Palvella Therapeutics, Inc

Ligand Pharmaceuticals ได้สรุปกลยุทธ์การเติบโตที่เน้นรายได้จากค่าลิขสิทธิ์ โดยเน้นย้ำการเข้าซื้อกิจการ XOMA ซึ่งทำให้พอร์ตโฟลิโอเพิ่มขึ้นเป็นสองเท่าเป็นโปรแกรมพันธมิตรมากกว่า 220 รายการ และเพิ่มสินทรัพย์ในระยะ商业化 7 รายการ โปรแกรมระยะสุดท้าย 14 รายการ และมูลค่าที่อาจเกิดขึ้นมากกว่า 2 พันล้านดอลลาร์ บริษัทคาดว่าจะมีกำไรต่อหุ้นปรับปรุงเพิ่มขึ้นอย่างน้อย 1.50 ดอลลาร์จาก XOMA ในปีหน้า และรายได้ในไตรมาสที่สองเพิ่มขึ้น 34% เป็น 64 ล้านดอลลาร์ โดยกำไรต่อหุ้นปรับปรุงเพิ่มขึ้น 48% เป็น 2.37 ดอลลาร์ Ligand ได้ปรับเพิ่มขีดล่างของแนวโน้มกำไรต่อหุ้นปรับปรุงทั้งปีเป็น 9 ดอลลาร์ และสิ้นสุดไตรมาสด้วยเงินสดและเงินลงทุน 1.4 พันล้านดอลลาร์ โดยคงเงินทุนที่พร้อมใช้ประมาณ 700 ล้านดอลลาร์หลังการเข้าซื้อกิจการ ปัจจัยขับเคลื่อนสำคัญ ได้แก่ การขยายตัวของ FILSPARI ผลการทดลองระยะที่ 3 ที่เป็นบวกของโปรแกรม rapamycin ของ Palvella และการอ่านผลการทดลองสำคัญสูงสุด 7 รายการภายในสิ้นปี 2570

Palvella Therapeutics ได้ยื่นโมดูลแรกของคำขออนุมัติยาตัวใหม่ต่อองค์การอาหารและยาสหรัฐ สำหรับเจล QTORIN 3.9% rapamycin anhydrous ซึ่งเป็นยารักษาโรคความผิดปกติของหลอดน้ำเหลืองชนิดไมโครซิสติก บริษัทมีแผนจะยื่นโมดูลที่เหลือและดำเนินกระบวนการขออนุมัติยาให้แล้วเสร็จในช่วงครึ่งหลังของปี 2026 โดยอาจเปิดตัวเชิงพาณิชย์ในสหรัฐอย่างอิสระในช่วงครึ่งแรกของปี 2027 หากได้รับการอนุมัติ QTORIN rapamycin ได้รับการกำหนดสถานะยาสำหรับโรคหายาก การพิจารณาแบบเร่งด่วน และการบำบัดที่ก้าวล้ำจากองค์การอาหารและยาสหรัฐ การยื่นครั้งนี้เกิดขึ้นหลังจากที่องค์การอาหารและยาสหรัฐอนุญาตให้มีการทบทวนแบบต่อเนื่องเมื่อวันที่ 22 มิถุนายน ซึ่งบริษัทตั้งใจจะใช้ประโยชน์ร่วมกับสถานะการพิจารณาแบบเร่งด่วนเพื่อมุ่งสู่เส้นทางที่มีประสิทธิภาพในการขออนุมัติ Palvella ยังกำลังพัฒนา QTORIN rapamycin ในการทดลองระยะที่ 3 สำหรับโรคความผิดปกติของหลอดน้ำเหลืองชนิดไมโครซิสติก และการทดลองระยะที่ 2 สำหรับโรคความผิดปกติของหลอดเลือดดำที่ผิวหนัง

Palvella Therapeutics ได้แต่งตั้ง Matt Pauls ผู้บริหารด้านเทคโนโลยีชีวภาพโรคหายากที่มีประสบการณ์กว่า 25 ปี เข้าร่วมคณะกรรมการบริษัท ปัจจุบัน Pauls ดำรงตำแหน่งประธานและซีอีโอของ Savara Inc. และก่อนหน้านี้เคยนำ Strongbridge Biopharma ผ่านการเสนอขายหุ้น IPO และการนำ KEVEYIS และ Macrilen ออกสู่ตลาด เขายังเคยดำรงตำแหน่งผู้บริหารระดับสูงด้านการพาณิชย์ที่ Insmed, Shire, Bristol Myers Squibb และ Johnson & Johnson และเคยเป็นกรรมการบริษัท Soleno Therapeutics ระหว่างการเข้าซื้อกิจการมูลค่า 2.9 พันล้านดอลลาร์โดย Neurocrine Biosciences ในปี 2026 Palvella กำลังเตรียมพร้อมสำหรับการเปิดตัวผลิตภัณฑ์หลัก QTORIN rapamycin ในสหรัฐฯ สำหรับโรคผิวหนังหายากที่ร้ายแรงและความผิดปกติของหลอดเลือดที่ยังไม่มีการรักษาที่ได้รับการอนุมัติจาก FDA

แคธลีน โกอิน ประธานเจ้าหน้าที่ฝ่ายปฏิบัติการของพัลเวลลา เธอราพิวติกส์ ขายหุ้นจำนวน 4,302 หุ้น คิดเป็นมูลค่าประมาณ 476,000 ดอลลาร์ ในราคาถัวเฉลี่ยถ่วงน้ำหนักหุ้นละ 110.73 ดอลลาร์ ตามเอกสารที่ยื่นต่อ ก.ล.ต. สหรัฐ การทำรายการนี้ดำเนินการภายใต้แผนการซื้อขายตามกฎ 10b5-1 ที่นำมาใช้เมื่อเดือนสิงหาคม 2025 และทำให้การถือครองหุ้นสามัญโดยตรงของเธอลดลงเหลือศูนย์ แม้ว่าเธอจะยังคงมีสิทธิซื้อหุ้นคงค้างจำนวน 17,219 หน่วย การขายครั้งนี้เกิดขึ้นหลังจากหุ้นของพัลเวลลาพุ่งขึ้นเกือบ 620% ในช่วงปีที่ผ่านมา โดยปิดที่ 148.21 ดอลลาร์เมื่อวันที่ 26 มิถุนายน 2026 ท่ามกลางความคาดหวังต่อยาคิวโทริน ราพามัยซิน ซึ่งเป็นยาหลักของบริษัท องค์การอาหารและยาสหรัฐเพิ่งอนุมัติการพิจารณาแบบต่อเนื่องสำหรับคำขออนุมัติยาตัวใหม่ของบริษัทในการรักษาโรคความผิดปกติของหลอดน้ำเหลืองชนิดไมโครซิสติก โดยผู้บริหารตั้งเป้าที่จะยื่นเอกสารให้แล้วเสร็จในช่วงครึ่งหลังของปี 2026

หุ้นเทคโนโลยีชีวภาพ 6 ตัวที่ RTTNews เคยนำเสนอได้สร้างผลตอบแทนที่น่าทึ่งให้กับนักลงทุนที่อดทน โดย Inhibrx Biosciences พุ่งขึ้นสูงถึง 746% นับตั้งแต่บทวิเคราะห์เผยแพร่เมื่อวันที่ 8 กรกฎาคม 2025 Palvella Therapeutics เพิ่มขึ้นสูงถึง 505% จากบทวิเคราะห์เมื่อวันที่ 10 มีนาคม 2025 โดยได้แรงหนุนจากผลการทดลองที่เป็นบวกและการพิจารณาทบทวนแบบต่อเนื่องของ FDA สำหรับการรักษาโรคหายาก MBX Biosciences เพิ่มขึ้นสูงถึง 363% นับตั้งแต่วันที่ 18 มิถุนายน 2025 หลังจากมีข้อมูลที่น่าสนใจจากโครงการทางคลินิกหลายโครงการ Protagonist Therapeutics ปรับตัวขึ้นสูงถึง 204% จากบทวิเคราะห์เมื่อวันที่ 6 มกราคม 2025 หลังจาก FDA อนุมัติยารักษาโรคสะเก็ดเงิน Absci Corp. ไต่ขึ้นสูงถึง 290% นับตั้งแต่วันที่ 12 กันยายน 2025 จากข้อมูลระหว่างกาลที่เป็นบวกสำหรับการรักษาผมร่วงที่ออกแบบด้วย AI Belite Bio เพิ่มขึ้นสูงถึง 187% จากบทวิเคราะห์เมื่อวันที่ 15 กันยายน 2025 โดยได้รับการสนับสนุนจากการยื่นคำขออนุมัติยาแบบต่อเนื่องที่เสร็จสมบูรณ์สำหรับการรักษาโรคจอประสาทตา

หุ้น Apogee Therapeutics พุ่งขึ้น 47% ในการซื้อขายก่อนตลาดเปิด หลังจาก AbbVie ตกลงเข้าซื้อกิจการบริษัทเทคโนโลยีชีวภาพแห่งนี้ด้วยมูลค่า 10.9 พันล้านดอลลาร์ นับเป็นการเข้าซื้อกิจการครั้งใหญ่ที่สุดของ AbbVie ในรอบกว่า 5 ปี และมีเป้าหมายเพื่อเสริมความแข็งแกร่งให้กับกลุ่มผลิตภัณฑ์ภูมิคุ้มกันวิทยารุ่นต่อไป หุ้น AbbVie ปรับขึ้น 1.5% จากข่าวนี้ BitFuFu เพิ่มขึ้น 8.2% หลังจากผู้ขุดบิตคอยน์รายนี้เปิดเผยโครงการซื้อหุ้นคืน โดยอนุมัติให้ซื้อหุ้นสามัญ Class A คืนได้สูงสุด 5 ล้านดอลลาร์ภายในระยะเวลา 2 ปี Nuvectis Pharma ปรับขึ้น 5.7% หลังจากเข้าทำข้อตกลงอนุญาตใช้สิทธิกับ Haisco Pharmaceutical Group เพื่อสิทธิ์ทางการตลาดนอกประเทศจีนแต่เพียงผู้เดียวสำหรับตัวยาที่อยู่ในขั้นตอนทางคลินิก 2 รายการ โดยเพิ่มยายับยั้ง Complement Factor B และยายับยั้ง BRAF เข้าสู่กลุ่มผลิตภัณฑ์ของบริษัท Palvella Therapeutics ปรับขึ้น 5% หลังจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาสหรัฐฯ อนุมัติการพิจารณาแบบต่อเนื่องสำหรับใบสมัครยาตัวใหม่ QTORIN rapamycin ซึ่งเป็นยาที่กำลังพัฒนาสำหรับรักษาโรคความผิดปกติของหลอดน้ำเหลืองชนิดไมโครซิสติก Chevron ปรับขึ้น 1.3% หลังจากประกาศข้อตกลงซื้อขายไฟฟ้าระยะยาว 20 ปีกับ Microsoft เพื่อจัดหาไฟฟ้าจากก๊าซธรรมชาติให้กับวิทยาเขตศูนย์ข้อมูลที่เสนอในเวสต์เท็กซัส โดยโครงการนี้คาดว่าจะมีกำลังการผลิตประมาณ 2.67 กิกะวัตต์ และเริ่มจ่ายไฟฟ้าได้ในปี 2028