Entera Bio LtdENTX
▲ ポジティブ資本規制関連度
Oversubscribed $275 million private placement led by BVF Partners to fund EB613 through a potential NDA submission

エンテラ・バイオは、閉経後骨粗鬆症女性向けに開発中の初の経口骨形成促進錠剤EB613について、米国食品医薬品局が単一の12カ月間の登録用第3相試験計画を受理したと発表した。主要データは2028年下半期に得られる見込み。同社はまた、BVFパートナーズ主導で2億7500万ドルの増資を実施し、新薬承認申請の提出までEB613の開発資金を確保したと報告し、2026年後半に第3相試験を開始する予定である。さらにエンテラは、副甲状腺機能低下症向けの初の経口ペプチド補充錠剤EB612について、2027年上半期に治験薬申請を行う意向だ。2026年第2四半期の研究開発費は前年同期の150万ドルから320万ドルに増加し、純損失は730万ドル(1株当たり0.14ドル)に拡大したが、これは一部、事前資金調達ワラントの非現金公正価値再測定によるものである。
Entera Bio LtdOversubscribed $275 million private placement led by BVF Partners to fund EB613 through a potential NDA submission
