Cognition Therapeutics Inc

コグニション・セラピューティクスは2026年第2四半期の純損失が縮小したと発表し、主力候補薬ザービメシンについて、レビー小体型認知症精神病を対象とした第3相試験を2027年半ばに開始する計画を明らかにした。純損失は前年同期の670万ドル（1株当たり0.11ドル）から390万ドル（1株当たり0.04ドル）に縮小した。2026年6月30日時点の現金および現金同等物は約3480万ドルで、これにより2027年第4四半期までの事業運営が可能と見積もっている。リサ・リチャルディ社長兼CEOは、FDAとの協議により、計画中のDLB精神病を対象とした第3相試験の主要な側面について明確になったと述べた。

主要7市場における認知症関連精神病市場は、2026年から2036年にかけて年平均成長率26.2％で拡大すると、DelveInsightの新たなレポートは予測しています。2025年の市場規模は6億9000万ドルで、米国がその約77％を占めました。2025年には主要7市場で500万件を超える有病者数が報告され、そのうち200万件以上が米国で、アルツハイマー型認知症が最大の割合を占めています。開発中の主な治療薬には、Acadia PharmaceuticalsのACP-204、Bristol Myers SquibbのCOBENFY、Cognition TherapeuticsのZervimesine、Maplight TherapeuticsのML-007C-MA、Johnson & JohnsonのITI-1284、AgeneBioの低用量レベチラセタムなどがあります。

コグニション・セラピューティクスは、レビー小体型認知症に伴う精神病を対象としたザービメシンの第3相試験のデザインについて、米国FDAと合意に達した。この疾患には承認された治療法がない。FDAは、DLB精神病が承認可能な臨床アウトカムであり、提案された試験枠組みが将来の新薬申請を支持するのに適切であることを確認した。試験では、幻覚や妄想を経験するDLB患者を登録し、安定した適応外抗精神病薬治療を受けている患者も含め、ザービメシン100mgの1日1回経口投与群またはプラセボ群に9か月間無作為に割り付ける。主要評価項目として新たに神経精神インベントリーが用いられ、分析および統計の詳細はFDAと最終決定される予定で、登録プログラムは2027年半ばに開始される見込みである。この第3相デザインは、最近の解析で幻覚および妄想の進行を89%遅らせるなど、ザービメシンが精神病症状を改善したことを示した第2相SHIMMER試験のデータに基づいている。