XtalPi Holdings Limited

XtalPiは、過敏性腸症候群および炎症性腸疾患に伴う慢性腸管疼痛を対象とした、潜在的なファースト・イン・クラスの腸管限局型pan-TRK阻害薬KQTD-126について、米国食品医薬品局に新薬臨床試験開始申請を提出した。この候補薬は、同社が最近の中間決算でパイプラインを公開して以来、同社独自のパイプラインからIND申請に到達した最初のプログラムである。前臨床試験において、KQTD-126はサブナノモル濃度でpan-TRK阻害を達成し、IC50は1nM未満、腸管組織対血液曝露比は1000対1を超え、活性を消化管に限定することで全身曝露を抑え、全身性TRK阻害薬の神経系副作用を回避した。XtalPiによると、この化合物は同社の生成AIおよび予測AIモデルと自動化学ロボットを統合し、計算設計、自動合成、スクリーニング、分子改良という閉ループプロセスを用いて設計された。IBSは世界人口の約10%から15%に影響を及ぼし、1000万人以上がIBDとともに生活しており、BCC Researchは世界のIBSおよびIBD治療薬市場が2030年までに526億ドルに達すると予測している。

XtalPiは、同社がインキュベートし戦略的株主として支援するバイオテクノロジー企業Viva-Theraが、HIV-1 gp41の膜近傍外部領域を標的とする前臨床候補を選定したと発表した。Viva-Theraの原子分解能構造研究とXtalPiのAI創薬・自動化プラットフォームを組み合わせ、7カ月で探索と最適化を完了した。当初から生成AIを活用し、XtalPiは約1000万化合物の化学空間を探索して、望ましい薬物特性と強い抗ウイルス活性を持つ5つの検証済みヒットを同定し、その後も継続的にリードを最適化してPCC選定に到達した。この資産はMPERにおけるgp41媒介の膜融合を標的とする。MPERはウイルス株間で約90%の配列同一性を保持する領域であり、逆転写酵素阻害薬、インテグラーゼ阻害薬、プロテアーゼ阻害薬が対象とする結合部位とは異なる部位を持つ広域抗ウイルス薬への道を開く。公開デビューにおいて、Viva-Theraはまた、同社のMPERワクチン免疫原がアカゲザルにおいて従来のHIV免疫原対照の約5倍の抗体価を誘導し、抗血清が1対1000希釈でもHIV偽ウイルス感染を相当程度阻害したと報告した。同社はワクチン、長時間作用型低分子薬、遺伝子治療、細胞治療の4つのモダリティを通じてHIVの予防と治癒に取り組んでおり、遺伝子治療プログラムはベクター構築、細胞感染実験、ヒト化マウスへのCD4陽性T細胞導入を完了し、生ウイルス感染および治療研究を準備中である。

Apex Intelligenceはエンジェルラウンドおよびエンジェルプラスラウンドを完了し、総額で約5000万米ドルを調達した。エンジェルラウンドはIDGキャピタル、LinkX Capital、XtalPiが共同で主導し、Decent Capital、SEE Fund、Monad Ventures、Winsoul Capitalが参加した。一方、エンジェルプラスラウンドは中関村サイエンスシティファンド、SCGC、上海エンジンファンドが共同で主導した。2026年6月に設立された北京拠点の同社は、再帰的自己改善に基づく自己進化型基盤モデルを構築しており、AIを支援ツールから科学研究と発見に焦点を当てた共同研究者へと移行させることを目指している。Apex Intelligenceによると、同社の自己進化型AIシステムは、主要なAI会議で採択される水準の研究を自律的に生み出しており、AIの博士課程学生に匹敵するという。また、30年以上にわたり未解決だった優占化予想の完全な証明を生成した。同社は清華大学人工知能学院の助教授であるYongchao Chen氏によって設立され、9月17日から9月23日にかけて、ハーバード大学、MIT、イェール大学、ボストン大学を含む北米の主要大学を訪問し、人材採用と研究協力を行う予定である。

医薬品市場における生成AIは、2025年の24.3億ドルから2030年までに93.6億ドルへと成長し、年平均成長率30.9%を記録すると予測されています。2026年には31.9億ドルに達する見込みで、研究開発投資の増加、慢性疾患の増加、創薬初期段階でのAI導入が成長を後押ししています。主な成長要因は個別化医療の台頭で、2023年にはFDAが16件の新規個別化治療薬を承認し、前年の6件から増加しました。ファイザー、ジョンソン・エンド・ジョンソン、ロシュなどの大手企業がこの分野で活動しており、Nvidiaは2024年3月に創薬向け生成AIマイクロサービスを発表し、イーライリリーはXtalPiと提携して医薬品候補の化学空間を探索しています。2025年には北米が最大の地域市場となり、レポートはアジア太平洋、欧州、米州を含む世界の地域をカバーしています。