ジョンソン・エンド・ジョンソン、尋常性乾癬治療薬ICOTYDEの第3相試験で持続的な皮膚症状の消失を報告

デラウェア州の連邦判事は月曜日、ファイザー、ビオンテック、モデルナに対し、バイエル傘下のモンサント部門が提起した訴訟の却下を求める申し立てを退けた。この訴訟は、mRNA技術に関連する米国特許第7,741,118号の使用をめぐるもので、ウィリアム・ブライソン判事は、これらの企業が同特許が無効であること、あるいは自社の新型コロナウイルスワクチンが同特許を侵害していないことを証明できなかったと述べた。サノフィは、レジェネロンと共同で4つの長時間作用型免疫療法を開発するため、最大80億ドル相当の契約に合意した。この契約には10億ドルの前払い金が含まれ、臨床段階にあるIL-13モノクローナル抗体REGN20423が中心となる。中国のアボジェン・バイオサイエンシズは、ノバルティスとの間で最大78億ドル相当のライセンスおよびオプション契約を締結した。この契約は、5億7500万ドルの前払い金と、すべてのプログラムのすべてのオプションが行使された場合に最大約72億ドルに達する可能性のあるマイルストーン支払いで構成され、アボジェンの主力資産ABO2203に対する世界独占ライセンスを含む。江蘇恒瑞医薬は、実験的な肥満治療薬HRS-1596の世界的権利をノボノルディスクにライセンス供与することで合意した。契約額は最大26億ドルで、3億ドルの前払い金が含まれ、取引は2026年第4四半期に完了する見込みである。一方、S&P 500ヘルスケアセクター指数は週間で2.66%下落し、下落率上位にはインサイトが6.93%安、レジェネロンが6.71%安となったほか、マッケソンが4.11%高、カーディナル・ヘルスが3.67%高となった。

メルクは2026年10月1日、中等症から重症の化膿性汗腺炎に対するチュリソキバルトの第2b相試験で良好な結果が得られたと報告した。この抗TL1Aモノクローナル抗体は、この慢性炎症性皮膚疾患の患者において第2b相の有効性目標を達成し、メルクはこのデータが化膿性汗腺炎の第3相試験へプログラムを進めることを支持するものだと述べた。同社は、この結果が、チュリソキバルトがニッチな疾患を補うのではなく、新たな免疫学フランチャイズの中核を担い得るという考えを裏付けるものであり、オンコロジーに次いで複数の疾患領域の柱を築きつつあると主張する根拠になるとした。これは、すでに免疫学の柱に大きく依存しているアッヴィやジョンソン・エンド・ジョンソンなどの同業他社とは対照的である。弱気な見方は、1つの成功した結果だけでは後期段階のパイプライン全体にわたる実行リスクを消し去ることはできないというもので、特にアナリストがすでに利益率の圧迫やレミグロミグなどの資産に関する安全性の疑問を指摘している中ではなおさらだ。メルクは英国に本社を置き、複数の疾患領域にわたる医薬品を開発する世界的なヘルスケアグループである。

バイオジェンのリチフィリマブは、皮膚エリテマトーデス患者において1年間の治療後に皮膚症状が消失またはほぼ消失し、疾患活動性を低下させたことが、長期第2相データで示された。AMETHYST第2/3相試験の第2相部分では、リチフィリマブ投与患者の27.2%が52週時点で皮膚症状の消失またはほぼ消失という臨床エンドポイントを達成した。これは皮膚ループス活動性評価者総合評価改訂版紅斑スコア0または1で測定されたもので、24週時点の19%から上昇した。疾患活動性の低下を示す指標である皮膚エリテマトーデス疾患面積重症度指数活動性70も、治療期間の延長に伴い改善し、24週時点の21.7%に対し52週時点では28.8%に達した。バイオジェンによると、試験開始時にプラセボを投与され途中でリチフィリマブに切り替えた患者は、実薬治療開始から4週間という早い段階で改善がみられ、52週時点ではクロスオーバー参加者の33.7%が皮膚症状の消失またはほぼ消失を達成した。

ファイザーは、経口薬LITFULOが非分節型白斑症の成人患者において、2件の第3相試験を通じて顔面および全身の色素再沈着を有意に改善したと報告し、米国食品医薬品局や欧州医薬品庁を含む世界各国の規制当局にデータを提出する意向を示した。LITFULO 100mgを評価したTRANQUILLO 2試験およびLITFULO 50mgを評価したTRANQUILLO試験では、顔面白斑面積スコア指数が75%以上改善したF-VASI75を達成した患者はそれぞれ21.86%と12.47%で、プラセボ群の2.40%と2.48%を上回った。また、全身白斑面積スコア指数が50%以上改善したT-VASI50を達成した患者はそれぞれ13.02%と8.98%で、プラセボ群の2.40%と1.98%を上回った。改善は早くも第24週から始まり、第36週および第52週にかけて拡大し、LITFULOは第52週時点で患者報告による顔面および全体的な疾患重症度も低下させた。非分節型白斑症に対する経口全身療法を評価したこれまでで最大規模の第3相TRANQUILLOプログラムは、世界271施設で2174人の患者を登録し、TRANQUILLO 2では1567人の成人を対象に100mgを1日1回、TRANQUILLOでは12歳以上の患者607人を対象に50mgを1日1回評価した。安全性プロファイルは円形脱毛症で確立されたものと一致し、新たな安全性シグナルは認められなかった。治療下で発現した有害事象は、TRANQUILLO 2ではLITFULO 100mg群で67.7%、プラセボ群で62.0%、TRANQUILLOでは81.0%対77.1%であった。これらの結果は、オーストリアのウィーンで開催された第35回欧州皮膚科学会議のレイトブレイキング口頭発表で報告された。