Eli Lilly and CompanyPositive efficacy data for Foundayo, EloraTZP and Ebglyss, plus FDA submissions for label expansion and type II diabetes approval.
イーライリリー・アンド・カンパニーは、欧州糖尿病学会の年次会議で、市販薬および開発中の代謝疾患治療薬に関する研究から得られた新たな有効性データを発表した。第III相ACHIEVE-4試験では、慢性体重管理用に承認されている1日1回経口のGLP-1受容体作動薬Foundayo(オルホルグリプロン)が、滴定インスリングラルギンと比較して主要な心血管有害事象のリスクが非劣性であることを示し、MACE-4リスクは16%低く、MACE-3リスクは23%低く、心血管死リスクは53%低く、全死因死亡リスクは57%低かった。52週時点でA1Cは1.6%低下し、比較群では1%の低下であった。体重は8.8%減少し、比較群では1.7%増加した。一方、有害事象により10.6%が中止した。リリーはまた、肥満または過体重で2型糖尿病を有する成人を対象とした、エロラリンチドとZepboundの開発中の配合剤であるEloraTZPの第IIb相試験の48週時点の良好な結果も報告した。最高用量の配合剤であるエロラリンチド9mgとZepbound 15mgの併用では、体重が23.3%(54.1ポンド)減少したのに対し、Zepbound 15mg単独では14.8%(34.4ポンド)の減少であり、A1Cは2.9%低下し、比較群では2.4%の低下であった。別途、Ebglyss(レブリキズマブ-lbkz)の第IIIb相ADtouch試験は主要評価項目および副次評価項目を達成し、単剤療法を受けた患者の53%が16週時点で手足の皮膚が清明またはほぼ清明となったのに対し、プラセボ群では27%であった。リリーはこのデータをFDAに提出し、中等度から重度の手足の病変を伴う限局性アトピー性皮膚炎を含むように米国での適応拡大を目指している。リリーはまた、2型糖尿病の治療に対するFoundayoの承認を求める規制申請をFDAに提出しており、現在審査中である。これは、ノボノルディスクの経口Wegovy、Ozempic、Rybelsusとの経口GLP-1競争を激化させるものである。
Eli Lilly and CompanyPositive efficacy data for Foundayo, EloraTZP and Ebglyss, plus FDA submissions for label expansion and type II diabetes approval.
Viking Therapeutics Inc
Novo Nordisk A/SLilly's Foundayo type II diabetes filing intensifies oral GLP-1 competition with Novo Nordisk's oral Wegovy, Ozempic and Rybelsus.