Zhejiang Hisoar Pharmaceutical Co Ltd

浙江海翔薬業股份有限公司は公告を発表し、全額出資子会社である浙江海翔川南薬業有限公司が、国家薬品監督管理局から承認・発行された環状アデノシン一リン酸の「化学原薬上市申請承認通知書」を受領したと明らかにした。登録番号はY20240000147。環状アデノシン一リン酸は血管拡張薬であり、狭心症、心筋梗塞、心筋炎および心原性ショックの治療に用いられ、急性白血病にも治療効果がある。米内網のデータによると、注射用環状アデノシン一リン酸の2025年中国都市部公立病院における売上高は3億584万元だった。同社は、この原薬の承認取得により特色ある原薬製品パイプラインが充実し、産業配置が最適化され、総合競争力が向上するとしている。ただし、国内での生産・販売にはGMP適合性検査に合格する必要があり、短期的に業績へ重大な影響を与えることはなく、生産・販売の時期や具体的な販売状況には不確実性があるとしている。

海翔薬業の完全子会社である浙江海翔川南薬業有限公司はこのほど、浙江省農業農村庁から更新された「動物薬製造許可証」と「動物薬GMP証明書」を取得した。製造範囲は非無菌原薬（D級、フロルフェニコール2ライン、フルニキシンメグルミン）で、有効期限は2027年5月17日まで。同社によると、今回のフロルフェニコール原薬の新設拡張ラインが検収を通過し証明書が更新されたことで、新ラインが商業運転段階に入ったことを示し、フロルフェニコールの生産能力をさらに拡充し、市場の需給変動に迅速に対応し、コア競争力を継続的に強化する。一方で、医薬品の製造・販売は業界政策や市場環境などの要因に影響され、不確実性があると指摘した。