される見込みで、そのうち7人は既に登録され、導入期間を完了しつつあり、投与は2026年第4四半期に開始される予定である。ナスダックCMのプレマーケット取引で、オーパス・ジェネティクスの株価は2.55%上昇し、4.3378ドルとなった。

RBCキャピタルはオーパス・ジェネティクスのカバレッジをアウトパフォームのレーティングと目標株価10ドルで開始し、限定的な競合、リスク低減された科学、そして最近のFDAの寛容な姿勢を挙げた。同社は9月に予定されるBEST1のデータと、2027年に期待される4つの追加臨床結果を強調した。オーパス・ジェネティクスは最近、臨床試験に入る3つの新プログラムを詳細に発表し、LCA5データでは成人で24カ月にわたる視力改善の維持が示され、第3相試験の投与開始は2026年第4四半期に設定されている。同社はまた、2026年5月にBEST1の最初のコホート投与を完了し、トップラインデータは9月に発表予定で、OPGx-RDH12とOPGx-MERTKは2026年後半と2027年初頭に臨床試験を開始する予定である。株価は2026年7月2日時点で年初来約110%上昇している。

オーパス・ジェネティクスは、遺伝子治療薬OPGx-LCA5の第3相試験における投与が、今年の第4四半期に開始される見込みであると発表した。同社はまた、遺伝性網膜疾患を対象とした遺伝子治療のパイプライン全体に関する最新情報も提供した。これにはOPGx-RDH12が含まれ、その臨床試験は今年の第4四半期に開始される予定である。OPGx-MERTXとOPGx-RHOは、それぞれ2027年と2027年下半期に臨床試験に入る見込みである。OPGx-BEST1の第1/2相試験は2026年5月に患者への投与を完了し、3か月時点の主要データは2026年9月に得られる見通しである。