USABiotech & Genomic Medicine▲
กองทุนอีทีเอฟไบโอเทคพุ่งขึ้น หลัง FDA ส่งสัญญาณผ่อนคลายเส้นทางการอนุมัติยา
กองทุนอีทีเอฟกลุ่มไบโอเทคทำผลตอบแทนแข็งแกร่งในช่วงครึ่งแรกของปี 2026 โดยกองทุน State Street SPDR S&P Biotech ETF ปรับตัวขึ้น 17.9% ณ วันที่ 17 มิถุนายน หลังจากที่ FDA ส่งสัญญาณว่าจะใช้แนวทางที่ยืดหยุ่นมากขึ้นในการอนุมัติการรักษาโรคที่มีความรุนแรง การเปลี่ยนแปลงนี้ส่งผลให้หุ้นของ UniQure พุ่งขึ้นเกือบ 78% หลังจากหน่วยงานอนุญาตให้บริษัทยื่นคำขออนุมัติยีนบำบัดโรคฮันติงตันอีกครั้งโดยใช้ข้อมูลการทดลองทางคลินิกระยะเวลา 3 ปี ซึ่งเป็นการกลับลำจากจุดยืนเดิมที่ว่าข้อมูลระยะที่ 1 และระยะที่ 2 จะไม่เพียงพอต่อการอนุมัติแบบเร่งด่วน นอกจากนี้ FDA ยังเปิดเส้นทางการอนุมัติใหม่ให้กับ Atara Biotherapeutics และ Replimune รวมถึงเผยแพร่เอกสารสรุปที่เป็นบวกสำหรับวัคซีนไข้หวัดใหญ่ของ Moderna ก่อนการประชุมคณะกรรมการที่ปรึกษา กองทุนอีทีเอฟไบโอเทคอื่นๆ ก็ได้รับประโยชน์เช่นกัน โดย ARK Genomic Revolution ETF ปรับขึ้นประมาณ 20% iShares Genomics Immunology and Healthcare ETF ปรับขึ้น 14.5% Virtus Biotech Clinical Trials ETF ปรับขึ้น 11.6% และ Global X Genomics & Biotechnology ETF ปรับขึ้น 10% นับตั้งแต่ต้นปี สภาพแวดล้อมด้านกฎระเบียบที่เอื้ออำนวยมากขึ้น ซึ่งเกิดขึ้นหลังการเปลี่ยนแปลงผู้นำที่ FDA มาพร้อมกับกิจกรรมควบรวมกิจการที่ดำเนินต่อไป รวมถึงการเข้าซื้อกิจการ Terns Pharmaceuticals โดย Merck และการซื้อ Avidity Biosciences โดย Novartis
About megatrends
Biotech & Genomic Medicine › Gene & Cell Editing ▲Regulation
Biotech & Genomic Medicine › mRNA Platforms ▲Regulation
Biotech & Genomic Medicine › AI Drug Discovery Regulation
QURE · Regulation · Positive FDA allowed UniQure to refile its Huntington's disease gene therapy application using three-year clinical trial data, reversing earlier position.
ATRA · Regulation · Positive FDA opened new approval pathways for Atara Biotherapeutics.
REPL · Regulation · Positive FDA opened new approval pathways for Replimune.
MRNA · Regulation · Positive FDA released favorable briefing documents for Moderna's flu vaccine ahead of advisory committee meeting.
MRK · Capital · Neutral Merck's acquisition of Terns Pharmaceuticals is mentioned as part of M&A activity, but no direct impact on Merck.