FDAがPM647の治験を承認、プライム・メディシン株が8%上昇

アカマイ・テクノロジーズは、AI企業アンソロピックから7年間で116億ドル相当のクラウドサービス契約を受注したと発表し、時間外取引で21.3%急騰した。この契約は、アカマイ・クラウドの分散型インフラ全体で拡大するアンソロピックのCPUワークロード需要を支えることを目的としている。契約には、関係を最大90億ドル追加で拡大できる条項が含まれ、総額は約200億ドルに達する可能性がある。またアカマイは、レノボおよび認可契約製造業者ジャビルとのハードウェア供給契約を開示し、約17億ドル相当のメモリ部品を調達する。ピープル・インコーポレーテッドは、ウォール・ストリート・ジャーナルが、MGMリゾーツ・インターナショナルがバリー・ディラーのメディア複合企業に対する潜在的な買収提案を検討していると報じたことを受け、時間外取引で6.5%上昇した。提案は数日以内に提示される可能性がある。これは、ピープル・インコーポレーテッドがMGMの残りの公開株式を取得するための1株48.30ドルの現金提案を撤回した翌日のことだった。セレクト・ウォーター・ソリューションズは、パイロット・ウォーター・ソリューションズを7億ドルで買収する正式契約を発表し、5.5%上昇した。最大1500万ドルの条件付き対価が加わる可能性があり、取引には6億ドルの現金と1億ドルのクラスA普通株式が含まれる。プライム・メディシンは、米国食品医薬品局がPM647の治験新薬申請を承認したことを受け、時間外取引で11.7%上昇し3.49ドルとなった。PM647は、アルファ1アンチトリプシン欠乏症の根本原因であるSERPINA1遺伝子のE342K変異を修正するために設計された治験中のin vivoプライムエディターであり、世界的な初のヒト対象第1/2相臨床試験への道を開く。一方、下落銘柄では、コムキャストがキーバンクにセクター・ウェイトからアンダーウェイトへ格下げされ、目標株価18ドルを付けられたことを受け、時間外取引で1.6%下落し21.77ドルとなった。トゥイリオはHSBCにホールドからリデュースへ格下げされ、目標株価211ドルを付けられたことを受け3.7%下落した。ズスケーラーは、10月1日付でロス・タケット氏を最高収益責任者に任命し、マイク・リッチ氏の後任とすることを発表したことを受け、3.6%下落した。スコラスティックは、2027会計年度第1四半期の業績が予想を下回ったことを受け11%急落した。売上高は前年同期比3.9%減の2億1680万ドル、調整後1株当たり損失は3.63ドルだった。

REGENXBIOは、ロサンゼルスで開催されたRetina Society第59回年次学術会議で発表された、非増殖性糖尿病網膜症に対する経脈絡膜上腔投与を用いた治験薬スラブジーン・ロンパルボベック（スラベックまたはABBV-RGX-314とも呼ばれる）の第II相ALTITUDE試験の3年間長期追跡調査の良好なデータを発表した。2026年8月17日時点のデータでは、3年来院した用量レベル3の全参加者の60％、すなわち10人中6人が、糖尿病網膜症に対する追加治療なしで糖尿病網膜症重症度スケールにおいて2段階を超える改善を達成し、これらの参加者には視力を脅かす事象は認められなかった。さらに、1年時に補助的抗VEGF注射なしでDRSSの1段階改善を達成した参加者の大多数、すなわち4人中3人が、追加治療なしで3年時までに2段階を超えるDRSS改善を達成した。短期の予防的局所ステロイド投与を受けた17人の参加者において、3年間を通じてスラベックに関連する新たな安全性シグナルは認められず、眼内炎症も観察されなかった。用量レベル3は、NPDRに対するスラベックの第IIb/III相NAAVIGATE試験で評価されており、REGENXBIOはAbbVieと協力してスラベックを開発している。

ResearchAndMarkets.comが追加した「自家造血幹細胞遺伝子治療市場グローバルレポート2026」によると、世界の自家造血幹細胞遺伝子治療市場は2025年の52億3000万ドルから2026年には63億ドルへ年平均成長率20.6％で成長し、2030年までに年平均成長率20.8％で134億4000万ドルに達すると予測されている。成長の原動力には、遺伝子編集治療の商業化、規制承認の増加、個別化医療の採用拡大、細胞・遺伝子治療インフラへの投資拡大、そして次世代の非ウイルス送達プラットフォームが含まれる。2024年2月、Vertex Pharmaceuticalsは、CRISPR Therapeuticsと共同開発したCASGEVYについて、重症鎌状赤血球症および輸血依存性ベータサラセミアの12歳以上の患者を対象に、欧州委員会から条件付き製造販売承認を取得した。2025年10月、AGC BiologicsはRarity Public Benefit Corporationと提携し、アデノシンデアミナーゼ重症複合免疫不全症に対するRDP-101の開発およびGMP製造を支援することになった。2025年には北米が最大の地域市場であった一方、アジア太平洋地域が最も急速に成長する地域と予想されている。注目企業にはNovartis AG、Vertex Pharmaceuticals、CSL Behring、Orchard Therapeutics、CRISPR Therapeutics、Rocket Pharmaceuticals、Editas Medicine、Sangamo Therapeutics、Beam Therapeutics、Prime Medicineが含まれる。