MacroGenics Inc

ギリアド・サイエンシズは、マクロジェニックス独自のTRIDENTプラットフォームを用いた固形がんを標的とする前臨床段階の二重特異性抗体プログラムを独占的にライセンスするオプション権を行使し、これによりマクロジェニックスに1000万ドルのマイルストーン支払いが発生した。この決定は、臨床段階にあるCD123×CD3二重特異性抗体MGD024を含む3つのプログラムを対象とした2022年の両社の提携を基盤とするもので、マクロジェニックスは最大16億ドルのマイルストーン支払いと売上ロイヤルティを受け取る資格を維持する。マクロジェニックスは2026年第1四半期に売上高2080万ドル、純損失3680万ドルを計上し、現金は1億5420万ドルで、ZYNYZのロイヤルティを現金化し製造事業をボラ・ファーマシューティカルズに売却した後、資金繰りを2028年まで延長した。ギリアドの2026年第2四半期の売上高は前年同期比10％増の78億ドルだったが、アーセルクス、トゥブリス、オウロ・メディシンズの買収に伴う取得済み研究開発費112億ドルにより、1株当たり純損失は8.45ドルとなった。通期の製品売上高見通しは298億ドルから301億ドルに引き上げた。

ボーラ・ファーマシューティカルズは、マクロジェニックスのGMP製造事業の買収を完了した。対象には、メリーランド州ロックビルのバイオ医薬品原薬施設と、同州フレデリックの関連倉庫センターが含まれ、総額1億2250万ドルで取得した。この取引は、ボーラの完全子会社であるボーラ・バイオロジクスUSAを通じて実行され、ロックビルとカリフォルニア州サンディエゴの2つの稼働中の米国拠点に、2万リットルのシングルユースバイオリアクター原薬製造プラットフォームを確立する。また、台湾の竹北にある開発施設も含まれる。クロージングと同時に、ボーラはマクロジェニックスと長期のCDMOサービス契約を締結した。ボーラ・バイオロジクスは現在、4つ以上の商業プログラムを支援しており、120バッチを超えるGMP製造を完了し、米国、EU、日本、カナダ、英国を含む複数のグローバル市場に供給している。統合プラットフォームは、FDAの査察を5回受けてすべて問題なく通過し、2025年にはPMDAの審査を1回受け、33以上のバイオ医薬品と15のバイオシミラーをサポートしてきた。

マクロジェニックスは、米国食品医薬品局が8歳から17歳の最近診断されたステージ3の1型糖尿病患者を対象にTZIELDを迅速承認したことを受け、サノフィから2450万ドルの規制マイルストーン支払いを受領する。TZIELDはCD3を標的とするモノクローナル抗体で、元々マクロジェニックスが開発し、後にサノフィが買収した提携先にライセンス供与された。契約に基づき、マクロジェニックスは規制マイルストーンと全世界売上高に対する一桁台のロイヤルティの権利を保持する。同社は最大3億500万ドルの追加マイルストーン支払いを受ける資格を引き続き有する。マクロジェニックスの株価は月曜日に4.58ドルで取引を終え、10.9％上昇し、プレマーケット取引でもさらに上昇した。