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霊康薬業の子会社、注射用硫酸イサブコナゾールが医薬品登録証書を取得
霊康薬業は公告で、全額出資子会社の海南霊康製薬が国家薬品監督管理局の承認・発行した注射用硫酸イサブコナゾールの「医薬品登録証書」を受領したと発表した。規格は0.2グラム、登録分類は化学薬品第4類で、一致性評価に合格したものとみなされる。本剤は成人患者の侵襲性アスペルギルス症および侵襲性ムーコル症感染症の治療に用いられる。同社は2024年12月に国産医薬品登録申請を初めて提出し受理され、累計研究開発費は約732万1000元に上る。同社は、今回の承認取得により国内市場での生産販売資格を得たことを示し、抗感染症薬の製品ラインアップをさらに充実させ、市場競争力の向上に寄与するとしている。ただし、医薬品の上市販売は依然として不確実性要因の影響を受けるとしている。
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603669.CG · Regulation · Positive Subsidiary received NMPA Drug Registration Certificate for Isavuconazonium Sulfate for Injection, gaining production and sales qualification in China.