IR-MEDとDice Technologies、PressureSafeの日本展開に向けたLOIを締結

スミス・アンド・ネフューは、軟骨修復用インプラント「CARTIHEAL AGILI-C」が2024年の米国での導入に続き、欧州で商業販売を開始したと発表した。このインプラントは、二相性の足場として機能する天然の炭酸カルシウムであるアラゴナイトで作られており、軟骨を修復し、骨を再生し、痛みを和らげるように設計されている。10月8日から10日までポルトガルのポルトで開催される国際軟骨再生・関節保存学会の大会で紹介される予定だ。米国スポーツ医学会誌に掲載された多施設無作為化臨床試験では、CARTIHEAL AGILI-Cインプラントが、60か月の追跡調査で評価されたすべての時点において、標準的な外科的治療と比較して総合的なKOOSスコアで優れた結果を達成し、2年、4年、5年でより大きな痛みの緩和と機能改善を示し、変形性関節症を有する患者と有さない患者の間で臨床転帰に統計的に有意な差は認められなかった。スミス・アンド・ネフューのスポーツ医学部門の上級副社長兼国際ゼネラルマネージャーであるホアキン・ラッソ氏は、欧州での発売により、外科医に軟骨修復のための革新的でエビデンスに裏付けられたソリューションを提供できると述べた。このインプラントは、まずオーストリア、ベルギー、フランス、ドイツ、アイルランド、イタリア、ルクセンブルク、オランダ、ポルトガル、スペイン、スイス、英国で発売され、その後まもなく他の国々にも拡大される見込みだ。

タンパスAIは、次世代AI心血管製品2品「タンパスECG-MR」と「タンパスECG-PH」について、米国食品医薬品局から510(k)承認を取得した。タンパスECG-MRは標準的な12誘導安静時心電図を解析し、未診断の中度または重度の僧帽弁逆流に関連する兆候を検出する。一方、タンパスECG-PHは、標準的な12誘導心電図データを解析し、肺高血圧に関連する兆候について二値出力を提供するAI対応ソフトウェア機器である。今回の承認は、AI心電図解析市場が2025年の20億1000万ドルから2026年には24億ドルへ、年平均成長率19.3%で拡大するとビジネスリサーチの報告書が予測する中で得られた。同業他社では、旧イメージング事業とAVS事業を統合したGEヘルスケアのアドバンスト・イメージング・ソリューションズ部門が、2026年第2四半期に37億7000万ドルの売上高を計上し、オーガニックベースで5.0%増加、部門EBITマージンは90ベーシスポイント上昇して13.9%となった。プラットフォームが30億時間を超える精選された心電図データと1200万件を超える患者レポートに支えられているiRhythmホールディングスは、2026年第2四半期にデザート・オアシス・ヘルスケアとの取り組みを拡大し、Luumを通じて2件の商業契約を締結した。タンパス株は過去1年間で17.7%下落しており、現在の株価は予想12カ月売上高倍率7.30倍で取引され、業界平均の4.82倍を上回っている。

アボットは、CardioMEMS HFシステムのアップデートについて米国食品医薬品局の承認を取得したと発表した。これにより、米国のCardioMEMS患者は初めて、新しいCardioGuide HFアプリを通じて肺動脈圧の測定値をスマートフォンで直接確認できるようになる。新機能には「Dynamic Treatment Plan」も含まれる。これは、患者の肺動脈圧の変化に基づいて臨床医が個別の薬剤調整計画を設定し、薬剤調整の指示をアプリを通じて患者に直接送信できるソフトウェア機能だ。肺動脈に埋め込んだセンサーで肺動脈圧を測定するCardioMEMS HFシステムは、心不全による入院と死亡リスクを減らすことが示されており、臨床医は10年以上にわたりその測定値を用いて心不全悪化の兆候を特定し、治療を導いてきた。アボットは、CardioGuide HFアプリとDynamic Treatment Planを今年後半に提供する予定だと述べた。アボットの心不全部門担当バイスプレジデント、ケイティ・スペイデ氏は、新機能により患者が通院の合間に情報を得て、治療に積極的に関わり、ケアとつながり続けることができると述べた。

アトリキュアの適正価値目標は約51.67ドルから約54.89ドルへと変化した。アナリストのモデルにおける小幅な微調整を反映したもので、全面的な見直しではない。BTIGはアトリキュアの目標株価を45ドルから55ドルに引き上げ、新たなSTS品質指標を指摘した。同社はこれが、術前に心房細動を有する米国の手術患者におけるエンコンパスクランプの使用拡大を支える可能性があるとみており、米国で心臓手術を受ける心房細動患者のうち現在外科的アブレーションを受けるのは約35%にとどまると指摘した。BTIGは、アトリキュアの米国開放型アブレーション売上高について、従来予想と比べ2027年に1000万ドルから2500万ドル、2028年に2000万ドルから5500万ドルの上振れ余地をモデル化している。UBSはアトリキュアに対する買い評価を維持しつつ、目標株価を55ドルから50ドルに修正した。MISを除く事業成長が、持続可能な2桁のトップライン拡大を支える根拠だとしている。フリーダム・キャピタルはアトリキュアを買いからホールドに格下げし、目標株価を43ドルから57ドルに引き上げた。2027年第2四半期のBoX-NoAFのPOAFデータは良好になると予想する一方、以前の追い風となるデータには留意点が伴うと指摘し、結果や実行が期待に届かない場合の誤差の余地が縮小するとの見方を示した。売上高成長率の前提はほぼ横ばいで、約12.33%から約12.35%へと推移し、純利益率の見通しは約4.55%で据え置かれ、将来の株価収益率は約94.5倍から約101.3倍へと変化し、割引率はほぼ変わらず約7.52%から約7.55%へと動いている。