メルク、新規診断のPAHに対するウィンレベアのFDA添付文書改訂を獲得

ノバルティスは2025年9月、トゥルマリン・バイオを約14億ドルで買収することに合意した。IL-6阻害薬パシベキツグが戦略的資産の中心となる。ノバルティスはパシベキツグを第III相試験準備完了と表現し、自社の循環器ポートフォリオを補完するものと位置づけ、世界的な循環器インフラ、開発能力、支払者との関係、上市の専門知識を活用できるようになる。本件は、トゥルマリン・バイオが2025年5月に報告した第II相TRANQUILITY試験の良好なトップライン結果を受けたもので、15mgの月1回投与でhs-CRPが85%超減少し、50mgの四半期投与で86%超の減少を達成、すべての治療群でプラセボと比較してp<0.0001に達し、有害事象発生率はプラセボと同程度であった。パシベキツグは、IL-6シグナル伝達に選択的に結合して中和する、治験段階の長時間作用型完全ヒトIgG2モノクローナル抗体であり、半減期が延長されているため四半期投与を可能にする低容量皮下投与向けに設計されている。もともとファイザーがクローン病や全身性エリテマトーデスなどの自己免疫疾患向けに開発した資産だが、その後、動脈硬化性心血管疾患、炎症を伴う慢性腎臓病、甲状腺眼症、その他の炎症性疾患向けに再位置づけされた。ResearchAndMarkets.comの新しい報告書は、米国、EU4、英国、日本の7大市場における2034年までのパシベキツグの売上高と市場規模を予測しており、心血管障害、グレーブス眼症、腎障害、腹部大動脈瘤を対象としている。

ルピン・リミテッドは、アピキサバン経口懸濁液1.25mg/mLに関する新薬申請について、米国食品医薬品局から505(b)(2)経路で暫定承認を取得した。この経口液剤は、ブリストル・マイヤーズ スクイブのエリキュースの有効成分であるアピキサバンを用いたもので、抗凝固療法を必要とする成人患者、特に錠剤の嚥下が困難な患者に代替の投与方法を提供する。最高経営責任者のヴィニタ・グプタ氏は、今回の暫定承認は、患者の真のニーズに応える差別化された医薬品の開発に注力し続けるルピンの姿勢を反映したものだと述べた。最終承認後は、ニュージャージー州サマセットのルピンの工場で製造され、同社の米国拠点の製造ノウハウを活かして高品質基準と安定供給を支える。ルピン・リミテッドはインドのムンバイに本社を置き、100を超える市場で製品を展開している。

ノボノルディスクは、中核となる減量事業を超えた成長を築くための取引を進めている。マイク・ドゥスタル最高経営責任者（CEO）は、肥満症と糖尿病が2025年の売上の90％超を占める中で、多角化に前向きな姿勢を示している。2026年9月のキャピタルマーケッツデーで同社は、2030年までに5つ以上の大型ブロックバスター医薬品を上市し、2035年までにパイプライン売上で1500億デンマーククローネ（230億ドル）超を生み出すことを目指すと述べた。また、肥満症と糖尿病で少なくとも5つの第3相プログラム、その他の治療領域でも少なくとも5つの第3相プログラムを抱えるとしている。肥満症の売上は2025年に823億デンマーククローネに達し、恒常為替レートベースで31％増加した。しかし2026年第2四半期には、米国でのウェゴビー注射剤の売上が、実現価格の低下により恒常為替レートベースで22％減少した。注射剤と経口薬を合わせた売上は4％増加した。ノボノルディスクは経口ウェゴビー、カグリセマ、ゼナグアミドでポートフォリオを拡大しつつ、心血管、腎臓、肝臓、希少疾患の機会を追求している。最近のカグリセマのデータでは、REIMAGINE 5試験において平均体重減少率が12.4％となり、チルゼパチド5mgの9.1％を上回った。同社の糖尿病価値市場シェアは2025年に3.6ポイント低下して30.1％となった。またロイターによると、イーライリリーのゼップバウンドは2026年にウェゴビーを約70億ドル上回る売上を生み出すと予想されている。ロイターはさらに、業界全体の予想研究開発収益率が約9％まで低下し、推定8％の資本コストをわずかに上回る程度にとどまっていると指摘した。