Cognition Therapeutics Inc

Cognition Therapeutics รายงานผลขาดทุนสุทธิที่ลดลงสำหรับไตรมาสที่สองของปี 2026 และประกาศแผนเริ่มการศึกษาระยะที่ 3 ของ Zervimesine ซึ่งเป็นตัวยาหลักของบริษัท ในภาวะจิตเวชจาก Lewy body dementia ในกลางปี 2027 ขาดทุนสุทธิลดลงเหลือ 3.9 ล้านดอลลาร์ หรือ 0.04 ดอลลาร์ต่อหุ้น จาก 6.7 ล้านดอลลาร์ หรือ 0.11 ดอลลาร์ต่อหุ้น ในปีก่อนหน้า เงินสดและรายการเทียบเท่าเงินสดอยู่ที่ประมาณ 34.8 ล้านดอลลาร์ ณ วันที่ 30 มิถุนายน 2026 ซึ่งบริษัทประเมินว่าจะเพียงพอสำหรับการดำเนินงานไปจนถึงไตรมาสที่สี่ของปี 2027 ประธานและซีอีโอ Lisa Ricciardi กล่าวว่าการหารือกับองค์การอาหารและยาสหรัฐฯ ทำให้เกิดความชัดเจนในประเด็นสำคัญของการทดลองระยะที่ 3 ที่วางแผนไว้สำหรับภาวะจิตเวชจาก Lewy body dementia

ตลาดยารักษาโรคจิตจากภาวะสมองเสื่อมใน 7 ตลาดหลักคาดว่าจะขยายตัวที่อัตราเติบโตต่อปีแบบทบต้น 26.2% ตั้งแต่ปี 2026 ถึง 2036 ตามรายงานใหม่จาก DelveInsight มูลค่าตลาดอยู่ที่ 690 ล้านดอลลาร์สหรัฐในปี 2025 โดยสหรัฐอเมริกาคิดเป็นประมาณ 77% ของมูลค่ารวม มีรายงานผู้ป่วยที่ได้รับการวินิจฉัยมากกว่า 5 ล้านรายใน 7 ตลาดหลักในปี 2025 รวมถึงมากกว่า 2 ล้านรายในสหรัฐอเมริกา ซึ่งภาวะสมองเสื่อมจากโรคอัลไซเมอร์มีสัดส่วนมากที่สุด การบำบัดหลักที่อยู่ระหว่างการพัฒนา ได้แก่ ACP-204 จาก Acadia Pharmaceuticals, COBENFY จาก Bristol Myers Squibb, Zervimesine จาก Cognition Therapeutics, ML-007C-MA จาก Maplight Therapeutics, ITI-1284 จาก Johnson & Johnson และยาเลวีไทราซีแทมขนาดต่ำจาก AgeneBio

Cognition Therapeutics ได้บรรลุข้อตกลงกับองค์การอาหารและยาสหรัฐฯ เกี่ยวกับการออกแบบการศึกษาระยะที่ 3 แบบชี้ขาดเพื่อประเมินเซอร์วิมีซีนสำหรับโรคจิตที่เกี่ยวข้องกับภาวะสมองเสื่อมด้วยลิววีบอดี ซึ่งเป็นภาวะที่ยังไม่มีการรักษาที่ได้รับอนุมัติ องค์การอาหารและยาสหรัฐฯ ยืนยันว่าโรคจิตจากภาวะสมองเสื่อมด้วยลิววีบอดีเป็นผลลัพธ์ทางคลินิกที่สามารถขออนุมัติได้ และกรอบการทดลองที่เสนอมานั้นเหมาะสมที่จะสนับสนุนการยื่นขออนุมัติยาใหม่ในอนาคต การศึกษานี้จะรับผู้ที่มีภาวะสมองเสื่อมด้วยลิววีบอดีซึ่งมีอาการประสาทหลอนและหลงผิด รวมถึงผู้ที่ได้รับการรักษาด้วยยาต้านโรคจิตนอกข้อบ่งใช้ในขนาดคงที่ โดยสุ่มให้ได้รับเซอร์วิมีซีนชนิดรับประทานวันละครั้งขนาด 100 มิลลิกรัม หรือยาหลอกเป็นเวลาเก้าเดือน แบบประเมินอาการทางจิตประสาทจะถูกใช้เป็นจุดยุติหลักแบบใหม่ โดยรายละเอียดด้านการวิเคราะห์และสถิติจะสรุปกับองค์การอาหารและยาสหรัฐฯ และโครงการขึ้นทะเบียนคาดว่าจะเริ่มในช่วงกลางปี 2027 การออกแบบระยะที่ 3 ต่อยอดจากข้อมูลระยะที่ 2 ของการศึกษา SHIMMER ที่แสดงว่าเซอร์วิมีซีนช่วยให้อาการโรคจิตดีขึ้น รวมถึงการชะลอการดำเนินของอาการประสาทหลอนและหลงผิดได้ถึงร้อยละ 89 ในการวิเคราะห์ล่าสุด