Zhejiang Huahai Pharmaceutical Co Ltd

華海薬業は公告で、完全子会社の製薬科技が国家薬品監督管理局の承認・発行したリオシグアト錠の医薬品登録証書を受領したと発表した。規格は0.5mg、1mg、2.5mgを含み、登録分類は化学薬品4類で、一致性評価に合格したものとみなされる。同薬は慢性血栓塞栓性肺高血圧症および動脈性肺高血圧症の治療に用いられ、先発薬はバイエルが開発し、2013年に米国で承認・発売され、2017年に中国で輸入承認され、商品名はアンジオ®。米内網のデータ予測によると、2025年の同薬の国内市場販売額は約1億5000万元で、同社の累計研究開発投資は約743万元。

春風動力の公告によると、完全子会社CFPが米国のIEEPAに基づく関税還付として累計3860万7900ドル、日本円で約2億6200万円を受け取った。これはA株企業が米国の国際緊急経済権限法に基づいて受け取った還付金として最高額となる。米国子会社の所得税費用を考慮すると、2026年度の純利益に約1億8300万円の影響を与え、直近の監査済み純利益の10.95％を占める見込みだ。還付の背景には、2026年2月に米国最高裁判所がIEEPAに基づく追加関税を無効と判断し、米国税関が4月20日に還付手続きを開始したことがある。8月12日までに、少なくとも9社のA株企業が還付金の受け取りを開示しており、累計額は9000万ドルを超える。その中で春風動力の還付額が最も多く、華海薬業、貴州輪胎、銀都股份の還付額はいずれも1000万ドルを超えている。

第12回国家組織による医薬品集中購買の落札候補結果が公示された後、8月3日夜までに、A株上場の医薬品企業約40社が落札関連の公告を開示し、市場の注目度が高まり続けている。今回の集中購買では明らかな二極化が見られ、科倫薬業や華海薬業といった「裸足組」が新たに承認された品目を武器に成功を収めた。科倫薬業は14品目の規格が落札候補となり、うち9品目は2025年時点で売上収入がなく、華海薬業は落札候補となった4製品のうち3製品が2026年第2四半期に新たに承認された品目だった。一方、華東医薬の主力品目であるインドブフェン錠が予想外に落選し、落選した4製品の2025年度の合計売上収入は約46億3400万元で、同社の営業収入の10.62％を占め、落札製品の20億7600万元を大きく上回った。公立病院における市場シェアの再編が迫られている。企業は一般的に、国家集中購買での落札を国内販売市場を迅速に開拓する好機と捉えているが、落選品目の院内シェア低下により、関連企業の短中期的な業績に対する懸念が市場で高まっている。

本日夕方、上海市場の上場企業100社近くが一斉に好材料を発表した。自社株買いや増資、業績改善、医薬品集中購買の仮選定、中間配当による株主還元など多岐にわたる。自社株買い・増資では、伯特利と山東高速の2社が新たに自社株買い計画を公表し、買付上限額の合計は4億元に達する。東呉証券は親会社の増資計画を開示し、増資額は2億元を上限とする。さらに76社が自社株買い・増資の進捗状況を同時に開示した。業績面では、第12回全国医薬品集中購買の結果が順次発表され、哈薬股份、華海薬業、華潤双鶴、華北製薬、聯環薬業、奥鋭特、尖峰集団など上海市場の複数の製薬企業が自社製品の仮選定を発表した。株主還元では、薬明康徳、九洲薬業、金発科技、健盛集団の4社が同日に中間配当案を公表した。うち薬明康徳は10株当たり5.1元の現金配当を予定し、中間配当総額は15億元を超える見込み。また、陸家嘴の親会社は、同社の非公開発行による制限株のロックアップ解除に際し、今後12カ月間はいかなる方法でも株式を譲渡・減持しないと自発的に誓約した。

華海薬業の公告によると、同社は2026年7月31日、国家薬品監督管理局からテルミサルタン・ヒドロクロロチアジド錠の医薬品登録証を取得した。本剤の規格は1錠あたりテルミサルタン40ミリグラム、ヒドロクロロチアジド12.5ミリグラムで、登録分類は化学薬品4類、本態性高血圧症の治療に用いられる。華海薬業は、今回の承認により製品ラインアップがさらに充実し、市場競争力の向上に寄与するとしているが、製品の生産と販売は政策や市場環境などの不確実な要因の影響を受けやすく、投資家はリスクに留意するよう呼びかけている。

華海薬業の子会社はこのほど、国家薬品監督管理局が承認発行したテルミサルタン・ヒドロクロロチアジド錠の「医薬品登録証明書」を受領した。本剤は本態性高血圧症の治療に用いられ、化学薬品第4類として製造承認を取得したことで、品質一致性評価に合格したものとみなされる。2025年の国内市場売上高は約1億8700万元、同社の研究開発費は約573万元。今回の承認により、同社の製品ラインアップがさらに充実し、市場競争力が高まる見通しだ。

華海薬業の子会社である華奥泰は、リシキシマブ注射液（商品名：華亦浄）の上市承認を取得した。本剤は成人（体重40kg以上）の汎発性膿疱性乾癬の急性発作の治療に用いられ、治療用生物製剤1類に分類され、規格は120mg（2ml）/バイアルである。同社のリシキシマブ注射液プロジェクトへの研究開発投資額は合計約2億5900万元に上る。本剤は国内初のIL-36Rモノクローナル抗体薬とみられ、同社のバイオ医薬品分野における重要な進展を示すものであり、革新的医薬品のパイプラインと研究開発競争力の強化が期待される。

華海薬業の公告によると、傘下の子会社である華奥泰と華博生物は、国家薬品監督管理局から注射用HB0043プロジェクトにおける皮下注射投与経路の追加に関する「医薬品臨床試験承認通知書」を受領し、化膿性汗腺炎を対象とした臨床試験の実施が承認された。この薬剤は、IL-17AとIL-36Rを同時に標的とする世界初の二重特異性抗体医薬品であり、既存の単一標的治療の限界を突破することが期待される。現時点で、同社の当該プロジェクトへの研究開発投資額は約1.19億元に達している。

華海薬業の公告によると、同社はこのほど国家薬品監督管理局からコハク酸第一鉄錠の「医薬品登録証明書」の交付を受けた。当該医薬品は鉄欠乏性貧血の予防と治療に用いられ、化学薬品3類として製造承認を得たことで、一致性評価に合格したものとみなされる。2025年の当該医薬品の国内市場売上高は約4億800万円、同社の研究開発費は約515万元であった。今回の承認により、同社の製品ラインアップがさらに充実し、市場競争力の向上が期待される。

医薬セクターは6日の取引中に力強く上昇し、肥満症治療薬と革新的医薬品のコンセプトが目立った。首薬控股と甘李薬業など複数銘柄がストップ高となった。本稿執筆時点で、首薬控股は20%高のストップ高、熱景生物は約14%高、邁威生物、益方生物、上海誼衆などは10%超の上昇、甘李薬業、華海薬業、美諾華もストップ高、百済神州、康龍化成などは7%超の上昇、恒瑞医薬は5%超の上昇となった。香港市場では、映恩生物、諾誠健華、中国生物製薬が10%超の上昇、薬明合聯、康龍化成などが5%超の上昇となった。材料面では、国家薬品監督管理局が細胞・遺伝子治療薬の審査承認の最適化について意見公募を開始し、臨床的価値を重視した研究開発革新を奨励し、悪性腫瘍や希少疾患などの重点分野に焦点を当て、条件を満たす医薬品を30日間の審査承認ルートに組み入れるとしている。同時に、革新的医薬品の海外展開が加速しており、2026年以降の中国革新的医薬品のライセンスアウト取引総額は943億ドルに達し、前年同期比81%増、契約一時金は55億ドルで124%増となり、海外における中国の革新的医薬品パイプラインへの評価の高まりを反映している。CICCは、主要な革新的医薬品企業が研究開発投資段階から商業化の拡大と海外ライセンス収入の実現という好循環の段階に入りつつあると指摘した。