Nurix Therapeutics Inc

2026年8月7日、複数のバイオテクノロジー株が四半期決算と臨床開発の進展を背景に52週高値を更新した。デルキャス・システムズは第2四半期の純収益が前年同期の2420万ドルから2910万ドルに増加し、HEPZATO製品収入が約30％増の2710万ドルに達したことを受けて22％超上昇し15.62ドルとなった。現在約31の治療センターが稼働している。アルト・ニューロサイエンスは、主力候補薬ALTO-207の第3相試験開始に向けた資金調達として先月実施した登録直接募集で約1億ドルを調達したことを受け、52週高値の29.48ドルまで上昇した。ヘマブ・セラピューティクスは、グランツマン血小板無力症および第VIII因子欠乏症を対象としたスータシミグの第2相試験で平均年間治療出血率が84％減少したとの良好な結果と、フォン・ヴィレブランド病を対象としたHMB-002の中間第2相試験の有望な結果を受けて53.60ドルを付けた。モノパー・セラピューティクスは、ウィルソン病を対象としたALXN1840の第3相試験で良好な結果が得られ、FDAから小児希少疾病用医薬品バウチャーを取得し、2026年半ばまでに新薬承認申請を予定していることを背景に124.31ドルに達した。ヌリックス・セラピューティクスは、サノフィからNX-3911の第1相試験開始に伴う1000万ドルのマイルストーン支払いを受領し、ロシュと共同で再発・難治性慢性リンパ性白血病を対象としたベキソブルチデグの第3相DAYBreak CLL-306試験で最初の患者登録を発表したことを受けて25.49ドルまで上昇した。

Nurix Therapeuticsは、経口STAT6分解剤の初回ヒト試験開始に伴い、Sanofiから1000万ドルのマイルストーン支払いを受領したと発表した。これにより、同提携に基づく総受領額は約1億3900万ドルに達した。同社はまた、再発または難治性の慢性リンパ性白血病を対象としたbexobrutidegの国際共同第3相試験において、最初の患者を登録した。この試験はRocheとの提携で実施されている。Sanofiとの契約により、Nurixは最大約4億5300万ドルの追加マイルストーンとロイヤルティを受け取る可能性があり、Rocheとの提携試験は承認申請を見据えた段階への移行を示す。両プログラムは、標的タンパク質分解におけるNurixの臨床パイプラインを前進させ、大手製薬パートナーが同社の医薬品候補にリソースを投入していることを示している。

Nurix Therapeuticsは、BTK分解薬であるbexobrutidegを評価する登録第3相DAYBreak CLL-306試験において、最初の患者を登録しました。この試験は、共有結合型BTK阻害薬による前治療歴のある再発・難治性慢性リンパ性白血病または小リンパ球性リンパ腫の患者を対象としています。Rocheとの協力のもと実施されるこの国際共同試験は、この設定における現在の標準治療である非共有結合型BTK阻害薬pirtobrutinibに対するbexobrutidegの優越性を示すことを目的としています。約620人の患者が1対1でbexobrutideg 600mgの1日1回経口投与またはpirtobrutinibのいずれかに無作為に割り付けられ、独立審査委員会による評価で客観的奏効率と無増悪生存期間の二重主要評価項目が設定されています。これはbexobrutidegにとって初の第3相試験であり、重要な第2相試験や他の併用試験を含む広範な臨床開発プログラムの一環です。

DelveInsightの新たな競合情勢レポートによると、現在80社を超える製薬企業が90以上の分子糊パイプラインを開発しており、約7つの治療薬が後期開発段階、15が中期または初期の臨床試験段階にある。主な企業として、レボリューション・メディシンズ、グルータックス・セラピューティクス、キャプター・セラピューティクス、ニューリックス・セラピューティクス、モンテ・ローザ・セラピューティクス、ネオモルフなどが名を連ね、ダラクソンラシブ、GT919、CT-01、NEO-811などの候補薬を評価している。同レポートは、RAS(ON)阻害、GSPT1分解、c-Myc分解といった注目すべき作用機序に焦点を当て、ダラクソンラシブに対するFDAの画期的治療薬指定や、デグロン・セラピューティクスによるDEG6498の第1相試験での初回患者投与など、最近のマイルストーンも取り上げている。また、ブリストル・マイヤーズ スクイブの承認済み分子糊であるポマリストとレブラミドも紹介され、多発性骨髄腫やその他の血液悪性腫瘍におけるこのクラスの確立された役割が強調されている。

Nurix Therapeuticsは、ハート・スコット・ロディノ法に基づく待機期間の満了を受け、ロシュとの間でBexobrutidegの共同開発および共同商業化に関するグローバル提携契約を締結しました。Nurixは7億ドルの前払い金を受け取り、さらにマイルストーン支払いにより総額で最大23億ドルを受け取る可能性があります。両社は開発費用を分担し、Nurixが40％、ロシュが60％を負担します。また、米国での商業化から生じる損益は均等に分配します。米国外ではロシュが商業化を担当し、Nurixは10％台前半から後半のロイヤルティを受け取ります。Bexobrutidegは現在、特定の血液がんを対象とした第2相および第1相試験が進行中で、さらに第3相試験や併用試験が計画されています。

Nurix Therapeuticsは、自社のBTK分解剤ベキソブルチデグの共同開発および共同商業化に向けてロシュとグローバル提携を締結したと発表しました。契約には7億ドルの一時金を含む最大23億ドルの総支払額が含まれています。対象領域は悪性血液腫瘍、免疫学、神経学で、開発費用はNurixが40%、ロシュが60%を負担し、米国での損益は均等に分配されます。また、Nurixは欧州血液学会で最新の臨床データを報告し、再発・難治性の慢性リンパ性白血病患者において83%の客観的奏効率、BTK阻害剤前治療歴がありBCL2阻害剤未治療のコホートでは92.9%の奏効率を示しました。2026年5月31日時点で、Nurixの現金、現金同等物、および有価証券は4億4350万ドルで、予定される一時金を含めたプロフォーマ現金は約11億4000万ドルとなります。同社は2026年度第2四半期に8950万ドルの純損失を計上しました。

ベアードはNurix Therapeuticsの目標株価を26ドルから33ドルに引き上げ、アウトパフォーム評価を維持した。ロシュとの提携と臨床開発の継続的な進展を理由に挙げている。同社は今回の提携を反映して評価額を更新した。Nurixは最近、慢性リンパ性白血病を対象とした経口BTK分解剤ベキソブルチデグの第1a/b相試験の最新データを報告し、再発・難治性患者において83%の客観的奏効率、無増悪生存期間中央値22.1カ月を示した。この治療法は142人の患者において用量制限毒性や治療関連のグレード5の有害事象は認められず、良好な安全性プロファイルを示した。第3相単剤療法プログラムが計画されている。

Nurix Therapeuticsの株価は過去1カ月で28.6%上昇した。ロシュとの新たな独占的ライセンスおよび提携契約に対する投資家の期待が背景にある。この契約に基づき、両社はNurixの主力パイプライン候補であるベキソブルチデグを、悪性血液腫瘍、免疫学、神経学の適応症で共同開発・共同商業化する。Nurixは7億ドルの一時金を受け取り、最大23億ドルのマイルストーン支払いを得る可能性がある一方、開発費の60%をロシュが負担し、残りの40%をNurixが拠出する。両社は米国での損益を均等に分配し、Nurixは米国外の売上に対して10%台前半から後半の段階的ロイヤルティを受け取る。ベキソブルチデグは経口BTK分解薬で、2026年後半に二次治療の慢性リンパ性白血病を対象とした第III相試験に入る見込みで、多発性硬化症と慢性特発性蕁麻疹を対象とした追加の第II相試験も計画されている。

Nurix Therapeuticsの株価は木曜日、52週高値となる23.09ドルに達し、8営業日連続の上昇となった。同社がロシュと血液がん治療薬ベキソブルチデグの共同開発契約を発表したことが材料。この提携は、悪性血液腫瘍、免疫学、神経学にわたる臨床開発計画を対象とし、慢性リンパ性白血病を対象とした第2相および第3相試験や、多発性硬化症や慢性特発性蕁麻疹などの免疫介在性疾患への展開を含む。契約条件に基づき、Nurixは7億ドルの一時金を受け取り、最大23億ドルのマイルストーン支払いを受ける権利を得る。株価は16.37%高の22.46ドルで取引を終えた。

主要7市場における慢性特発性じんましん市場は2025年に約20億ドルに達し、米国が最大のシェアを占めた。これらの市場における慢性じんましんの診断済み有病者数は2025年に約480万人で、2036年までに増加が見込まれている。新たな治療薬の開発を進める主な企業には、セルデックス・セラピューティクス、サノフィ、ジャスパー・セラピューティクス、エヴォミューン、ブループリント・メディシンズ、ARSファーマシューティカルズ、ニューリックス・セラピューティクス、インフラエルエックス、そして大鵬薬品工業を通じた大塚ホールディングスが含まれる。バルゾルボリマブ、リルザブルチニブ、ブリキリマブ、EVO756、BLU-808、ARS-1、ベキソブルチデグ、INF904、TAS5315などの有望なパイプライン候補が臨床開発段階にあり、一方でデュピクセントとラプシドの最近の承認により、従来の抗IgE生物学的製剤を超えた治療選択肢が既に拡大している。