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衆生薬業のZSP1601錠が画期的治療薬プログラムに指定
衆生薬業の公告によると、同社の持分法適用子会社である衆生睿創が独自に研究開発したファーストインクラスの革新的医薬品ZSP1601錠が、国家薬品監督管理局医薬品審査センターの画期的治療薬プログラムに指定された。適応症は代謝関連脂肪性肝炎を予定している。ZSP1601錠は、世界的な自主知的財産権を有し、全く新しい作用機序を持つ代謝関連脂肪性肝炎治療のファーストインクラス革新的医薬品であり、国家重大新薬創出プロジェクトに指定されている。同薬の代謝関連脂肪性肝炎を対象とした第IIb相臨床試験では良好なデータ結果が得られており、投与48週後に病理学的改善という主要評価項目を達成した。同時に、抗線維化、肝脂肪含量の低下、肝酵素の改善という三重のベネフィットを実現し、効果の発現が速く、効果が安定しており、安全性にも優れている。
002317.CS · Technology · Positive ZSP1601 tablets accepted into breakthrough therapy designation with positive Phase IIb data for MASH, a regulatory/clinical R&D milestone for the company's drug.