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J&JとContineumのうつ病治療薬、第2相主要評価項目を達成できず
Contineum Therapeuticsは、Johnson & Johnsonが世界的なライセンスおよび開発契約に基づいて進めている薬剤JNJ-5120/PIPE-307が、大うつ病性障害を対象とした第2相MOONLIGHT-1試験の主要評価項目を達成できなかったと発表した。この試験はMDDの成人107人を登録し、同薬を単剤療法として検証、投与5日目のモンゴメリー・アスバーグうつ病評価尺度総スコアのベースラインからの変化をプラセボと比較した。Contineumによると、同薬は忍容性が良好で新たな安全性シグナルは認められず、Johnson & Johnsonは開発中止を発表しておらず、次のステップを決める前に事前に指定した探索的評価項目を含むより広範なデータセットをなお分析中だとしている。PIPE-307にとって期待外れの有効性結果はこれで2度目で、2025年に同じ化合物を再発寛解型多発性硬化症で検証した試験でも主要な有効性指標を達成できなかった。Contineumは特発性肺線維症や慢性疼痛などの適応で自社開発のPIPE-791プログラムを引き続き進めており、PIPE-307に関するJ&Jの判断が次の具体的なマイルストーンとなる。
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CTNM · Technology · Negative Contineum's licensed PIPE-307/JNJ-5120 failed the Phase 2 MOONLIGHT-1 primary endpoint in major depressive disorder, its second efficacy miss.
JNJ · Technology · Negative J&J's licensed depression drug JNJ-5120/PIPE-307 missed the Phase 2 primary endpoint, though J&J is still analyzing data before deciding next steps.