Monte Rosa Therapeutics Inc

モンテ・ローザ・セラピューティクスは9月8日、提携先のノバルティスがシェーグレン病患者を対象としたVAV1標的薬MRT-6160（別名DDY391）の第2相試験で最初の患者への投与を行ったと発表した。これによりモンテ・ローザには5000万ドルのマイルストーン支払いが発生し、最終的に最大21億ドル相当となり得る提携の第一歩となった。ノバルティスはこの試験費用を全額負担し、参加者を最長1年間の治療にわたり追跡、複数施設でプラセボと比較して適切な用量を選定した上で第3相プログラムを開始する。MRT-6160が他の免疫疾患を対象に新たな第2相試験を開始するたびに、モンテ・ローザはさらなる支払いを受け取る見込みだ。以前の第1相試験では、この分子は患者のT細胞におけるVAV1タンパク質レベルを90%以上低下させ、重篤な副作用を引き起こすことなく炎症の主要マーカーを鎮静化した。モンテ・ローザはまた8月6日、心血管リスクが高い人を対象としたMRT-8102のGFORCE-1試験で登録と投与が完了し、結果は2026年後半に判明する見込みであること、MRT-2359を前立腺がん治療薬アパルタミドと組み合わせるMODeFIRe-1試験が進行中であることを報告した。6月30日時点で現金、同等物、および市場性証券を合わせて6億2600万ドルを保有し、経営陣は2029年まで事業資金を賄えるとしている。進展には代償も伴った。提携収入は2026年第2四半期に前年同期の2320万ドルから900万ドルに減少し、研究開発費は3070万ドルから4800万ドルに増加、管理費は810万ドルから1010万ドルに上昇し、四半期純損失は4340万ドルに膨らみ、2025年同期の1230万ドルの損失の3倍以上となった。ヘッジファンドの保有は35社から36社に微増した一方、浮動株の21.52%が売り建てられており、この異例の組み合わせは、マイルストーンによるキャッシュフローが拡大する損失を上回るかどうかについて市場の見方が定まっていないことを示唆している。

モンテ・ローザ・セラピューティクスは2026年第2四半期の業績と臨床進捗を発表し、現金残高6億2600万ドルを報告、2029年までの事業資金を確保した。心血管疾患リスクが高い被験者を対象としたMRT-8102の第1相試験GFORCE-1では登録と投与を完了し、2026年下半期にデータ読み取りを予定している。モンテ・ローザはMRT-8102について複数の第2相試験の開始を計画しており、2026年下半期に動脈硬化リスクと心臓代謝症候群の患者を対象とした第2b相試験、2026年第4四半期または2027年第1四半期に痛風患者を対象とした試験、2027年上半期に中等度から重度の化膿性汗腺炎を対象とした試験を予定している。提携先のノバルティスは、シェーグレン病を対象としたVAV1指向性分子接着分解薬MRT-6160の第2a/b相試験を開始し、これにより最大21億ドルのマイルストン契約に基づく支払いがモンテ・ローザに発生する見込みである。また、アンドロゲン受容体変異を有する転移性去勢抵抗性前立腺癌患者を対象に、MRT-2359とアパルタミドの併用による第2相試験MODeFIRe-1も開始した。四半期の純損失は4340万ドルで、前年同期の1230万ドルから拡大し、提携収入は2320万ドルから900万ドルに減少した。

DelveInsightの新たな競合情勢レポートによると、現在80社を超える製薬企業が90以上の分子糊パイプラインを開発しており、約7つの治療薬が後期開発段階、15が中期または初期の臨床試験段階にある。主な企業として、レボリューション・メディシンズ、グルータックス・セラピューティクス、キャプター・セラピューティクス、ニューリックス・セラピューティクス、モンテ・ローザ・セラピューティクス、ネオモルフなどが名を連ね、ダラクソンラシブ、GT919、CT-01、NEO-811などの候補薬を評価している。同レポートは、RAS(ON)阻害、GSPT1分解、c-Myc分解といった注目すべき作用機序に焦点を当て、ダラクソンラシブに対するFDAの画期的治療薬指定や、デグロン・セラピューティクスによるDEG6498の第1相試験での初回患者投与など、最近のマイルストーンも取り上げている。また、ブリストル・マイヤーズ スクイブの承認済み分子糊であるポマリストとレブラミドも紹介され、多発性骨髄腫やその他の血液悪性腫瘍におけるこのクラスの確立された役割が強調されている。