← Back

Galderma Group N

Galderma Group AG เป็นบริษัทด้านผิวหนังที่ดำเนินธุรกิจทั่วโลก โดยนำเสนอกลุ่มแบรนด์และบริการที่อิงหลักวิทยาศาสตร์สำหรับตลาดผิวหนัง ครอบคลุมทั้งหัตถการความงามแบบฉีด การดูแลผิวเชิงผิวหนัง และผิวหนังเพื่อการรักษา แบรนด์หลักในพอร์ตโฟลิโอ ได้แก่ Azzalure, ALLUZIENCE, Dysport, Restylane, Restylane Skinboosters, Sculptra, Cetaphil, ALASTIN, Soolantra, Epiduo, Epiduo Forte, Differin, AKLIEF, Oracea, Metvix, NEMLUVIO, Relfydess, Benzac และ Loceryl บริษัทก่อตั้งขึ้นในปี 1981 และมีสำนักงานใหญ่ตั้งอยู่ที่เมืองซุก ประเทศสวิตเซอร์แลนด์

Price · split & dividend adjusted
News & notes moving GALD.SW
AustriaSwitzerlandUnited States
Biotech & Genomic Medicine▲

เนมลูวิโอของ Galderma แสดงการปรับปรุงที่ยั่งยืนเป็นเวลาสามปีในโรคผิวหนังอักเสบภูมิแพ้

Galderma กำลังนำเสนอข้อมูลใหม่ระยะสามปีจากการศึกษาต่อยอดระยะยาว ARCADIA ซึ่งแสดงให้เห็นว่า Nemluvio หรือที่รู้จักในชื่อ nemolizumab มีความทนทานดีและให้การปรับปรุงที่ยั่งยืนในรอยโรคผิวหนัง อาการคัน ความผิดปกติของการนอนหลับ และคุณภาพชีวิตในผู้ใหญ่และวัยรุ่นที่เป็นโรคผิวหนังอักเสบภูมิแพ้ระดับปานกลางถึงรุนแรง ผลการวิจัยจะถูกนำเสนอในรูปแบบการบรรยายปากเปล่าที่การประชุม European Academy of Dermatology and Venereology Congress 2026 ที่กรุงเวียนนาในวันพฤหัสบดีที่ 1 ตุลาคม โดย доктор Matthias Augustin นักวิจัยของ ARCADIA ที่สัปดาห์ที่ 152 ผู้ป่วยมากถึง 91% มีการปรับปรุงความรุนแรงของโรคกลากอย่างน้อย 75% มากถึง 75% มีการปรับปรุงอย่างน้อย 90% มากถึง 67% มีผิวที่หายสนิทหรือเกือบหายสนิท มากถึง 88% มีการบรรเทาอาการคันที่มีความหมายทางคลินิก และมากถึง 92% รายงานการปรับปรุงที่มีความหมายทางคลินิกในคุณภาพชีวิตที่เกี่ยวข้องกับโรคผิวหนัง โดยไม่พบสัญญาณความปลอดภัยใหม่ ศาสตราจารย์ Jonathan Silverberg นักวิจัยหลักจาก George Washington University School of Medicine and Health Sciences กล่าวว่าการปรับปรุงไม่เพียงแต่เกิดขึ้นเท่านั้น แต่ยังคงอยู่ต่อเนื่องเมื่อเวลาผ่านไป ขณะที่ Christophe Piketty หัวหน้าโครงการระดับโลกของ Galderma กล่าวว่าข้อมูลนี้ตอกย้ำความมุ่งมั่นของบริษัทในการตอบสนองความต้องการระยะยาวของผู้ป่วย การนำเสนอเพิ่มเติมที่ EADV 2026 ได้แก่ การวิเคราะห์ภายหลังซึ่งสรุปว่า Nemluvio มีโปรไฟล์ความปลอดภัยต่อผิวหนังที่ดีเป็นเวลาสองปีในโรคผิวหนังอักเสบภูมิแพ้และโรคผิวหนังอักเสบเป็นปม และการวิเคราะห์ที่ระบุการปรับปรุงความผิดปกติของการนอนหลับที่มีความหมายทางคลินิกซึ่งเชื่อมโยงกับความรุนแรงของอาการคันและความรุนแรงของรอยโรคผิวหนัง Nemluvio ซึ่งเป็นแอนติบอดีแบบโมโนโคลนัลตัวแรกที่ได้รับการอนุมัติซึ่งมุ่งเป้าไปที่สัญญาณ IL-31 ได้รับการพัฒนาครั้งแรกโดย Chugai Pharmaceutical และได้รับการอนุมัติสำหรับทั้งโรคผิวหนังอักเสบภูมิแพ้ระดับปานกลางถึงรุนแรงและโรคผิวหนังอักเสบเป็นปมในมากกว่า 40 ประเทศ
About megatrends
Biotech & Genomic Medicine › Autoimmune & Immunology Therapeutics ▲Technology
GALD.SW · Technology · Positive Galderma's Nemluvio shows sustained three-year efficacy and favorable safety in atopic dermatitis, supporting its product profile.
อ่านต้นฉบับ ↗
Business Wire·7dอ่านต่อ →
European UnionCanadaBrazil
GALD.SW▲2

กัลเดอร์มาได้รับการอนุมัติจากสหภาพยุโรปสำหรับฟิลเลอร์คาง Restylane Shaype

กัลเดอร์มาได้รับการอนุมัติจากสหภาพยุโรปสำหรับ Restylane Shaype ภายใต้กฎระเบียบอุปกรณ์การแพทย์สำหรับการเสริมคางชั่วคราว ผลิตภัณฑ์นี้ใช้เทคโนโลยี NASHA HD และได้รับการอธิบายว่าเป็นเจลกรดไฮยาลูโรนิกแบบฉีดที่เนื้อแน่นที่สุดในตลาดฟิลเลอร์ใบหน้า ด้วยการตัดสินใจนี้ Restylane Shaype ได้รับการอนุมัติในยุโรป แคนาดา และบราซิล ทำให้เป็นผลิตภัณฑ์ปรับรูปหน้าด้วยกรดไฮยาลูโรนิกตัวแรกและตัวเดียวในภูมิภาคเหล่านี้ ตามคำกล่าวของ Baldo Scassellati Sforzolini หัวหน้าฝ่ายวิจัยและพัฒนาระดับโลกของกัลเดอร์มา
GALD.SW · Regulation · Positive EU approval for Restylane Shaype under Medical Device Regulation enables market entry.
อ่านต้นฉบับ ↗
GALD.SW▼

กัลเดอร์มาร่วง หลังองค์การอาหารและยาสหรัฐฯ ปฏิเสธคู่แข่งโบท็อกซ์เป็นครั้งที่สอง

หุ้นกัลเดอร์มา กรุ๊ป เอจี ร่วงลงเกือบ 6% ในวันพุธ หลังจากองค์การอาหารและยาสหรัฐฯ ปฏิเสธการอนุมัติยารักษาริ้วรอย รีลาโบโทลินัมท็อกซินเอ ทำให้การเข้าสู่ตลาดความงามของสหรัฐฯ ล่าช้าออกไป หุ้นลดลง 5.8% มาอยู่ที่ 173.25 ฟรังก์สวิส ซึ่งต่ำกว่าดัชนีอ้างอิงเอสเอ็มไอที่แทบไม่เปลี่ยนแปลงในช่วงบ่าย องค์การอาหารและยาสหรัฐฯ ได้ออกหนังสือตอบกลับฉบับสมบูรณ์ โดยอ้างถึงข้อสังเกตที่เกี่ยวข้องกับการผลิตที่พบระหว่างการตรวจสอบ นับเป็นครั้งที่สองที่หน่วยงานกำกับดูแลปฏิเสธคำขอ หลังจากที่เคยประสบปัญหาด้านการผลิตในลักษณะเดียวกันเมื่อปี 2023 แม้ว่าจะไม่มีข้อกังวลใหม่เกี่ยวกับความปลอดภัยหรือประสิทธิภาพก็ตาม กัลเดอร์มาระบุว่ากำลังดำเนินการแก้ไขข้อสังเกตขององค์การอาหารและยาสหรัฐฯ และวางแผนที่จะหารือกับหน่วยงานกำกับดูแลเกี่ยวกับขั้นตอนต่อไปโดยเร็วที่สุด พร้อมย้ำว่าการได้รับการอนุมัติในสหรัฐฯ ยังคงเป็นเป้าหมายเชิงกลยุทธ์ที่สำคัญ การตัดสินใจนี้จำกัดเฉพาะการยื่นขออนุมัติในสหรัฐฯ และจะไม่ส่งผลกระทบต่อการอนุมัติที่มีอยู่หรือการทบทวนที่กำลังดำเนินการในตลาดอื่นๆ ซึ่งการรักษานี้ภายใต้ชื่อการค้า เรลฟีเดส มีจำหน่ายแล้วในกว่า 20 ประเทศ รวมถึงยุโรป สหราชอาณาจักร ออสเตรเลีย และบางส่วนของเอเชีย
GALD.SW · Regulation · Negative FDA issued Complete Response Letter declining approval of RelabotulinumtoxinA due to manufacturing issues, delaying U.S. market entry.
อ่านต้นฉบับ ↗
Investing.com·98dอ่านต่อ →
GALD.SW▼

กัลเดอร์มาได้รับจดหมายตอบกลับฉบับสมบูรณ์จาก FDA สำหรับรีลาโบโทลินัมท็อกซินเอ

กัลเดอร์มาได้รับจดหมายตอบกลับฉบับสมบูรณ์จากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาสหรัฐฯ เกี่ยวกับการยื่นขอใบอนุญาตผลิตภัณฑ์ชีวภาพสำหรับรีลาโบโทลินัมท็อกซินเอ โดยมีข้อคิดเห็นเกี่ยวกับข้อสังเกตระหว่างการตรวจสอบสถานที่ผลิตและการปรับปรุงวิธีการวิเคราะห์ ด้านอื่นๆ ทั้งหมดของคำขอ รวมถึงความปลอดภัยและประสิทธิภาพ ไม่พบข้อบกพร่อง บริษัทกำลังดำเนินการแก้ไขและป้องกัน และวางแผนที่จะตอบกลับอย่างรวดเร็ว พร้อมระบุว่าข้อสังเกตดังกล่าวไม่ส่งผลกระทบต่อการอนุมัติหรือการเปิดตัวในตลาดอื่นๆ เรลไฟเดส ซึ่งเป็นชื่อแบรนด์ของรีลาโบโทลินัมท็อกซินเอ ได้รับการอนุมัติแล้วใน 33 ตลาด และเปิดตัวในมากกว่า 20 แห่ง รวมถึงทั่วทวีปยุโรป ตะวันออกกลาง และออสเตรเลีย โดยมีแนวโน้มการเปิดตัวในช่วงแรกที่น่าพอใจ การยื่นขอขึ้นทะเบียนในประเทศอื่นๆ ยังคงเป็นไปตามกำหนด
GALD.SW · Regulation · Negative FDA Complete Response Letter with manufacturing site inspection observations delays U.S. approval.
อ่านต้นฉบับ ↗
Business Wire·98dอ่านต่อ →