กองทุนอีทีเอฟไบโอเทคพุ่งขึ้น หลัง FDA ส่งสัญญาณผ่อนคลายเส้นทางการอนุมัติยา

Akamai Technologies พุ่งขึ้น 21.3% ในการซื้อขายก่อนเปิดตลาด หลังจากประกาศข้อตกลงให้บริการคลาวด์ระยะเวลาเจ็ดปีมูลค่า 1.16 หมื่นล้านดอลลาร์จากบริษัท AI อย่าง Anthropic โดยออกแบบมาเพื่อรองรับความต้องการใช้งาน CPU ที่เพิ่มขึ้นของ Anthropic บนโครงสร้างพื้นฐานแบบกระจายของ Akamai Cloud ดีลดังกล่าวมีเงื่อนไขที่เปิดทางให้ความร่วมมือขยายเพิ่มได้อีกไม่เกิน 9 พันล้านดอลลาร์ ซึ่งอาจทำให้มูลค่าข้อตกลงรวมอยู่ที่ประมาณ 2 หมื่นล้านดอลลาร์ และ Akamai ยังเปิดเผยข้อตกลงจัดหาฮาร์ดแวร์กับ Lenovo และผู้ผลิตตามสัญญาที่ได้รับอนุญาตอย่าง Jabil เพื่อจัดหาชิ้นส่วนหน่วยความจำมูลค่าประมาณ 1.7 พันล้านดอลลาร์ People Incorporated เพิ่มขึ้น 6.5% ในการซื้อขายก่อนเปิดตลาด หลังจาก The Wall Street Journal รายงานว่า MGM Resorts International กำลังพิจารณาที่จะยื่นข้อเสนอเข้าซื้อกิจการกลุ่มสื่อของ Barry Diller โดยข้อเสนออาจออกมาภายในไม่กี่วัน เพียงหนึ่งวันหลังจากที่ People Incorporated ถอนข้อเสนอซื้อหุ้นที่เหลือของ MGM ในตลาดด้วยเงินสดในราคาหุ้นละ 48.30 ดอลลาร์ Select Water Solutions เพิ่มขึ้น 5.5% หลังจากประกาศข้อตกลงขั้นสุดท้ายในการเข้าซื้อ Pilot Water Solutions ในราคา 700 ล้านดอลลาร์ บวกสิ่งตอบแทนที่อาจเกิดขึ้นได้อีกไม่เกิน 15 ล้านดอลลาร์ โดยธุรกรรมประกอบด้วยเงินสด 600 ล้านดอลลาร์ และหุ้นสามัญประเภท A มูลค่า 100 ล้านดอลลาร์ Prime Medicine ไต่ขึ้น 11.7% ในการซื้อขายหลังเวลาทำการ แตะ 3.49 ดอลลาร์ หลังจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของสหรัฐฯ อนุมัติคำขอ Investigational New Drug สำหรับ PM647 ซึ่งเป็น Prime Editor ชนิด in vivo ที่อยู่ระหว่างการทดลอง ออกแบบมาเพื่อแก้ไขการกลายพันธุ์ E342K ในยีน SERPINA1 ซึ่งเป็นสาเหตุรากของภาวะพร่องอัลฟา-1 แอนติทริปซิน ปูทางสู่การทดลองทางคลินิกระยะที่ 1/2 ในมนุษย์เป็นครั้งแรกของโลก ในด้านลบ Comcast ลดลง 1.6% ในการซื้อขายก่อนเปิดตลาด แตะ 21.77 ดอลลาร์ หลังจาก KeyBanc ปรับลดอันดับหุ้นเป็น Underweight จาก Sector Weight พร้อมราคาเป้าหมาย 18 ดอลลาร์ ขณะที่ Twilio ลดลง 3.7% หลังจาก HSBC ปรับลดอันดับเป็น Reduce จาก Hold พร้อมราคาเป้าหมาย 211 ดอลลาร์ Zscaler ลดลง 3.6% หลังจากแต่งตั้ง Ross Tackett เป็นประธานเจ้าหน้าที่ฝ่ายรายได้ มีผลตั้งแต่วันที่ 1 ตุลาคม แทน Mike Rich และ Scholastic ดิ่งลง 11% หลังจากรายงานผลประกอบการไตรมาสแรกของปีงบประมาณ 2027 ที่ต่ำกว่าคาด โดยรายได้ลดลง 3.9% เมื่อเทียบปีต่อปี อยู่ที่ 216.8 ล้านดอลลาร์ และขาดทุนต่อหุ้นปรับปรุงอยู่ที่ 3.63 ดอลลาร์

หุ้น Prime Medicine พุ่งขึ้น 8% เมื่อวันศุกร์ หลังจากองค์การอาหารและยาสหรัฐฯ หรือ FDA อนุมัติคำขอ IND สำหรับ PM647 ซึ่งเป็นยาบำบัดแก้ไขยีนแบบทดลองสำหรับโรคขาดอัลฟา-1 แอนติทริปซิน การอนุมัติดังกล่าวเปิดทางให้ Prime Medicine เริ่มการทดลองระยะที่ 1/2 เพื่อประเมิน PM647 ในผู้ใหญ่ที่เป็นโรคทางพันธุกรรมนี้ โดยคาดว่าจะมีข้อมูลทางคลินิกเบื้องต้นในปี 2570 PM647 ถูกออกแบบมาเพื่อแก้ไขการกลายพันธุ์ทางพันธุกรรมที่เป็นสาเหตุของโรคขาดอัลฟา-1 แอนติทริปซิน และ Prime Medicine กล่าวว่าการรักษานี้อาจช่วยฟื้นฟูโปรตีนให้กลับสู่ภาวะปกติ และอาจช่วยรักษาปัญหาที่เกิดกับทั้งปอดและตับซึ่งเกิดจากโรคนี้

บริษัท REGENXBIO Inc. ประกาศข้อมูลติดตามผลระยะยาวสามปีในเชิงบวกจากการศึกษาระยะที่ 2 ALTITUDE ของซูราบจีน ลอมพาร์โวเวก ซึ่งอยู่ในระหว่างการวิจัย หรือที่รู้จักในชื่อซูราเวก หรือ ABBV-RGX-314 ในโรคจอประสาทตาเสื่อมจากเบาหวานชนิดไม่ proliferative โดยใช้การนำส่งผ่าน suprachoroidal ซึ่งนำเสนอในงานประชุมวิทยาศาสตร์ประจำปีครั้งที่ 59 ของสมาคมจอประสาทตาในลอสแอนเจลิส ในข้อมูล ณ วันที่ 17 สิงหาคม 2026 ผู้เข้าร่วมทั้งหมดในระดับขนาดยา 3 ที่มีกำหนดติดตามผลครบสามปี ร้อยละ 60 หรือ 6 ใน 10 ราย มีการปรับปรุงมากกว่า 2 ขั้นบนมาตรวัดความรุนแรงของโรคจอประสาทตาเสื่อมจากเบาหวาน โดยไม่ต้องรับการรักษาเพิ่มเติมสำหรับโรคจอประสาทตาเสื่อมจากเบาหวาน และผู้เข้าร่วมเหล่านี้ไม่มีเหตุการณ์ที่คุกคามต่อการมองเห็น นอกจากนี้ ผู้เข้าร่วมส่วนใหญ่ 3 ใน 4 ราย ที่มีการปรับปรุง DRSS 1 ขั้นเมื่อครบหนึ่งปีโดยไม่ต้องฉีดยาต้าน VEGF เสริม ยังคงมีการปรับปรุง DRSS มากกว่า 2 ขั้นเมื่อครบสามปีโดยไม่ต้องรับการรักษาเพิ่มเติม ไม่พบสัญญาณความปลอดภัยใหม่ที่เกี่ยวข้องกับซูราเวก และไม่พบการอักเสบภายในลูกตาตลอดระยะเวลาสามปีในผู้เข้าร่วม 17 รายที่ได้รับสเตียรอยด์หยอดตาชนิดป้องกันในระยะสั้น ระดับขนาดยา 3 กำลังได้รับการประเมินในการทดลองระยะที่ 2b/3 NAAVIGATE ของซูราเวกใน NPDR และ REGENXBIO กำลังพัฒนาซูราเวกร่วมกับ AbbVie