Kairos Pharma, Ltd.

カイロス・ファーマは、骨転移を伴う転移性去勢抵抗性前立腺がんを対象に、主力抗体ENV-105とバイエルのゾーフィゴの併用療法を評価するため、バイエルとの戦略的提携を発表した。ENV-105はファーストインクラスのCD105/BMPシグナル阻害剤であり、ゾーフィゴはこの適応症で唯一FDAに承認されたアルファ線放出放射性医薬品である。この併用療法が対象とする世界市場規模は5億7000万ドルから13億ドルと推定されている。カイロス・ファーマのENV-105の第2相試験データでは、治療抵抗性の転移性去勢抵抗性前立腺がんにおいて86%の臨床的有用率を示し、無増悪生存期間の中央値は13カ月を超えた。今回の提携は、腫瘍をゾーフィゴの標的アルファ線治療に再感作させることで薬剤耐性の問題に対処することを目指している。

Kairos Pharmaは、進行EGFR変異非小細胞肺がんを対象に、ENV-105とアストラゼネカのタグリッソを併用する第1相試験の中間安全性データを発表し、治療を受けた13人の患者で重篤な有害事象は認められなかったと報告した。この試験は、ファーストインクラスのCD105抗体であるENV-105を用いて、標準治療薬オシメルチニブに耐性を獲得した患者の感受性を回復させる方法を評価している。オシメルチニブの年間売上高は約60億ドルに上る。EGFR変異非小細胞肺がん市場は約100億ドルと評価され、2030年までに130億ドルを超えると予測されている。Kairos Pharmaのアプローチは、耐性患者で病的に上昇するタンパク質CD105を標的とし、オシメルチニブの臨床的有用性を延長することを目指している。同社はまた、去勢抵抗性前立腺がんを対象とした進行中の第2相試験において、ENV-105の無増悪生存期間中央値が13カ月を超えたことも明らかにした。