Novartis AGNOVN
▲ ポジティブ資本関連度
Novartis gains exclusive worldwide license to ABO2203 and options on next-gen RNA assets via a licensing deal worth up to USD 7.2 billion.
資産への影響 1
Biotech & Genomic Medicine
Novartis AGテーマインパクト 3
カバレッジ外企業 1
Abogen Biosciences非上場▲ ポジティブ
資本関連度
Abogen receives USD 575 million upfront and up to ~USD 7.2 billion in milestones plus royalties from licensing ABO2203 and its RNA platform to Novartis.
関連ニュース
United States▲
テンパス、モデルナおよびメルクとの複数年にわたる提携を拡大し、インティスメラン・オートジーンを支援
テンパスは、モデルナおよびメルクとの複数年にわたる提携を拡大し、インティスメラン・オートジーン（別名V940またはmRNA-4157）の商業化の可能性を支援すると発表した。この治療法は、完全切除されたステージIIB～IVのメラノーマおよびその他の癌種の患者を対象に、キイトルーダとの併用で評価されている、潜在的なファースト・イン・クラスの個別化ネオアンチゲン療法である。インティスメラン・オートジーンは、米国およびカナダ以外ではMSDとして知られるモデルナとメルクが共同で開発しており、今回の新たな提携は、昨年開始された共同取り組みを基盤としている。契約に基づき、テンパスは次世代シーケンシングに必要な腫瘍組織および血液サンプルの適時な収集と移送を管理し、適用される規制当局の承認を条件として、インティスメラン・オートジーンの設計および製造プロセスを支援するNGSサービスも提供する。提携の財務条件は開示されていない。モデルナの最高事業責任者であるサイード・フランシス氏は、この提携により同社がテンパスの商業的プレゼンスと高度なシーケンシング能力を活用できると述べ、一方、グローバルオンコロジーおよびMSDインターナショナルのプレジデントであるジャニー・オーストハイゼン氏は、このような協業が個別化ネオアンチゲン療法を患者に大規模に届けるために必要なインフラの構築を支援していると述べた。
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Biotech & Genomic Medicine › mRNA Platforms ▲Supply
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TEM · Demand · Positive Tempus wins an expanded multi-year collaboration to provide tissue/blood collection and NGS services for intismeran autogene.
MRK · Demand · Positive Expanded collaboration supports commercialization of intismeran autogene, which Merck co-develops with Moderna and evaluates with KEYTRUDA.
MRNA · Demand · Positive Moderna's jointly developed intismeran autogene gains Tempus support for sample collection, NGS design, and manufacturing toward commercialization.
United Statesモデルナ、新設のCOO職にフアン・アンドレス氏を初代として任命
モデルナは、元幹部のフアン・アンドレス氏を新設された最高執行責任者（COO）に任命した。この人事により、投資家は最近の株価の急変動を評価する材料を新たに得ることになる。株価は過去1日および1週間で7.8％下落したが、30日間では28.8％高、90日間では154％高と依然として上昇している。この90日間の急騰は、インティスメラン・オートジーンの良好なデータ、更新版COVIDワクチンに対するFDAの承認、ナスダック100への採用、感染症関連のニュースに伴うセクターの動き、そして今回のアンドレス氏の新たな運営職への復帰によるものだ。モデルナの直近終値は187.46ドルで、最も注目されるバリュエーション見通しでは適正価値は119.56ドルとされており、最近の急騰と経営陣の交代は、すでに高い期待の上で起きていることを示している。アナリストのコンセンサス目標株価は119.56ドルで、最も強気な予想は170.0ドル、最も弱気な予想はわずか45.0ドルとなっている。
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MRNA · Capital · Neutral Moderna appoints Juan Andres as first COO in a newly created role, a leadership change weighed against stretched valuation and recent stock surge.
United States▲
Therna Biosciences、Kevin Green氏をCOOに任命、AIアドバイザー2名を追加、NIH TRDNTチャレンジのフェーズIで受賞
Therna Biosciencesは、Inceptiveの元最高事業責任者であるKevin Green氏を最高執行責任者に任命し、AI技術のリーダー2名をアドバイザリーチームに加えた。また、NIH Common Fundは同社を「Targeting RNA in Disease with Novel Technologies Challenge」のフェーズI受賞者に選出した。Green氏は8月にThernaに入社し、AIを活用した創薬とRNA治療薬の分野で20年以上の経験を持つ。同社のRNA-Logixプラットフォームが提携プログラムおよび社内プログラムへと進む中、同氏は同社の事業運営と事業開発を統括する。新たなAIアドバイザーは、Arc Instituteの初代最高技術責任者で、以前はGoogleでAndroidのエンジニアリング担当副社長を務めたDave Burke博士と、Mirendilの共同創業者兼CTOで、以前はAnthropicのシニアリサーチサイエンティストおよびGoogleの研究者であったHarsh Mehta氏である。Thernaは、3段階からなるTRDNTチャレンジのフェーズI受賞者25社のうちの1社であり、このチャレンジでは、チームが2027年までに技術を開発・検証する過程で、総額最大1310万ドルの賞金が提供される。Thernaの受賞提案は、RNA-Logix上に構築された共同科学者エージェントを導入し、超希少なハプロ不全症に対する配列特異的な活性化アンチセンスオリゴヌクレオチドを設計・最適化するものである。
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GlobalUnited States
GermanyモデルナのmRNAがんワクチン、メラノーマを超えて幅広い腫瘍試験へ
個別化mRNAがんワクチンは、メラノーマでの最初の主要な臨床的成功を超え、治療がより難しい固形腫瘍全般へと対象を広げつつある。投資家の中心的な関心は、一つのがん種で有効性が確認されたプラットフォームが、より広範な腫瘍生物学で意味のある結果を出せるかどうかにある。モデルナはESMOで第3相メラノーマデータを発表するとともに、膵がんおよび非小細胞肺がんに関する資料も公表し、メルクと提携してメラノーマ、膵がん、非小細胞肺がんの適応で開発を進めるintismeran autogeneの複数腫瘍にわたる開発経路を示した。製薬企業規模で最も明確な競合はビオンテックで、HPV16陽性頭頸部がんを対象とするBNT113と、ロシュと提携する膵がんで進行中のautogene cevumeranを有する。シティはメラノーマの結果を受けてバリュエーション懸念からモデルナを格下げし、示唆される売上高と拡大期待は強気に過ぎると主張した。一方、ファイザー、ビオンテック、モデルナはmRNA技術の特許をめぐる訴訟に直面している。エバクシオンは、進行メラノーマを対象にAIで設計した個別化ペプチドワクチンEVX-01の2年データを発表し、mRNAモダリティ以外も含めた個別化免疫療法をめぐる競争の激しさを示した。製造の複雑さはなお制約となっており、各患者ごとに腫瘍のシーケンシング、ネオアンチゲンの選定、臨床的に有用な期間内での個別化生産が必要となる。
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Biotech & Genomic Medicine › RNA Therapeutics Technology
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MRNA · Technology · Neutral Moderna's personalized mRNA cancer vaccine moves beyond melanoma into broader solid-tumor tests with Phase 3 melanoma data and pancreatic/NSCLC materials
MRNA · Capital · Negative Citi downgraded Moderna on valuation concerns, arguing implied sales and expansion expectations were aggressive
MRK · Demand · Positive Merck is Moderna's partner developing intismeran autogene across melanoma, pancreatic, and NSCLC, with Phase 3 melanoma data and broader tumor expansion advancing the partnered program
22UA.XETRA · Competition · Neutral BioNTech is named the clearest pharmaceutical-scale competitor with BNT113 and Roche-partnered autogene cevumeran in pancreatic cancer
Switzerland
China▲3impact 4
ノバルティス、アボジェン・バイオサイエンシズと78億ドルのRNA治療薬契約を締結
ノバルティスは、中国のアボジェン・バイオサイエンシズとの間でライセンスおよびオプション契約を締結し、スイスの製薬大手にアボジェンの主要候補薬ABO2203に関する全世界での独占的権利と、アボジェン独自のRNAプラットフォームに基づく追加プログラムをライセンスするオプションを付与した。契約に基づき、アボジェンは前払い金5億7500万ドルを受け取り、追加プログラムを対象とするすべてのオプションが行使され、指定された開発、規制、商業上のマイルストーンが達成された場合、最大約72億ドルの潜在的マイルストーン支払いを受け取る資格があり、さらに将来の製品売上に対するロイヤルティも得る。ABO2203は、自己免疫疾患向けに開発中の治験段階にあるメッセンジャーRNAにコードされたCD19xCD3 T細胞エンゲージャーであり、生体内でT細胞エンゲージャーの内因性産生を誘導することでB細胞をリセットするよう設計されている。本取引は、必要な規制当局の承認を含む慣例的な完了条件に従う。この契約は、ノバルティスがエンレストとプロマクタに対するジェネリック医薬品の競争や、ペラカルセンおよび筋強直性ジストロフィー1型に対するデルデシランのHARBOR試験の後期段階での失敗を含む一連のパイプラインの挫折に直面する中で行われた。
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NOVN.SW · Capital · Positive Novartis signs $7.8B licensing/option deal with Abogen for RNA therapeutics, adding pipeline assets amid generic competition and pipeline setbacks
Abogen Biosciences · Capital · Positive Abogen receives $575M upfront and up to ~$7.2B in milestones plus royalties under the Novartis licensing and option agreement
United StatesChina
Denmark
France▼
サノフィ、ノバルティス、ノボノルディスクが数十億ドル規模のヘルスケア案件を主導
デラウェア州の連邦判事は月曜日、ファイザー、ビオンテック、モデルナに対し、バイエル傘下のモンサント部門が提起した訴訟の却下を求める申し立てを退けた。この訴訟は、mRNA技術に関連する米国特許第7,741,118号の使用をめぐるもので、ウィリアム・ブライソン判事は、これらの企業が同特許が無効であること、あるいは自社の新型コロナウイルスワクチンが同特許を侵害していないことを証明できなかったと述べた。サノフィは、レジェネロンと共同で4つの長時間作用型免疫療法を開発するため、最大80億ドル相当の契約に合意した。この契約には10億ドルの前払い金が含まれ、臨床段階にあるIL-13モノクローナル抗体REGN20423が中心となる。中国のアボジェン・バイオサイエンシズは、ノバルティスとの間で最大78億ドル相当のライセンスおよびオプション契約を締結した。この契約は、5億7500万ドルの前払い金と、すべてのプログラムのすべてのオプションが行使された場合に最大約72億ドルに達する可能性のあるマイルストーン支払いで構成され、アボジェンの主力資産ABO2203に対する世界独占ライセンスを含む。江蘇恒瑞医薬は、実験的な肥満治療薬HRS-1596の世界的権利をノボノルディスクにライセンス供与することで合意した。契約額は最大26億ドルで、3億ドルの前払い金が含まれ、取引は2026年第4四半期に完了する見込みである。一方、S&P 500ヘルスケアセクター指数は週間で2.66%下落し、下落率上位にはインサイトが6.93%安、レジェネロンが6.71%安となったほか、マッケソンが4.11%高、カーディナル・ヘルスが3.67%高となった。
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Biotech & Genomic Medicine › Autoimmune & Immunology Therapeutics ▲Capital
Biotech & Genomic Medicine › Metabolic, Diabetes & Obesity ▲Capital
NOVN.SW · Demand · Positive Novartis signed a licensing and option agreement with Abogen worth up to $7.8B covering ABO2203.
SAN.PA · Demand · Positive Sanofi agreed to an up-to-$8B deal with Regeneron to jointly develop four long-acting immunology therapies.
Abogen Biosciences · Demand · Positive Abogen Biosciences licensed its lead asset ABO2203 to Novartis in a deal worth up to $7.8B.
22UA.XETRA · Regulation · Negative Delaware judge rejected BioNTech's motion to dismiss Monsanto's mRNA patent lawsuits over its COVID-19 vaccine.
600276.CG · Demand · Positive Hengrui licensed global rights to its obesity drug HRS-1596 to Novo Nordisk for up to $2.6B, with $300M upfront.
MRNA · Regulation · Negative Delaware judge rejected Moderna's motion to dismiss Monsanto's mRNA patent infringement lawsuits over its COVID-19 vaccine.