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NeOnc、Ernexa、VivoSimが主要カタリストを発表
3社のバイオテクノロジー企業がそれぞれ異なるカタリストを発表した。NeOnc Technologiesは、主力候補薬NEO212のCMCプログラムに関してFDAからフィードバックを受け、書面による回答で十分と判断して予定されていた会議をキャンセルした。また、NEO100の第2a相試験のトップラインデータを7月末までに取得する見込みだ。Ernexa Therapeuticsは、ERNA-101の前臨床試験結果が独立した検証で確認されたと報告した。卵巣がんモデルにおいて抗PD-1療法との併用で67%の完全腫瘍消失を示し、2026年第3四半期に予定するIND申請に向けて前進した。VivoSim Labsは、売却したIBDプログラムの第2相試験で最初の患者に投与が行われたことを受け、イーライリリーから500万ドルのマイルストーン支払いを受領した。また、同社のNAMsヒト組織試験プラットフォームの採用拡大により、2027年度の収益成長率が500%を超えるとのガイダンスを発表した。
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Biotech & Genomic Medicine › Oncology Therapeutics Competition
Biotech & Genomic Medicine › Diagnostics & Precision Testing Technology
ERNA · Technology · Positive Independently validated preclinical results for ERNA-101 show 67% complete tumor clearance in ovarian cancer model
NTHI · Regulation · Positive Received FDA feedback on CMC program for NEO212, canceling planned meeting after written responses deemed sufficient
VIVS · Capital · Positive Received $5 million milestone payment from Eli Lilly and issued guidance projecting >500% revenue growth in FY2027
LLY · Capital · Positive Made a $5 million milestone payment to VivoSim after first patient dosed in Phase 2 study of divested IBD program