AIM ImmunoTech Inc

บริษัท AIM ImmunoTech Inc. เผยแพร่จดหมายถึงผู้ถือหุ้นจากトーマス・エクエルス ประธานเจ้าหน้าที่บริหาร โดยวางตำแหน่งยา Ampligen ของบริษัทเป็นยาที่อาจเสริมกับ daraxonrasib หลังสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของสหรัฐฯ อนุมัติ daraxonrasib สำหรับมะเร็งตับอ่อนระยะแพร่กระจายเมื่อไม่นานมานี้ จดหมายระบุว่าการศึกษาแบบสุ่ม pivotal แสดงให้เห็นว่า daraxonrasib ให้ค่ามัธยฐานการรอดชีวิตโดยรวม 13.2 เดือน เทียบกับ 6.7 เดือนจากการใช้เคมีบำบัดมาตรฐาน ซึ่งดีขึ้น 6.5 เดือน แต่ผู้ป่วยจำนวนมากที่ได้รับการรักษาทั้งสองแบบยังคงมีโรคดำเนินไปและการเสียชีวิต Ampligen ซึ่งเป็นตัวกระตุ้น TLR3 ที่ออกแบบมาเพื่อกระตุ้นภูมิคุ้มกันโดยกำเนิดและปรับเปลี่ยนสภาพแวดล้อมจุลภาคของเนื้องอก มีกลไกการออกฤทธิ์แตกต่างจาก daraxonrasib ซึ่งยับยั้ง RAS แบบเลือกจำเพาะ ในการวิเคราะห์ผู้ป่วยที่มีอัตราส่วนนิวโทรฟิลต่อลิมโฟไซต์ในเลือดต่ำกว่า 4.5 ในโครงการ Named Patient Program ที่ได้รับอนุมัติจากรัฐบาลเนเธอร์แลนด์ การใช้ Ampligen เป็นยาเดี่ยวสัมพันธ์กับค่ามัธยฐานการรอดชีวิตโดยรวม 34.8 เดือน เทียบกับ 12.5 เดือนในกลุ่มควบคุมเชิงประวัติศาสตร์ที่จับคู่กันอย่างเหมาะสม ซึ่งเพิ่มขึ้น 22.3 เดือน AIM ยังกล่าวว่าการทดลอง DURIPANC ระยะที่ 2 ที่กำลังดำเนินอยู่ของบริษัทกำลังประเมิน Ampligen ร่วมกับ durvalumab ของ AstraZeneca ในผู้ป่วยมะเร็งตับอ่อนที่โรคคงที่หลังการรักษาด้วย FOLFIRINOX โดยคาดว่าจะมีผลลัพธ์เบื้องต้นในไตรมาสที่ 1 ปี 2027 และการวิเคราะห์การรอดชีวิตโดยรวมอย่างละเอียดในไตรมาสที่ 3 ปี 2027

AIM ImmunoTech ได้เสร็จสิ้นการให้ยาแอมพลิเจนโดสสุดท้ายในการทดลองระยะที่ 2 ชื่อ DURIPANC สำหรับมะเร็งตับอ่อนระยะแพร่กระจายก่อนกำหนด การวิเคราะห์จุดยุติหลักสำหรับอัตราประโยชน์ทางคลินิกคาดว่าจะเริ่มในเดือนธันวาคม 2026 และผลลัพธ์เบื้องต้นจะออกในไตรมาสแรกของปี 2027 ขณะที่การวิเคราะห์อัตราการรอดชีวิตโดยรวมคาดว่าจะเริ่มในเดือนมิถุนายน 2027 การทดลองนี้ใช้ยาแอมพลิเจนร่วมกับยาอิมฟินซีของแอสตร้าเซนเนก้า และดำเนินการร่วมกับศูนย์การแพทย์อีราสมุส ก่อนหน้านี้บริษัทได้รายงานอัตราการรอดชีวิตโดยรวมมัธยฐานที่ 34.8 เดือนในกลุ่มย่อยของผู้ป่วยจากโครงการผู้ป่วยเฉพาะรายของเนเธอร์แลนด์ เทียบกับ 12.5 เดือนในกลุ่มควบคุมในอดีต

AIM ImmunoTech ได้เผยแพร่ตอนใหม่ของ CEO Corner ซึ่งประธานเจ้าหน้าที่บริหาร โทมัส อีเควลส์ ได้พูดคุยถึงความคืบหน้าที่เพิ่มขึ้นของบริษัทในด้านมะเร็งตับอ่อน และเหตุการณ์สำคัญที่ทำให้แอมพลิเจนพร้อมสำหรับขั้นตอนการพัฒนาถัดไป อีเควลส์เน้นย้ำถึงความต้องการทางการแพทย์ที่ยังไม่ได้รับการตอบสนองอย่างเร่งด่วนในมะเร็งตับอ่อน ทบทวนความก้าวหน้าในโครงการทางคลินิกระยะที่ 2 ชื่อ DURIPANC ซึ่งประเมินแอมพลิเจนร่วมกับอิมฟินซีของแอสตร้าเซนเนก้า และระบุว่า AIM เชื่อว่ากำลังเข้าสู่ช่วงเวลาที่มีปัจจัยกระตุ้นมากที่สุดช่วงหนึ่งในประวัติศาสตร์ หัวข้อที่พูดคุยรวมถึงการเสร็จสมบูรณ์ของการลงทะเบียนผู้ป่วยและการให้ยาใน DURIPANC ข้อสังเกตทางคลินิกระหว่างการศึกษาที่ให้กำลังใจ ผลการค้นพบด้านความปลอดภัยที่ยังคงเป็นที่น่าพอใจ การวางแผนระยะที่ 3 ที่กำลังดำเนินอยู่ ความร่วมมือเชิงกลยุทธ์กับแอสตร้าเซนเนก้าและศูนย์การแพทย์อีราสมุส การขยายพอร์ตโฟลิโอทรัพย์สินทางปัญญาของ AIM และศักยภาพที่กว้างขึ้นของแอมพลิเจนในการเอาชนะการดื้อยาในเนื้องอกที่เย็นทางภูมิคุ้มกัน

AIM ImmunoTech ได้บรรลุการลงทะเบียนผู้ป่วยก่อนกำหนดในการศึกษาระยะที่ 2 DURIPANC ซึ่งประเมิน Ampligen ร่วมกับ Imfinzi ของ AstraZeneca สำหรับมะเร็งตับอ่อนระยะแพร่กระจาย โดยคาดว่าจะมีผลลัพธ์เบื้องต้นในไตรมาสแรกของปี 2027 บริษัทรายงานข้อมูลระหว่างกาลทางคลินิกที่เป็นบวกและข้อมูลความปลอดภัยที่ดี และกำลังดำเนินการวางแผนด้านกฎระเบียบเพื่อมุ่งสู่โปรแกรมการศึกษาหลักที่มีศักยภาพ เหตุการณ์สำคัญที่กำลังจะมาถึงรวมถึงการวิเคราะห์จุดยุติหลักที่คาดว่าจะเริ่มในเดือนธันวาคม 2026 และการประเมินจุดยุติรองที่คาดว่าจะมีในเดือนมิถุนายน 2027 AIM ยังได้เสริมความแข็งแกร่งให้กับพอร์ตโฟลิโอทรัพย์สินทางปัญญาและงบดุลผ่านธุรกรรมทางการเงินหลายรายการ ฝ่ายบริหารเชื่อว่า 12 เดือนข้างหน้าเป็นโอกาสในการสร้างมูลค่าที่อาจเปลี่ยนแปลงครั้งสำคัญ โดยมุ่งเน้นไปที่ความต้องการที่ยังไม่ได้รับการตอบสนองที่ใหญ่ที่สุดแห่งหนึ่งในการรักษามะเร็ง