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Neumora Therapeutics, Inc.

Neumora Therapeutics, Inc.は、米国で脳疾患、神経精神疾患、神経変性疾患の治療法を開発する臨床段階のバイオ医薬品企業です。主要製品であるnavacaprant(NMRA-140)は、1日1回経口投与のカッパオピオイド受容体拮抗薬で、大うつ病性障害を対象に第3相試験中です。同社はまた、NMRA-511(アルツハイマー病による認知症に伴う焦燥感を対象に第1b相試験中)、NMRA-861およびNMRA-898(統合失調症およびその他の神経精神疾患を対象とするM4ムスカリン受容体ポジティブアロステリックモジュレーター)、ならびに前臨床段階のプログラムとして、パーキンソン病治療のためのNMRA-GCase、筋萎縮性側索硬化症のためのNMRA-CK1d、肥満治療のための脳移行性経口NLRP3阻害薬NMRA-215を開発しています。旧社名はRBNC Therapeutics, Inc.で、2021年10月にNeumora Therapeutics, Inc.に商号変更しました。2019年に設立され、マサチューセッツ州ウォータータウンに本社を置いています。

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ニューモラ、NMRA-215の毒性試験で良好なデータを報告、2026年第4四半期にIND申請を計画

ニューモラ・セラピューティクスは、肥満および心血管代謝疾患を対象とする経口薬候補、NLRP3阻害剤NMRA-215の前臨床毒性試験で良好なデータを報告した。162匹のラットを用いた13週間反復投与試験では、生体内での有害所見は認められず、以前に142匹のラットで実施した試験で5匹に予期せぬ所見が見られた際の不一致が解消された。同社はこれらの結果を、同様の結論が得られた過去のラット28日間、イヌ28日間、イヌ13週間試験のデータと統合した。ニューモラは現在、今年第4四半期にFDAへ治験薬申請を提出し、2026年末までに第1相臨床試験を開始する計画である。同社の株価は月曜日に1.66ドルで取引を終え、11.41%上昇したが、プレマーケット取引では3.01%下落し1.61ドルとなった。
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Biotech & Genomic Medicine › Metabolic, Diabetes & Obesity Technology
NMRA · Technology · Positive Positive preclinical toxicology data for NMRA-215 resolves prior discrepancies and enables IND filing and Phase 1 trial.
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クリア・ストリート、LBファーマシューティカルズの買い推奨を維持、目標株価45ドル

クリア・ストリートはLBファーマシューティカルズの買い推奨と目標株価45ドルを維持し、ニューモラ・セラピューティクスの第3相KOASTAL試験の失敗はLB-102の見通しに実質的な影響を与えないと述べた。同社は、LB-102が確立されたドーパミンD2/D3およびセロトニン5-HT7受容体活性と、関連治療薬の過去の臨床的証拠に支えられている点を強調した。LB-102は統合失調症を対象とした第2相試験で良好な結果を示しており、統合失調症、双極性障害、大うつ病性障害にわたる同社の幅広い機会は変わらない。2026年度第1四半期決算で、LBファーマシューティカルズは1910万ドルの純損失を計上し、研究開発費は1460万ドル、一般管理費は750万ドルに増加した。同四半期末の現金、現金同等物、有価証券は約3億6560万ドルで、2029年第2四半期までの事業資金を賄える見込みである。
LBRX · Capital · Positive Clear Street maintained Buy rating and $45 PT, citing strong Phase 2 results and unchanged outlook despite competitor setback.
NMRA · Technology · Negative Neumora's Phase 3 KOASTAL trial setback is mentioned as a context that does not affect LB-102, but it is a negative for Neumora itself.
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FDAがスペロとアッヴィの薬剤を承認、ニューモラが試験中止と人員削減、バイオジェンがレイセラを買収

今週のバイオテクノロジー業界では、FDA承認、試験中止、人員削減、そして買収が相次いだ。スペロ・セラピューティクスとGSKは、複雑性尿路感染症に対する初の経口カルバペネム系薬「ウテブジ」のFDA承認を取得した。一方、アッヴィのアラガン・エステティクス部門は、首の横ジワ治療向けに「スキンバイブ バイ ジュビダーム」の適応拡大承認を得た。ニューモラ・セラピューティクスは、大うつ病性障害を対象としたナバカプラントの第3相KOASTAL試験を、プラセボに対する優越性を示せなかったため中止し、従業員の約35%を削減する計画を発表した。バイオジェンは、免疫疾患領域のポートフォリオ拡大のため、最大10億ドル規模の取引でレイセラを買収することに合意し、2026年第3四半期の取引完了を見込んでいる。
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Biotech & Genomic Medicine › Neuroscience & Neurodegenerative ▼Competition
Biotech & Genomic Medicine › Autoimmune & Immunology Therapeutics ▲Competition
Biotech & Genomic Medicine › Metabolic, Diabetes & Obesity ▲Regulation
Biotech & Genomic Medicine › Oncology Therapeutics ▼Competition
NMRA · Technology · Negative Neumora halted Phase 3 studies of Navacaprant after failing to beat placebo and plans 35% layoffs.
SPRO · Regulation · Positive Spero and GSK won FDA approval for Utebzi, the first oral carbapenem for complicated UTIs.
RayThera Inc. · Capital · Positive Biogen agreed to acquire RayThera in a deal valued at up to $1 billion, providing a significant premium and exit for shareholders.
BIIB · Capital · Positive Biogen agreed to acquire RayThera for up to $1 billion to expand immunology portfolio.
ABBV · Regulation · Positive AbbVie's Allergan unit received FDA expanded approval for SKINVIVE to treat neck lines.
GSK.LSE · Regulation · Positive GSK and Spero won FDA approval for Utebzi, the first oral carbapenem for complicated UTIs.
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Neumora Therapeutics、うつ病治療薬の第2相後期試験2件の統合トップライン結果を2026年第2四半期に発表予定

Neumora Therapeuticsは、開発中のうつ病治療薬ナバカプラントを評価する2件の後期臨床試験、KOASTAL-2とKOASTAL-3について、2026年第1四半期にそれぞれ400人以上の患者登録を完了したと発表した。同社はこれら2試験の統合トップライン結果を2026年第2四半期に報告する予定で、これは株価の大きなカタリストとなる見込みだ。また、アルツハイマー病に伴う興奮症状を対象としたNMRA-511の試験データは2026年下半期に報告される見通しで、第2相試験は2027年第1四半期に開始予定。さらに、健康成人および安定した統合失調症患者を対象としたNMRA-898の第1相データも2026年下半期に得られる見込みだ。同社の第1四半期末時点の現金および現金同等物は1億4710万ドルで、これにより2027年第3四半期までの事業運営が可能と見込んでいる。
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Biotech & Genomic Medicine › Neuroscience & Neurodegenerative Technology
NMRA · Technology · Positive Two late-stage depression trials fully enrolled with top-line results expected in Q2 2026, a major catalyst.
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