Apeloa Pharmaceutical Co Ltd

บริษัท อภิโล ฟาร์มาซูติคอล จำกัด ประกาศว่า บริษัทย่อยที่ถือหุ้นทั้งหมด คือ บริษัท เจ้อเจียง อภิโล จูไท่ ฟาร์มาซูติคอล จำกัด ได้รับแจ้งจากองค์การอาหารและยาสหรัฐฯ ว่า คำขออนุมัติยาสามัญใหม่แบบย่อสำหรับยาเม็ดบริวาราเซแทมได้รับการอนุมัติแล้ว หมายเลข ANDA คือ 220136 ขนาดความแรงที่ได้รับอนุมัติคือ 25 มิลลิกรัม 50 มิลลิกรัม และ 100 มิลลิกรัม ใช้เป็นหลักในการรักษาอาการชักเฉพาะส่วน ผู้ผลิตคือ บริษัท เจ้อเจียง อภิโล คังหยู ฟาร์มาซูติคอล จำกัด ยาเม็ดบริวาราเซแทมเป็นยากันชักชนิดใหม่ เป็นอนุพันธ์ของเลวีไทราซีแทมซึ่งเป็นยากันชักรุ่นที่สอง จากข้อมูลที่เกี่ยวข้อง ยอดขายยาเม็ดบริวาราเซแทมในตลาดสหรัฐฯ ปี 2568 อยู่ที่ประมาณ 823 ล้านดอลลาร์สหรัฐ บริษัทระบุว่า การอนุมัติครั้งนี้แสดงว่าบริษัทมีคุณสมบัติในการจำหน่ายผลิตภัณฑ์นี้ในตลาดสหรัฐฯ จะช่วยเพิ่มความสามารถในการแข่งขันของผลิตภัณฑ์ในตลาดโลกต่อไป และจะขยายตลาดสหรัฐฯ และตลาดต่างประเทศอื่น ๆ อย่างจริงจัง พร้อมทั้งเตือนว่าการผลิตและการจำหน่ายผลิตภัณฑ์อาจได้รับผลกระทบจากปัจจัยที่ไม่แน่นอน เช่น นโยบายและสภาพแวดล้อมทางการตลาด

บริษัท ผู่หลัว ยา จำกัด ประกาศว่า บริษัทย่อยที่ถือหุ้นทั้งหมด เจ้อเจียง ผู่หลัว เต๋อปัง ฟาร์มาซูติคอล จำกัด ได้รับหนังสือแจ้งอนุมัติคำขอวางตลาดวัตถุดิบยาเคมีสำหรับเซฟดิโตเรน พิโวซิล จากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งชาติ เลขทะเบียน Y20250000349 ขนาดบรรจุ 5 กิโลกรัมต่อถัง 10 กิโลกรัมต่อถัง และ 25 กิโลกรัมต่อถัง เซฟดิโตเรน พิโวซิลเป็นยาปฏิชีวนะกลุ่มเซฟาโลสปอรินรุ่นที่สาม ใช้รักษาการติดเชื้อจากเชื้อที่ไวต่อยาในระบบทางเดินหายใจ ระบบทางเดินปัสสาวะ ทางเดินน้ำดี ผิวหนังและเนื้อเยื่ออ่อน รวมถึงการติดเชื้อทางสูติศาสตร์นรีเวช จักษุวิทยา และทันตกรรม บริษัทระบุว่า การอนุมัติครั้งนี้แสดงว่าวัตถุดิบยาดังกล่าวมีคุณสมบัติจำหน่ายในประเทศได้ จะช่วยขยายกลุ่มผลิตภัณฑ์ของบริษัทและส่งเสริมการพัฒนาธุรกิจวัตถุดิบยา พร้อมเตือนว่าการผลิตและจำหน่ายยามีความไม่แน่นอนจากนโยบาย กฎระเบียบ และสภาพแวดล้อมทางการตลาด

บริษัทย่อยในเครือของผู่หลัว ฟาร์มาซูติคอล คือ เจ้อเจียง ผู่หลัว คังอวี่ ฟาร์มาซูติคอล จำกัด ได้รับใบรับรองการขึ้นทะเบียนยาจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งชาติ สำหรับยาเม็ดออกฤทธิ์นานเพนทอกซิฟิลลีน ขนาด 0.4 กรัม ยาดังกล่าวจัดอยู่ในประเภทยาเคมี กลุ่ม 3 ซึ่งถือว่าเทียบเท่าการผ่านการประเมินความสอดคล้องของยาชื่อสามัญ ใช้สำหรับโรคหลอดเลือดส่วนปลาย ในปี 2025 ขนาดตลาดภายในประเทศอยู่ที่ประมาณ 52.27 ล้านเม็ด คิดเป็นมูลค่าการจำหน่ายประมาณ 262 ล้านหยวน บริษัทระบุว่าการได้รับการอนุมัติผลิตภัณฑ์นี้จะช่วยเพิ่มความหลากหลายของสายผลิตภัณฑ์และเสริมสร้างความสามารถในการแข่งขันในตลาด

หุ้นกลุ่ม CRO ในตลาดหุ้นจีนเช้าวันที่ 7 สิงหาคม พุ่งแรง ดัชนีกลุ่มปรับขึ้น 7.37% ขึ้นนำเป็นอันดับหนึ่งในทุกกลุ่ม จากหุ้นที่เป็นส่วนประกอบ 41 หลักทรัพย์ มี 15 หลักทรัพย์ที่ราคาหุ้นปรับขึ้นเกิน 10% โดยหุ้นอย่าง BiDePharm, GemPharmatech, Baihua Pharmaceutical, Apeloa Pharmaceutical และ Asymchem ต่างขึ้นไปแตะเพดานราคา ขณะที่อีก 17 หลักทรัพย์ อาทิ BioMap, Joinn Laboratories, Tigermed และ WuXi AppTec ปรับขึ้นเกิน 5% ปัจจัยหนุนหลักมาจากผลประกอบการ โดยเมื่อคืนก่อน BioMap ประกาศคาดการณ์กำไรสุทธิส่วนของผู้ถือหุ้นบริษัทแม่ในช่วงครึ่งแรกของปี 2026 อยู่ที่ 236 ถึง 246 ล้านหยวน เพิ่มขึ้น 3.92 ถึง 4.13 เท่าเมื่อเทียบกับช่วงเดียวกันของปีก่อน จนถึงขณะนี้ มีบริษัทในกลุ่ม CRO จำนวน 8 แห่งที่เปิดเผยรายงานครึ่งปีหรือคาดการณ์ผลประกอบการแล้ว โดย 6 แห่งคาดว่าผลประกอบการจะเติบโตเป็นตัวเลขสองหลักหรือมากกว่า โดย Joinn Laboratories และ Medicilon เคยคาดการณ์ไว้ก่อนหน้านี้ว่าผลประกอบการครึ่งปีแรกจะเพิ่มขึ้นเป็นเท่าตัว ส่วน WuXi AppTec ซึ่งเป็นผู้นำในกลุ่ม เปิดเผยรายงานครึ่งปีในสัปดาห์นี้ว่า กำไรสุทธิส่วนของผู้ถือหุ้นบริษัทแม่ในช่วงครึ่งปีแรกอยู่ที่ 11.08 พันล้านหยวน เพิ่มขึ้น 29.43% เมื่อเทียบกับช่วงเดียวกันของปีก่อน นับเป็นครั้งแรกที่ทะลุหลักหมื่นล้านหยวนในช่วงครึ่งปีแรก และยังปรับเพิ่มคาดการณ์รายได้รวมในปี 2026 เป็น 58.5 ถึง 60.5 พันล้านหยวน พร้อมปรับเพิ่มอัตราการเติบโตของรายได้จากธุรกิจต่อเนื่องเป็น 35% ถึง 39% การฟื้นตัวของผลประกอบการบริษัท CRO มาจากคำสั่งซื้อที่เพิ่มขึ้น โดยการฟื้นตัวอย่างต่อเนื่องของการระดมทุนในอุตสาหกรรมยาทั่วโลกได้หนุนความต้องการด้านการวิจัยและพัฒนายานวัตกรรม BioMap ระบุว่าธุรกิจหลักสองสายขับเคลื่อนการเติบโตแบบสองล้อ ส่วน WuXi AppTec ณ สิ้นเดือนมิถุนายน มียอดคำสั่งซื้อในมือจากธุรกิจต่อเนื่องอยู่ที่ 66.43 พันล้านหยวน เพิ่มขึ้น 25.2% เมื่อเทียบกับช่วงเดียวกันของปีก่อน รายงานวิจัยของ China Post Securities มองว่า ความต้องการจ้างวิจัยจากต่างประเทศกำลังฟื้นตัวอย่างมีเสถียรภาพ และการกระตุ้นความต้องการจ้างวิจัยในประเทศคาดว่าจะเห็นผลเป็นรูปธรรมในปี 2026

คังอวี้ ฟาร์มาซูติคอล ซึ่งเป็นบริษัทย่อยภายใต้การควบคุมของอาโปเอโล ฟาร์มาซูติคอล ได้รับใบรับรองการขึ้นทะเบียนยาสำหรับยาน้ำเลโวคาร์นิทีนจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งชาติจีน ยาดังกล่าวเป็นยาน้ำชนิดรับประทาน มีขนาดความแรง 10 มิลลิลิตรต่อ 1 กรัม และ 10 มิลลิลิตรต่อ 2 กรัม ใช้เป็นหลักในการรักษาภาวะขาดคาร์นิทีนแบบปฐมภูมิทั่วร่างกาย และภาวะขาดคาร์นิทีนแบบทุติยภูมิที่เกิดจากความผิดปกติทางเมแทบอลิซึมแต่กำเนิด ขนาดตลาดภายในประเทศในปี 2025 คาดว่าจะอยู่ที่ประมาณ 40.67 ล้านหลอด คิดเป็นมูลค่าการขายประมาณ 298 ล้านหยวน ในไตรมาสแรกของปี 2026 อาโปเอโล ฟาร์มาซูติคอล มีรายได้ 2.447 พันล้านหยวน และกำไรสุทธิส่วนของผู้ถือหุ้นบริษัทแม่ 249 ล้านหยวน

บริษัทย่อยภายใต้การควบคุมของอภิโลยา คือ อันเท่อ อวี่ไท่ ได้ลงนามข้อตกลงกรอบความร่วมมือเชิงกลยุทธ์ระยะเวลาห้าปีกับอู๋ซี ไบโอโลจิกส์ และตั๊วหนิง ไบโอเทค โดยทั้งสามฝ่ายจะร่วมกันผลักดันการพัฒนากลุ่มผลิตภัณฑ์ยาชีวโมเลกุลขนาดใหญ่ของอันเท่อ อวี่ไท่ การสร้างขีดความสามารถด้านอุตสาหกรรม และการปรับปรุงระบบห่วงโซ่อุปทาน ตามข้อตกลง อู๋ซี ไบโอโลจิกส์จะให้บริการวิจัยพัฒนาและผลิตยาชีวภาพแบบครบวงจร การผลิตเชิงพาณิชย์และการรับประกันอุปทาน การสร้างโรงงานผลิตเชิงพาณิชย์และการเสริมศักยภาพด้านจีเอ็มพีแก่ อันเท่อ อวี่ไท่ รวมถึงสามารถหารือความร่วมมือด้านเงินทุน เช่น การลงทุนในหุ้น ส่วนตั๊วหนิง ไบโอเทค ในฐานะซัพพลายเออร์เชิงกลยุทธ์ จะจัดหาวัสดุสิ้นเปลืองหลัก เช่น อาหารเลี้ยงเชื้อ แผ่นกรอง และสารตัวเติมสำหรับโครมาโทกราฟี พร้อมโซลูชันฮาร์ดแวร์ที่เกี่ยวข้อง เพื่อช่วยประสานกระบวนการ ลดต้นทุน และสร้างเสถียรภาพให้กับห่วงโซ่อุปทาน

บริษัท เจียหยวนเย่าซื่อ ซึ่งเป็นบริษัทย่อยที่ถือหุ้นทั้งหมดของผู่ลั่วเย่าซื่อ ได้รับใบรับรองความเหมาะสมตามตำรายุโรปสำหรับวัตถุดิบกาบาเพนตินจากสำนักงานคุณภาพยาแห่งยุโรป โดยใบรับรองนี้มีผลตั้งแต่วันที่ 10 กรกฎาคม 2026 กาบาเพนตินเป็นกรดอะมิโนสังเคราะห์ที่ใช้รักษาอาการปวดเส้นประสาทหลังการติดเชื้อเริมและโรคลมชักเป็นหลัก ในไตรมาสแรกของปี 2026 ผู่ลั่วเย่าซื่อมีรายได้ 2,447 ล้านหยวน และกำไรสุทธิส่วนของผู้ถือหุ้นบริษัทแม่ 249 ล้านหยวน

ผูหลัว ฟาร์มา ประกาศลงทุน 3.46 ล้านหยวนเพื่อร่วมก่อตั้งบริษัท เจ้อเจียง อันเต๋อ ยู่ไท่ ไบโอเทคโนโลยี จำกัด โดยบริษัทได้ลงนามในสัญญาการลงทุนกับบริษัท เหิงเตี้ยน จำกัด, เจินยู่ไท่ปั๋ว ยู่ไท่ และหยวนยู่ไท่ เมื่อวันที่ 15 กรกฎาคม 2026 เพื่อร่วมกันจัดตั้งบริษัทใหม่ด้วยทุนจดทะเบียน 10 ล้านหยวน โดยผูหลัว ฟาร์มา ลงทุนตามสัดส่วน 3.46 ล้านหยวน คิดเป็น 34.58% บริษัทระบุว่าการลงทุนครั้งนี้สอดคล้องกับแผนกลยุทธ์ โดยมีเป้าหมายเพื่อเข้าสู่ตลาดยาชีวภาพที่มีการเติบโตสูง เพิ่มความหลากหลายของผลิตภัณฑ์ และปรับโครงสร้างธุรกิจให้เหมาะสม ในไตรมาสแรกของปี 2026 ผูหลัว ฟาร์มา มีรายได้ 2,447 ล้านหยวน และกำไรสุทธิส่วนของผู้ถือหุ้นสามัญ 249 ล้านหยวน