Delcath Systems Inc

2026年8月7日、複数のバイオテクノロジー株が四半期決算と臨床開発の進展を背景に52週高値を更新した。デルキャス・システムズは第2四半期の純収益が前年同期の2420万ドルから2910万ドルに増加し、HEPZATO製品収入が約30％増の2710万ドルに達したことを受けて22％超上昇し15.62ドルとなった。現在約31の治療センターが稼働している。アルト・ニューロサイエンスは、主力候補薬ALTO-207の第3相試験開始に向けた資金調達として先月実施した登録直接募集で約1億ドルを調達したことを受け、52週高値の29.48ドルまで上昇した。ヘマブ・セラピューティクスは、グランツマン血小板無力症および第VIII因子欠乏症を対象としたスータシミグの第2相試験で平均年間治療出血率が84％減少したとの良好な結果と、フォン・ヴィレブランド病を対象としたHMB-002の中間第2相試験の有望な結果を受けて53.60ドルを付けた。モノパー・セラピューティクスは、ウィルソン病を対象としたALXN1840の第3相試験で良好な結果が得られ、FDAから小児希少疾病用医薬品バウチャーを取得し、2026年半ばまでに新薬承認申請を予定していることを背景に124.31ドルに達した。ヌリックス・セラピューティクスは、サノフィからNX-3911の第1相試験開始に伴う1000万ドルのマイルストーン支払いを受領し、ロシュと共同で再発・難治性慢性リンパ性白血病を対象としたベキソブルチデグの第3相DAYBreak CLL-306試験で最初の患者登録を発表したことを受けて25.49ドルまで上昇した。

デルキャス・システムズは、2026年通期の売上高見通しを1億400万ドルから1億800万ドルの範囲に引き上げました。これは、上半期の好調な業績とHEPZATO KITの販売量の継続的な伸びを反映したものです。第2四半期の売上高は前年同期比20％増の2910万ドルで、HEPZATO KITの売上高は2710万ドルでした。HEPZATOの販売量は第1四半期から17％、前年同期比で30％増加しました。同社は四半期末時点で31の治療センターを運営しており、年末までに約37に達する見込みです。また、デルキャスは純利益270万ドル、調整後EBITDA760万ドルを計上し、転移性大腸がんおよびHER2陰性乳がんを対象とした第II相試験を、登録が予想より遅れているものの進めています。

新たなレポートが、デルキャス・システムズのHEPZATO-KITの商業的見通しを、2034年までの主要7市場について予測している。HEPZATO-KITは、ブドウ膜黒色腫で切除不能な肝転移を有する成人を対象とした、FDA初承認の肝臓指向型治療薬であり、2023年8月に米国で承認された。分析では、肝転移に対する過去の実績、現在の使用状況、予測売上高に加え、肝臓がんや胆管がんなどの適応拡大の可能性も検討している。主な成長要因としては、治療薬の先発優位性、標準治療の奏効率12.5%に対し約35～36%の客観的奏効率を示した第III相FOCUS試験の強力な肝臓反応データ、そして拡大する認定治療センターネットワークが挙げられる。レポートではさらに、価格設定、償還、競合状況、そして対象市場を拡大し得るライフサイクル機会についても考察している。