BioCryst Pharmaceuticals Inc

กระทรวงสาธารณสุข แรงงาน และสวัสดิการของญี่ปุ่นอนุมัติยา ORLADEYO ชนิดรับประทานวันละครั้งของ BioCryst Pharmaceuticals สำหรับเด็กอายุ 2 ถึง 12 ปีที่เป็นโรค hereditary angioedema ทำให้เป็นทางเลือกยาป้องกันชนิดรับประทานตัวแรกและตัวเดียวสำหรับผู้ป่วยเด็กโรค HAE ในประเทศนี้ การอนุมัติดังกล่าวซึ่งประกาศเมื่อวันที่ 25 สิงหาคม ขยายจากอนุมัติเดิมในญี่ปุ่นเมื่อปี 2021 สำหรับผู้ป่วยอายุ 12 ปีขึ้นไป และขยายขอบเขตทั่วโลกของ ORLADEYO ไปยังมากกว่า 45 ประเทศ ในสหรัฐอเมริกา ซึ่งเริ่มจัดส่งยาเม็ดเมื่อวันที่ 3 สิงหาคม ผู้สั่งจ่ายยาได้เขียนใบสั่งยา 47 ใบสำหรับเด็กภายในไม่กี่วัน BioCryst รายงานรายได้ไตรมาสที่สองที่ 218.3 ล้านดอลลาร์ เพิ่มขึ้น 34% เมื่อเทียบปีต่อปี โดยมีกำไรจากการดำเนินงานตามหลัก GAAP ที่ 98.5 ล้านดอลลาร์ และมีเงินสด 354.0 ล้านดอลลาร์ แม้ว่ารายได้สุทธิของ ORLADEYO จะเติบโตเพียง 1% ตามที่รายงาน เนื่องจากยอดรวมได้รับแรงหนุน 55.7 ล้านดอลลาร์จากข้อตกลงการให้สิทธิ์ navenibart ในยุโรป คำแนะนำสำหรับ ORLADEYO ตลอดทั้งปียังคงอยู่ที่ 625 ล้านดอลลาร์ถึง 645 ล้านดอลลาร์ และยอดขายเชิงพาณิชย์ในญี่ปุ่นยังต้องผ่านกระบวนการกำหนดราคาของการประกันสุขภาพแห่งชาติก่อนการเปิดตัว

BioCryst Pharmaceuticals กำลังมองหาการเข้าซื้อกิจการด้านการรักษาโรคหายากเพิ่มเติม หลังจากที่บริษัทสามารถทำกำไรได้อย่างต่อเนื่องด้วยยอดขายยารักษาโรค hereditary angioedema ชื่อ Orladeyo โดยนาย Charlie Gayer ประธานเจ้าหน้าที่บริหาร กล่าวกับ CNBC เมื่อวันที่ 28 สิงหาคม 2026 ว่า Gayer ซึ่งเข้ารับตำแหน่งเมื่อเดือนมกราคม กล่าวว่าบริษัทคาดว่ากำไรจะเติบโตต่อเนื่องทุกปี และไม่ต้องการพึ่งพาการระดมทุนจากภายนอกเพื่อใช้ในการดำเนินงาน โดย Orladeyo คาดว่าจะมียอดขายสูงถึง 645 ล้านดอลลาร์ในปี 2026 BioCryst ได้ใช้ฐานะทางการเงินที่ดีขึ้นเข้าซื้อกิจการ Astria Therapeutics ในเดือนมกราคมที่ผ่านมา ซึ่งเพิ่มนavenibart ซึ่งเป็นยารักษาโรค hereditary angioedema ในระยะท้ายของการพัฒนาเข้าสู่ไปป์ไลน์ของบริษัท อย่างไรก็ตาม บริษัทยังคงมีส่วนของผู้ถือหุ้นติดลบ และมีภาระหนี้สินจากเงินกู้ระยะยาวและค่าภาคหลวงรวมกันประมาณ 822 ล้านดอลลาร์ อีกทั้งยังบันทึกค่าใช้จ่ายที่ไม่ใช่เงินสดจำนวน 697.8 ล้านดอลลาร์ที่เกี่ยวข้องกับงานวิจัยและพัฒนาที่อยู่ระหว่างดำเนินการซึ่งได้มาจากการเข้าซื้อกิจการ Astria

BioCryst Pharmaceuticals รายงานผลประกอบการไตรมาสที่สองของปี 2026 โดยมีรายได้จากยา ORLADEYO อยู่ที่ 158.2 ล้านดอลลาร์สหรัฐ เพิ่มขึ้นร้อยละ 10 เมื่อเทียบกับช่วงเดียวกันของปีก่อน และรายได้รวมเพิ่มขึ้นร้อยละ 45 เมื่อเทียบกับช่วงเดียวกันของปีก่อน หากไม่รวมการขายธุรกิจในยุโรป บริษัทได้ดำเนินการรับผู้ป่วยเข้าร่วมการทดลองทางคลินิกขั้นเด็ดขาด ALPHA-ORBIT สำหรับยา navenibart เสร็จสิ้นก่อนกำหนด โดยคาดว่าจะมีข้อมูลผลการทดลองเบื้องต้นในไตรมาสที่สามของปี 2027 BioCryst ยังประกาศยกเลิกโครงการค้นคว้ายาภายในองค์กร และจะปิดศูนย์วิจัยที่เมืองเบอร์มิงแฮมภายในสิ้นปีนี้ โดยเปลี่ยนไปใช้รูปแบบนวัตกรรมจากภายนอก พร้อมทั้งปรับเพิ่มคาดการณ์รายได้รวมทั้งปีเป็น 690 ล้านถึง 715 ล้านดอลลาร์สหรัฐ ขณะที่คงคาดการณ์รายได้จากยา ORLADEYO ไว้ที่ 625 ล้านถึง 645 ล้านดอลลาร์สหรัฐ บริษัทสิ้นสุดไตรมาสด้วยเงินสด รายการเทียบเท่าเงินสด และเงินลงทุนรวมกว่า 350 ล้านดอลลาร์สหรัฐ และมีกำไรจากการดำเนินงานตามเกณฑ์ non-GAAP อยู่ที่ 113.2 ล้านดอลลาร์สหรัฐ

BioCryst Pharmaceuticals ทำกำไรทั้งปีได้เป็นครั้งแรกในปี 2025 โดยรายได้ไตรมาสสองปี 2026 เพิ่มขึ้นร้อยละ 34 แตะ 218 ล้านดอลลาร์สหรัฐ กระพือข่าวลือการเข้าซื้อกิจการ ทาเคดะถูกมองว่าเป็นผู้ซื้อที่มีความเป็นไปได้มากที่สุด เพราะยาฉีดรักษาโรคแองจิโออีดีมาชนิดถ่ายทอดทางพันธุกรรมอย่าง Takhzyro กำลังถูกคุกคามโดยตรงจาก navenibart ซึ่งเป็นสินทรัพย์ในพอร์ตของ BioCryst ขณะที่แอสตร้าเซนเนก้าตามมาเป็นอันดับสองผ่านแพลตฟอร์มโรคหายาก Alexion ยากิน Orladeyo สำหรับโรคแองจิโออีดีมาชนิดถ่ายทอดทางพันธุกรรมของบริษัททำรายได้ไตรมาสละ 158.2 ล้านดอลลาร์สหรัฐ และมีแนวโน้มรายได้ทั้งปีที่ 625 ถึง 645 ล้านดอลลาร์สหรัฐ ส่วนข้อมูลการทดลองขั้นสำคัญของ navenibart คาดว่าจะออกมาในไตรมาสสามปี 2027 หุ้น BioCryst ปิดที่ 9.84 ดอลลาร์สหรัฐเมื่อวันที่ 10 สิงหาคม 2026 ทำให้มีมูลค่าตลาดประมาณ 2.5 พันล้านดอลลาร์สหรัฐ และนักวิเคราะห์ให้ราคาเป้าหมายเฉลี่ยที่ 20.82 ดอลลาร์สหรัฐ ยังไม่มีการยืนยันการเจรจาซื้อขายใดๆ และความสนใจจากกองทุนไพรเวทอิควิตี้ถูกมองว่าเป็นรองผู้ซื้อเชิงกลยุทธ์

BioCryst Pharmaceuticals ปรับเพิ่มคาดการณ์รายได้รวมทั้งปี 2026 เป็นช่วง 690 ล้านถึง 715 ล้านดอลลาร์ โดยได้แรงหนุนจากการปิดข้อตกลงอนุญาตใช้สิทธิในยุโรปสำหรับยา navenibart บริษัทยังคงคาดการณ์รายได้จาก ORLADEYO ไว้ที่ 625 ล้านถึง 645 ล้านดอลลาร์ และปรับลดคาดการณ์ต้นทุนดำเนินงานที่ไม่ใช่ GAAP ลงมาอยู่ที่ 420 ล้านถึง 440 ล้านดอลลาร์ จากเดิมที่ 450 ล้านถึง 470 ล้านดอลลาร์ รายได้จาก ORLADEYO ในไตรมาสที่สองอยู่ที่ 158.2 ล้านดอลลาร์ ส่งผลให้มีกำไรจากการดำเนินงานที่ไม่ใช่ GAAP 113.2 ล้านดอลลาร์ บริษัทยังเริ่มจัดส่ง ORLADEYO ชนิดเม็ดอมสำหรับผู้ป่วยเด็ก และรายงานว่ามีใบสั่งยา 47 ใบจนถึงวันที่ 31 กรกฎาคม ซึ่งสูงกว่าที่คาดการณ์ไว้ทั้งปี BioCryst ปิดไตรมาสด้วยเงินสด รายการเทียบเท่าเงินสด และเงินลงทุนกว่า 350 ล้านดอลลาร์ และสร้างกระแสเงินสดเป็นบวกแม้จะไม่รวมเงินรับล่วงหน้าจากข้อตกลงอนุญาตใช้สิทธิ