Nanjing King-friend Biochemical Pharmaceutical Co Ltd

เจี้ยนโหยว ฟาร์มา ประกาศว่า บริษัทย่อย Emerge ได้รับหนังสืออนุมัติจาก FDA สหรัฐฯ เมื่อเร็วๆ นี้ สำหรับการเพิ่มสถานที่ผลิตยาฉีดอะดาลิมูแมบ โดยอนุมัติให้ผลิตที่สถานที่ของหนานจิง เจี้ยนโหยว ไบโอเคมิคอล ฟาร์มาซูติคอล จำกัด ยาฉีดชนิดนี้มีข้อบ่งใช้ครอบคลุมโรคข้ออักเสบรูมาตอยด์ โรคข้ออักเสบไม่ทราบสาเหตุในเด็กชนิดหลายข้อ โรคข้ออักเสบสะเก็ดเงิน โรคข้อสันหลังอักเสบยึดติด โรคโครห์น โรคลำไส้อักเสบเรื้อรังชนิดมีแผล โรคสะเก็ดเงินชนิดคราบหนาเรื้อรัง โรคต่อมเหงื่ออักเสบเป็นหนอง และโรคม่านตาอักเสบชนิดไม่ติดเชื้อ เป็นต้น

ทงหัวตงเป่าประกาศว่า ยาฉีดอินซูลินแอสปาร์ตที่พัฒนาร่วมกับบริษัทคิงเฟรนด์ ได้รับการอนุมัติให้วางตลาดจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาสหรัฐฯ อย่างเป็นทางการ เพื่อใช้ในการควบคุมระดับน้ำตาลในเลือดสำหรับผู้ป่วยเบาหวานทั้งผู้ใหญ่และเด็ก

เจี้ยนโหยว กูเฟิน ประกาศว่า บริษัทย่อยที่ถือหุ้นทั้งหมด Emerge ได้รับหนังสืออนุมัติอย่างเป็นทางการจาก FDA สหรัฐ เมื่อวันที่ 24 กรกฎาคม 2026 สำหรับการยื่นขอใบอนุญาตผลิตภัณฑ์ชีววัตถุของยาฉีดอินซูลินแอสปาร์ต เพื่อใช้ในการควบคุมระดับน้ำตาลในเลือดสำหรับผู้ป่วยเบาหวานทั้งผู้ใหญ่และเด็ก จนถึงปัจจุบัน โครงการนี้มีค่าใช้จ่ายด้านการวิจัยและพัฒนาสะสมประมาณ 199.59 ล้านหยวน

มีเทียล ฟาร์มาซูติคอลส์ อิงค์ ซึ่งเป็นบริษัทย่อยของเจี้ยนโหยว ฟาร์มาซูติคอล ได้รับจดหมายอนุมัติจากองค์การอาหารและยาสหรัฐฯ สำหรับการย้ายสถานที่ผลิตยาฉีดเดสโมเพรสซิน อะซิเตต โดยอนุมัติให้ผลิตที่โรงงานของเจี้ยนจิ้น ฟาร์มาซูติคอล จำกัด ยาดังกล่าวมีขนาดความแรง 4 ไมโครกรัมต่อมิลลิลิตร และ 40 ไมโครกรัมต่อ 10 มิลลิลิตร หมายเลข ANDA คือ 074888 ข้อบ่งใช้ครอบคลุมถึงโรคเบาจืดส่วนกลาง และการจัดการภาวะห้ามเลือดในผู้ป่วยโรคฮีโมฟีเลีย เอ และโรคฟอนวิลเลอบรันด์ ชนิดที่ 1 โครงการนี้ได้ลงทุนค่าใช้จ่ายในการวิจัยและพัฒนาไปประมาณ 4.78 ล้านหยวน การอนุมัติครั้งนี้แสดงให้เห็นว่าสายการผลิตยาฉีดปราศจากเชื้อและระบบคุณภาพของบริษัทเป็นไปตามมาตรฐาน cGMP ของสหรัฐฯ คาดว่าจะช่วยเพิ่มความหลากหลายของผลิตภัณฑ์ยาฉีดในสถาบันการแพทย์ในอเมริกาเหนือ และปรับปรุงระบบห่วงโซ่อุปทานในต่างประเทศของบริษัทเอง